Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH&Co.KG aA
Darreichungsform Hartkapseln mit magensaftresistent ueberzogenen Pellets
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 17.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Ulcera duodeni
    • Monotherapie nur dann, wenn eine Eradikationstherapie nicht indiziert ist
    • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • in Einzelfällen, Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (= 40 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen
  • Ulcera ventriculi
    • Monotherapie nur dann, wenn eine Eradikationstherapie nicht indiziert ist
    • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • in Einzelfällen, Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (= 40 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
  • Refluxösophagitis
    • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • in Einzelfällen, Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (= 40 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
  • schwere Refluxösophagitis bei Kindern (> 2 Jahre)
    • nur bei schwerer Refluxösophagitis, die sich anderen therapeutischen Maßnahmen gegenüber als resistent erwiesen hat (begrenzte klin. Erfahrungen)
    • Behandlungsinitiierung und -beginn durch pädiatrischen Facharzt im Krankenhaus
    • zur Therapieoptimierung ggf. pH-Metrie sowie Genotypisierung (bezügl. CYP 2C19 Status)
    • KG: 10 - 20 kg
      • 10 mg 1mal / Tag
    • KG > 20 kg
      • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. 4 - 8 Wochen
      • max. 12 Wochen
      • keine Daten zur Langzeitbehandlung
  • Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
    • 10 - 20 mg 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: zeitlich nicht begrenzt
  • Zollinger-Ellison-Syndrom
    • individuell dosieren
    • empfohlene Startdosis: 3 Kapseln (= 60 mg) / Tag
    • Dosen > 80 mg in 2 Einzelgaben aufteilen
    • Behandlungsdauer: zeitlich nicht beschränkt
  • Behandlung und Rezidivprophylaxe gastroduodenaler Ulcera, die durch Einnahme von nicht-steroidalen Entzündungshemmern bedingt sind
    • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Behandlung: 4 - 8 Wochen
      • Rezidivprophylaxe: zeitlich nicht begrenzt
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • 10 - 20 mg
    • Behandlungsdauer
      • 2 - 4 Wochen
      • weitergehende Untersuchungen durchführen, falls nach Ablauf von 2 Wochen keine Besserung der Symptome
  • Eradikationstherapie bei gastroduodenalen Ulcera
    • Eradikationstherapie mit geeigneter Antibiotikakombination in angemessener Dosierung
    • Auswahl des Therapieregimes gemäß Verträglichkeit beim Patienten und therapeutischer Richtlinien
    • folgende Kombinationen wurden getestet
      • 1 Kapsel (20 mg) Omeprazol zusammen mit 1000 mg Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin jeweils 2mal / Tag
      • 1 Kapsel (20 mg) Omeprazol zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400 - 500 mg Metronidazol jeweils 2 mal / Tag
        • Kombinationstherapie mit Metronidazol nicht 1. Wahl (karzinogenes Potential von Metronidazol)
        • max. Behandlungsdauer von Metronidazol: 10 Tage
    • Behandlungsdauer
      • 1 Woche
      • zur Vermeidung bakterieller Resistenzen Behandlungsdauer nicht reduzieren
      • bei aktiven Ulcera ggf. Fortsetzung der Therapie mit Omeprazol-Monotherapie gemäß oben angegebener Dosierung/ Behandlungsdauer

Dosisanpassung

  • ältere Personen
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • max. Tagesdosis: 1 Kapsel (= 20mg) (Bioverfügbarkeit und Halbwertszeit kann ansteigen)

Indikation

  • Ulcera duodeni
  • Ulcera ventriculi
  • Refluxösophagitis
  • schwere Refluxösophagitis bei Kindern > 2 Jahre
  • Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
  • Zollinger-Ellison-Syndrom
  • Behandlung und Rezidivprophylaxe gastroduodenaler Ulcera, die durch Einnahme von nicht-steroidalen Antiphlogistika bedingt sind
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Eradikationstherapie bei gastroduodenalen Ulcera

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol und ander Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen

mittelschwer

Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Theophyllin /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Omeprazol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Pirfenidon /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Nifedipin /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WOmeprazol20 mg
HChinolingelb+
HDinatrium hydrogenphosphat+
HEudragit L 30 D-55+
HGelatine+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMaisstärke+
HMannitol+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 19.62 € Hartkapseln mit magensaftresistent ueberzogenen Pellets
100 Stück 27.22 € Hartkapseln mit magensaftresistent ueberzogenen Pellets
50 Stück 17.87 € Hartkapseln mit magensaftresistent ueberzogenen Pellets
30 Stück 14.65 € Hartkapseln mit magensaftresistent ueberzogenen Pellets
15 Stück 12.54 € Hartkapseln mit magensaftresistent ueberzogenen Pellets

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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