Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 14.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Behandlung von Ulcera duodeni
      • 20 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Heilung meist innerhalb von 2 Wochen
        • bei den Patienten, die nicht während der 1. Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, Heilung normalerweise während einer weiteren 2wöchigen Behandlung
      • bei Patienten, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
        • 40 mg 1mal / Tag empfohlen
        • Abheilen normalerweise innerhalb von 4 Wochen
    • Rezidivprophylaxe beim Ulcus duodeni (bei H.-pylori-negativen Patienten oder wenn H.-pylori-Eradikation nicht möglich ist)
      • 20 mg 1mal / Tag
      • bei einigen Patienten evtl. 10 mg / Tag ausreichend
      • bei fehlendem Behandlungserfolg Dosissteigerung auf 40 mg / Tag möglich
    • Behandlung von Ulcera ventriculi
      • 20 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Heilung meist innerhalb von 4 Wochen
        • bei den Patienten, die nicht während der 1. Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, Heilung normalerweise während einer weiteren 4wöchigen Behandlung
      • bei Patienten, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
        • 40 mg 1mal / Tag empfohlen
        • Abheilen normalerweise innerhalb von 8 Wochen
    • Rezidivprophylaxe beim Ulcus ventriculi
      • 20 mg 1mal / Tag
      • bei Bedarf Dosissteigerung auf 40 mg 1mal / Tag
    • Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen
      • Auswahl der Antibiotika zur Eradikation von H. pylori unter Berücksichtigung der Verträglichkeit
      • Behandlung gemäß den nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien
      • 20 mg Omeprazol + 500 mg Clarithromycin + 1.000 mg Amoxicillin, jeweils 2mal / Tag über 1 Woche, oder
      • 20 mg Omeprazol + 250 mg Clarithromycin (alternativ 500 mg) + 400 mg Metronidazol (oder 500 mg oder 500 mg Tinidazol), jeweils 2mal / Tag über 1 Woche, oder
      • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag mit 500 mg Amoxicillin + 400 mg Metronidazol (oder 500 mg oder 500 mg Tinidazol), beide 3mal / Tag über eine Woche
      • bei jedem Dosierungsschema kann Therapie wiederholt werden, wenn Patient immer noch H.-pylori-positiv ist
    • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind
      • 20 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Heilung meist innerhalb von 4 Wochen
        • bei den Patienten, die nicht während der ersten Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, Heilung normalerweise während einer weiteren 4wöchigen Behandlung
    • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht (Alter > 60 Jahre, gastroduodenale Ulcera in der Vorgeschichte, frühere Blutungen im oberen GI-Trakt)
      • 20 mg 1mal / Tag
    • Behandlung der Refluxösophagitis
      • 20 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Heilung meist innerhalb von 4 Wochen
        • bei den Patienten, die nicht während der ersten Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, Heilung normalerweise während einer weiteren 4wöchigen Behandlung
      • bei Patienten mit schwerer Ösophagitis:
        • 40 mg 1mal / Tag empfohlen
        • Abheilen normalerweise innerhalb von 8 Wochen
    • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
      • 10 mg 1mal / Tag
      • bei Bedarf Dosissteigerung auf 20 - 40 mg 1mal / Tag
    • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
      • 20 mg / Tag
      • einige Patienten könnten ausreichend auf 10 mg ansprechen, deshalb individuelle Dosisanpassung in Erwägung ziehen
      • Hinweis:
        • wenn Kontrolle der Symptome nach einer 4wöchigen Behandlung mit 20 mg / Tag nicht erreicht wurde, weitere Untersuchungen empfohlen
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
      • Dosierung individuell anpassen
      • empfohlene Startdosis: 60 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: so lange, wie klinisch erforderlich
      • Hinweise:
        • alle Patienten mit schwerer Erkrankungsform und unzureichendem Ansprechen auf andere Therapien konnten wirksam kontrolliert werden
        • > 90% der Patienten behielten Dosierungen von 20 - 120 mg / Tag bei
        • bei Dosen > 80 mg / Tag Dosis auf 2 Gaben am Tag aufteilen
  • Kinder (> 1 Jahr und >/= 10 kg KG)
    • Refluxösophagitis
      • Kinder >/= 1 Jahr (10 - 20 kg)
        • 10 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, bei Bedarf, auf 20 mg 1mal / Tag
      • Kinder >/= 2 Jahre / > 20 kg
        • 20 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, bei Bedarf, auf 40 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
    • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
      • Kinder >/= 1 Jahr (10 - 20 kg)
        • 10 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, bei Bedarf, auf 20 mg 1mal / Tag
      • Kinder >/= 2 Jahre / > 20 kg
        • 20 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, bei Bedarf, auf 40 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • 2 - 4 Wochen
        • falls Symptome nach 2 - 4 Wochen nicht unter Kontrolle: weitergehende Untersuchungen durchführen
  • Kinder und Jugendliche > 4 Jahre
    • Beachtung der offiziellen nationalen, regionalen und lokalen Richtlinien in Bezug auf Resistenz der Bakterien, Dauer der Behandlung (i. d. R. 7 Tage, aber manchmal </= 14 Tage) sowie einer angemessenen Anwendung der Antibiotika bei der Wahl der Kombinationstherapie
    • Überwachung der Behandlung von einem Facharzt
    • Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird
      • 15 - 30 kg KG
        • 10 mg Omeprazol, 25 mg Amoxicillin / kg KG und 7,5 mg Clarithromycin / kg KG zusammen 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
      • 31 - 40 kg KG
        • 20 mg Omeprazol, 750 mg Amoxicillin und 7,5 mg Clarithromycin / kg KG zusammen 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
      • > 40 kg KG
        • 20 mg Omeprazol, 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin zusammen 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz, ältere Menschen (> 65 Jahre)
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • Tagesdosis von 10 - 20 mg ggf. ausreichend

Indikation

  • Erwachsene
    • Behandlung von Ulcera duodeni
    • Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
    • Behandlung von Ulcera ventriculi
    • Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
    • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
    • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind
    • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht
    • Behandlung der Refluxösophagitis
    • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
    • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder > 1 Jahr und >/= 10 kg KG
      • Behandlung der Refluxösophagitis
      • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
    • Kinder und Jugendliche > 4 Jahre
      • in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung bei Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol
  • Überempfindlichkeit gegen andere substituierte Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir (gilt auch für andere Protonenpumpenhemmer)
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen

mittelschwer

Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Theophyllin /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Omeprazol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Pirfenidon /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine

unbedeutend

Nifedipin /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WOmeprazol40 mg
HDinatrium hydrogenphosphat+
HEudragit L 30 D-55+
HGelatine+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HMacrogol 6000+
HMannitol+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Maisstärke+
=Saccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 24.87 € Magensaftresistente Hartkapseln
15 Stück 12.88 € Magensaftresistente Hartkapseln
30 Stück 14.7 € Magensaftresistente Hartkapseln
50 Stück 18.03 € Magensaftresistente Hartkapseln
60 Stück 19.5 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.