Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ondansetron
Hersteller Medicopharm AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 42.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • hochemetogene Chemotherapie, z.B. mit Cisplatin
    • am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen
      • entweder:
        • Initialdosis: 8 mg langsam i.v. (unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums)
        • danach:
          • entweder kontinuierliche i.v. Infusion: 1 mg / Stunde, über 24 Stunden
          • oder: 2 Dosen von 8 mg langsam i.v. oder als Kurzzeit-Infusion, jeweils im Abstand von 2 - 4 Stunden
      • oder:
        • unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums: 32 mg als Kurzzeit-Infusion
      • oder:
        • unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums: 8 mg langsam i.v.
        • Kombination mit 20 mg Dexamethason 21-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz als Einzelgabe vor Beginn der Chemotherapie möglich
    • danach: 2 Tabletten (entsprechend 8 mg) / 12 Stunden
    • Behandlungsdauer: bis zu 5 Tage nach Chemotherapie (1. Tag: parenteral, weitere Tage: oral)
  • moderat emetogene Chemotherapieverfahren, z.B. mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Carboplatin
    • entweder: unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums: 8 mg langsam i.v. oder als Kurzzeit-Infusion
    • oder: 1 - 2 Stunden vor Gabe des Chemotherapeutikums: 2 Tabletten (entsprechend 8 mg)
    • danach: 2 Tabletten (entsprechend 8 mg) / 12 Stunden
    • Behandlungsdauer: bis zu 5 Tage nach Chemotherapie (1. Tag: parenteral / oral, weitere Tage: oral)
  • Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Strahlentherapie
    • 1 - 2 Stunden vor Gabe des Chemotherapeutikums: 2 Tabletten (entsprechend 8 mg)
    • danach: 2 Tabletten (entsprechend 8 mg) / 12 Stunden
    • Behandlungsdauer: je nach Länge der durchgeführten Strahlentherapie
  • Kinder > 2 Jahre
    • Erfahrungen begrenzt
    • unmittelbar vor Chemotherapie: 5 mg / m2 Körperoberfläche als Kurzzeit-Infusion
    • danach: 1 Tablette (entsprechend 4 mg) / 12 Stunden
    • Behandlungsdauer: 5 Tage

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz (mäßig bis schwer)
  • max. Tagesdosis (i.v. oder oral): 8 mg

Indikation

  • Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ondansetron - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ondansetron
  • gleichzeitige Anwendung mit Apomorphin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ondansetron /Apomorphin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Ondansetron /Rifamycine
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cisplatin /Ondansetron
CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Cyclophosphamid /Ondansetron
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WOndansetron hydrochlorid 2-Wasser5 mg
=Ondansetron4 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HStärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 42.59 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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