Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valproinsäure
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 250 Milliliter: 42.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Saft enthalten 300 mg Natriumvalproat

  • Hinweise
    • Dosierung ist individuell zu bestimmen, wobei Anfallsfreiheit bei minimaler Dosierung, bes. auch in der Schwangerschaft, angestrebt wird
    • einschleichende Dosierung mit stufenweisem Aufbau bis zur optimal wirksamen Dosis
  • Monotherapie
    • Initial i.d.R.: 5 - 10 Valproinsäure mg/kg KG
      • Dosissteigerung um ca. 5 Valproinsäure mg/kg KG alle 4 - 7 Tage
      • voller Wirkungseintritt z.T. erst nach 4 - 6 Wochen, die Tagesdosen deshalb nicht zu früh über mittlere Werte hinaus steigern
    • mittlere Dosis bei Langzeitbehandlung i.d.R.
      • Erwachsene und ältere Patienten
        • 20 mg Valproinsäure /kg KG/Tag
      • Jugendliche
        • 25 mg Valproinsäure /kg KG/Tag
      • Kinder
        • 30 mg Valproinsäure /kg KG/Tag
      • Dosierungsempfehlungen, bezogen auf Natriumvalproat (auf 2 - 4 Einzelgaben verteilt)
        • Kinder 3 - 6 Monate (ca. 5,5 - 7,5 kg KG): ca. 150 mg / Tag
        • Kinder 6 - 12 Monate (ca. 7,5 - 10 kg KG): ca. 150 - 300 mg / Tag
        • Kinder 1 - 3 Jahre (ca. 10 - 15 kg KG): ca. 300 - 450 mg / Tag
        • Kinder 3 - 6 Jahre (ca. 15 - 25 kg KG): ca. 450 - 600 mg / Tag
        • Kinder 7 - 14 Jahre (ca. 25 - 40 kg KG): ca. 600 - 1200 mg / Tag
        • Jugendliche > 14 Jahre (ca. 40 - 60 kg KG): ca. 600 - 1500 mg / Tag
        • Erwachsene (> ca. 60 kg KG): ca. 1200 - 2100 mg / Tag
  • Kombination/Substitutionstherapie
    • unverzügliche Dosisreduktion der bis dahin eingenommenen Antiepileptika, besonders Phenobarbital
    • falls die vorausgegangene Medikation abgesetzt wird, hat dies ausschleichend zu erfolgen
    • wegen reversibler enzyminduzierender Wirkung anderer Antiepileptika etwa 4 - 6 Wochen nach der letzten Einnahme eines solchen Antiepileptikums Plasmaspiegel der Valproinsäure kontrollieren und die Tagesdosis gegebenenfalls reduzieren
    • max. Serumkonzentration (bestimmt vor der ersten Tagesdosis): 100 µg Valproinsäure/ml
  • Behandlungsdauer:
    • individuell verschieden und vom behandelnden Arzt festgelegt
    • grundsätzlich Langzeittherapie
    • Dosisreduktion und Absetzen der Medikation frühestens nach 2-3jähriger Anfallsfreiheit erwägen
  • Dosisanpassung
    • Niereninsuffizienz und Hypoproteinämie
      • je nach klinischem Bild evtl. Dosisreduktion

Indikation

  • Generalisierte Anfälle in Form von Absencen, myoklonischen Anfällen und tonisch-klonischen Anfällen
  • Fokale und sekundär-generalisierte Anfälle
  • Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z.B. fokalen Anfällen mit einfacher und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit sekundärer Generalisation, wenn diese Anfallsformen auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht ansprechen
  • Hinweis
    • bei Kleinkindern nur in Ausnahmefällen Mittel 1. Wahl
    • nur unter bes. Vorsicht, nach strenger Nutzen-Risiko-Analyse und möglichst als Monotherapie anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valproinsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Valproinsäure
  • Lebererkrankungen in der eigenen oder Familienanamnese
  • manifeste schwerwiegende Leber- und Pankreasfunktionsstörungen
  • Leberfunktionsstörungen mit tödlichem Ausgang während einer Valproinsäure-Therapie bei Geschwistern
  • Porphyrie/ hepatische Porphyrie
  • Blutgerinnungsstörungen
  • Störung des Harnstoffzyklus
  • mitochondriale Erkrankungen, die durch Mutationen in dem das mitochondriale Enzym Polymerase Gamma (POLG) kodierende Kerngen verursacht sind (z.B. Alpers-Huttenlocher-Syndrom)
  • Verdacht auf eine POLG-verwandte Erkrankung bei Kindern im Alter < 2 Jahren
  • aufgrund des hohen teratogenen Potenzials und des Risikos für Entwicklungsstörungen bei Kindern, die im Mutterleib Valproat ausgesetzt sind, darf das Arzneimittel nicht bei Mädchen, weiblichen Jugendlichen, Frauen im gebärfähigen Alter und schwangeren Frauen angewendet werden, es sei denn, dass alternative Behandlungen nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Tetracosactid /Valproinsäure

mittelschwer

Natriumoxybat /Antiepileptika
Valproinsäure /Rifampicin
Barbiturate /Valproinsäure
Valproinsäure /Carbapenem-Antibiotika
Quetiapin /Valproinsäure
Lamotrigin /Valproinsäure
Pivmecillinam /Valproinsäure
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Cannabidiol /Valproinsäure
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Valproinsäure /Salicylate
Ethanol /Antiepileptika
Temozolomid /Valproinsäure
Valproinsäure /Felbamat
Valproinsäure /HIV-Protease-Inhibitoren
Hydantoine /Valproinsäure
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Rufinamid /Valproinsäure
Antiepileptika /Hydroxyzin
Valproinsäure /Carbamazepin
Antiepileptika /Stiripentol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Nimodipin /Valproinsäure
Antiepileptika /Orlistat
Valproinsäure /Estrogene

geringfügig

Valproinsäure /Guanfacin
Valproinsäure /Erythromycin
Valproinsäure /Fluoxetin
UGT-Substrate /Apalutamid
Valproinsäure /Colestyramin
Valproinsäure /Phenothiazine
Selexipag /Valproinsäure
Antiepileptika /Antiandrogene
Antikoagulanzien /Valproinsäure
Valproinsäure /Cimetidin
Olanzapin /Valproinsäure und Derivate
Valproinsäure /Antineoplastische Mittel
Valproinsäure /Aciclovir
Levetiracetam /Valproinsäure
Valproinsäure /Risperidon
Valproinsäure /Telotristat
Antiepileptika /Dabrafenib
Clozapin /Valproinsäure
Benzodiazepine /Valproinsäure
Zidovudin /Valproinsäure
Topiramat /Valproinsäure
Succinimid-Derivate /Valproinsäure
Antidiabetika, orale /Valproinsäure
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Losartan /Valproinsäure
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Phenbutyrat /Valproinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Valproinsäure

unbedeutend

Isoniazid /Valproinsäure
Valproinsäure /Antazida
Valproinsäure /Netupitant

Zusammensetzung

WValproat, Natriumsalz300 mg
=Valproinsäure260.28 mg
HAromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HCochenillerot A+
HHypromellose+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HNatrium cyclamat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSalzsäure, konzentriert+
HTrometamol+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X250 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Loesung zum Einnehmen
250 Milliliter 42.08 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X250 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
250 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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