Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 19.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • Erwachsene
      • 1 Suppositorium (1000 mg Paracetamol und 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) 1 - 4mal / Tag
      • Dosierungsintervall: in der Regel 6 - 8 Stunden
      • Codein in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit angewenden
      • diese Dosis kann bis zu 4mal / Tag mit mind. 6-stündigem Abstand angewendet werden
      • max. Tagesgesamtdosis: 4 Suppositorien (= 4000 mg Paracetamol plus 240 mg Codeinphosphat)
      • Behandlungsdauer bestimmt Arzt
    • Kinder 12 - 18 Jahre:
      • empfohlene Codein-Dosis für Kinder im Alter von 12 Jahren und älter:
        • 1 Zäpfchen alle 6 Stunden
        • Maximaldosis: 240 mg Codein /Tag
        • Dosis abhängig vom Körpergewicht (0,5 - 1 mg/kg)
    • Kinder unter 12 Jahre:
      • keine Anwendung (Risiko einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin
    • Anwendungsdauer:
      • max. 3 Tage
      • wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird: Arzt aufsuchen

Dosisanpassung

  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls sind erforderlich bei:
    • Leberfunktionsstörungen
    • Chronischer Alkoholmissbrauch
    • Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
    • Schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.) und Dialysepatienten


Indikation

  • mäßig starke bis starke Schmerzen
    • indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - rektal
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder unter 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg bzw. 66 kg KG (jeweilige Fachinformation beachten!)
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Frauen während der Stillzeit
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Barbiturate /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Paracetamol /Imatinib
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Flucloxacillin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Flupirtin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Antikoagulanzien /Paracetamol
Lamotrigin /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Paracetamol /Dabrafenib
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Paracetamol /Carbamazepin
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Cannabinoide /Opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Metyrapon
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser60 mg
=Codein, wasserfrei44.2 mg
WParacetamol1000 mg
HHartfett+
HPhospholipide (aus Sojabohne)+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 13.64 € Suppositorien
50 Stück 19.9 € Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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