Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pimozid
Hersteller EUMEDICA S.A.
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 75 Stück: 26.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erhaltungstherapie bei chronischen Psychosen des schizophrenen Formenkreises
    • initial: 2 - 4 mg Pimozid 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, in mindestens einwöchigen Intervallen, um 2 - 4 mg Pimozid / Tag
    • Erhaltungsdosis: 2 - 12 mg Pimozid / Tag, durchschnittlich 6 mg Pimozid / Tag
    • Maximaldosis: 16 mg Pimozid / Tag
    • allmähliches Ausschleichen der Behandlung empfohlen
    • regelmäßige Untersuchung, um sicherzustellen, dass minimale wirksame Dosis angewendet wird

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten:
    • Therapiebeginn: 50% der Erwachsenendosis
    • Erhaltungsdosis entspricht der üblichen Erwachsenendosis
  • Kinder:
    • max. 50% der Erwachsenendosis
    • Kinder unter 3 Jahre:
      • begrenzte Erfahrungen
  • Langsame CYP2D6-Metabolisierer
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • CYP2D6-Genotypisierung empfohlen bei Dosierungen >/= 4 mg / Tag
      • max. 4 mg / Tag
      • Dosiserhöhungen frühestens alle 14 Tage
    • Kinder und Jugendliche
      • CYP2D6-Genotypisierung empfohlen bei Dosierungen >/= 0,05 mg / kg / Tag
      • max. 0,05 mg / kg / Tag (max. 4 mg / Tag)
      • Dosiserhöhungen frühestens alle 14 Tage

Indikation

  • Erhaltungstherapie bei chronischen Psychosen des schizophrenen Formenkreises

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pimozid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pimozid
  • Zustände, die mit einer schweren Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen (z.B. Koma, akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Psychopharmaka-Intoxikationen).
  • Morbus Parkinson
  • depressive Störungen
  • Patienten mit kongenitalem QT-Syndrom, auch in der Familienanamnese, oder mit Herzrhythmusstörungen oder Torsades de Pointes in der Anamnese
    • zum Ausschluss solcher Störungen sollte vor der Behandlung ein EKG abgeleitet werden; unter der Behandlung mit Pimozid regelmäßige EKG-Kontrollen durchführen
  • erworbenes langes QT-Intervall, wie in Verbindung mit
    • gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, für die eine Verlängerung des QT-Intervalls bekannt ist
    • bekannter Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
    • klinisch relevanter Bradykardie
  • gleichzeitige Anwendung von oralen oder parenteralen Formen von Arzneimitteln, die Cytochrom-P450-3A4 stark hemmen (z.B. Azol-Antimykotika, antivirale Protease-Inhibitoren, Makrolid-Antibiotika und Nefazodon)
    • Abbau von Pimozid verzögert
  • gleichzeitige Anwendung von Cytochrom-P450-2D6-inhibierenden Arzneimitteln wie Chinidin
    • Inhibierung nur eines oder auch beider Cytochrom-P450-Systeme kann zu erhöhten Pimozidkonzentrationen im Blut führen und die Wahrscheinlichkeit einer QT-Verlängerung erhöhen
  • gleichzeitige Anwendung mit Serotoninwiederaufnahme-Hemmern wie Sertralin, Paroxetin, Citalopram und Escitalopram

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Pimozid /Cobicistat
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Pimozid /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pimozid /Nefazodon
Pimozid /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Pimozid /Azol-Antimykotika
Toremifen /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Phenothiazine /Pimozid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Pimozid
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Ethanol /Neuroleptika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Tetrabenazin
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pimozid /Panobinostat
Opioide /Neuroleptika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Lithium
Pimozid /Grapefruit
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Pimozid /Stiripentol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Pimozid /Proteinkinase-Inhibitoren
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Somatostatin-Analoga
Neuroleptika /Deferasirox
Neuroleptika /Tizanidin
Pimozid /Pitolisant
CYP3A4-Substrate /Tedizolid
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Neuroleptika /PARP-Inhibitoren
ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pimozid /Crizotinib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-Substrate, diverse /Idebenon
Levodopa /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
CYP3A4-Substrate, diverse /Mifepriston
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

WPimozid1 mg
HBaumwollsamenöl, gehärtet+
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HFD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
75 Stück 26.75 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
75 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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