Oramorph 20mg/ml Lösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Morphin
Hersteller	Kyowa Kirin GmbH
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Milliliter: 34.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 20 mg Morphinsulfat, entsprechend 15 mg Morphin

• starke und stärkste Schmerzen
  • allgemein
    • Dosierung der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
    • Dosisbereich für Einzeldosis: 0,2 - 0,3 mg Morphinsulfat / kg KG
    • Dosiswiederholung, optional, bei nachlassender Wirkung, alle 4 - 6 Stunden
    • Tagesgesamtdosis: max. 4 - 6 fache Einzeldosis
      • falls höhere Tagesdosis erforderlich sind: Wechsel auf Präparat mit geeigneter Wirkstoffstärke oder Kombination mit Morphin-Lösung
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 16 Jahre
    • Einzeldosis: 0,5 - 3 ml (8 - 48 Tropfen, enstpr. 10 - 60 mg Morphinsulfat)
    • Tagesgesamtdosis: bis 18 ml (bis 288 Tropfen, entspr. bis 360 mg Morphinsulfat)
  • Jugendliche 12 - 16 Jahre (40 - 50 kg KG)
    • Einzeldosis: 0,5 - 1 ml (8 - 16 Tropfen, entspr. 10 - 20 mg Morphinsulfat)
    • Tagesgesamtdosis: 3 - 6 ml (48 - 96 Tropfen = 60 - 120 mg Morphinsulfat)
  • Kinder 6 - 12 Jahre (20 - 40 kg KG)
    • Einzeldosis: 0,25 - 0,5 ml (4 - 8 Tropfen, entspr. 5 - 10 mg Morphinsulfat)
    • Tagesgesamtdosis: 1,5 - 3 ml (24 - 48 Tropfen, entspr. 30 - 60 mg Morphinsulfat)
  • Kinder 2 - 6 Jahre (12,5 - 20 kg KG)
    • Einzeldosis: 0,125 - 0,25 ml (2 - 4 Tropfen, entspr. 2,5 - 5 mg Morphinsulfat)
    • Tagesgesamtdosis: 0,75 - 1,5 ml (12 - 24 Tropfen = 15 - 30 mg Morphinsulfat)
  • besondere Hinweise zur Dosiseinstellung
    • zur Neueinstellung ggf. Darreichungsformen mit geringerem Wirkstoffgehalt anwenden, evtl. auch zusätzlich zu bestehender Therapie mit retardierter Darreichungsform
    • grundsätzlich ausreichend hohe Dosis geben und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste schmerzlindernd wirksame Dosis anstreben
    • bei der Behandlung chronischer Schmerzen
      • bevorzugt Dosierung nach festen Zeitplan
    • Patienten, die einer anderen zusätzlichen Schmerztherapie (z. B. Operation, Plexusblockade) unterzogen werden
      • Dosis nach der Maßnahme neu einstellen
  • Behandlungsdauer
    • entscheidet der Arzt in Abhängigkeit von den Schmerzbeschwerden
    • auf keinen Fall länger als unbedingt notwendig
    • wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich erscheint
      • sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (ggf. durch Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht
      • ggf. auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen
    • bei chronischen Schmerzzuständen: festes Dosierungsschema bevorzugen
  • Absetzen der Therapie
    • Dosierung nach Absetzen der Behandlung schrittweise verringern (da Risiko des Auftretens von Entzugserscheinungen bei plötzlichem Behandlungsabbruch größer ist)

 

Dosisanpassung

• Leberfunktionsstörung
  • besonders vorsichtig dosieren
• Nierenfunktionsstörung
  • besonders vorsichtig dosieren
• Verdacht auf verzögerte Magen-Darm-Passage
  • besonders vorsichtig dosieren
• ältere Patienten (im Regelfall >/= 75 Jahre) und Patienten mit schlechtem körperlichen Allgemeinzustand
  • vorsichtigere Dosiseinstellung und/oder längere Dosisintervalle
  • ggf. auf geringere Wirkstoffstärken ausweichen

Indikation

• starke und stärkste Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Morphin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Morphin
• (paralytischer) Ileus / Risiko eines paralytischen Ileus
• akutes Abdomen
• (schwere) Atemdepression mit Hypoxie und / oder Hyperkapnie (wenn keine künstliche Beatmung erfolgt)
• schweres Bronchialasthma
• schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
• Sekretstau in den Atemwegen
• in der Akutversorgung: Schädeltrauma und intrakranielle Hypertonie, wenn keine kontrollierte Beatmung durchgeführt wird
• unkontrollierte Epilepsie
• akute Lebererkrankung
• verzögerte Magenentleerung
• alkohol- oder hypnotikabedingte Unruhezustände
• gleichzeitige Anwendung
  • mit Opioid-Agonisten / Antagonisten, z. B.
    • Buprenorphin
    • Nalbuphin
    • Pentazocin
  • mit partiellen Opioid-Agonisten, z. B.
    • Naltrexon
    • Nalmefen
  • mit Natriumoxybat
  • von Monoaminoxidase-Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach deren Absetzen
• Kinder (genaue Alterseinschränkung siehe jeweilige Zulassung)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Opioide /Naltrexon

mittelschwer

Opioide /Ketamin
Opioide /Benzodiazepine
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Rifamycine
Morphin /Remifentanil
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Ethanol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Phenothiazine

geringfügig

Morphin /Pitolisant
Anticholinergika /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Brimonidin
Morphin /Somatostatin
Opioide /Tizanidin
Opioide /Enzalutamid
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Dabrafenib
Methoxyfluran /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Gabapentinoide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Alkaloide /Eichenrinde
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

W	Morphin sulfat 5-Wasser	20 mg
=	Morphin	15.04 mg
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Natrium benzoat	1 mg
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Milliliter	34.72 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb