Fachinformation

ATC Code / ATC Name Spironolacton
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 18.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist, sowie Ödeme und/oder Aszites bei sekundärem Hyperaldosteronismus
    • Dosierung individuell
    • Erwachsene:
      • initial:
        • 2 Tabletten (= 100 mg) 1 - 2mal / Tag über 3 - 6 Tage
        • Dosiserhöhung, optional, auf max. 8 Tabletten (400 mg Spironolacton)
      • Erhaltungsdosis:
        • 1 - 4 Tabletten (50 - 200 mg Spironolacton) / Tag bzw. jeden 2. oder 3. Tag
      • Behandlungsdauer:
        • je nach Art und Schwere der Erkrankung
        • möglichst kurzer Zeitraum
        • Notwendigkeit einer längerfristigen Therapie periodisch überprüfen
    • Kinder und Jugendliche:
      • für Säuglinge aufgrund des zu hohen Wirkstoffgehaltes ungeeignet
      • keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei Neugeborenen und Kindern vorhanden
      • In medizinische Leitlinien werden folgende Dosierungen empfohlen:
        • Neugeborene:
          • 1 - 2 mg / kg Körpergewicht / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
          • bis zu 7 mg / kg / Tag bei resistentem Aszites
        • Kinder ab 1 Monat bis 12 Jahre:
          • 1 - 3 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
          • bis zu 9 mg / kg / Tag bei resistentem Aszites
        • Jugendliche von 12 bis 18 Jahren:
          • 50 - 100 mg / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
          • bis zu 9 mg / kg / Tag (max. 400 mg / Tag) bei resistentem Aszites
      • Behandlungsdauer: max. 30 Tage

Indikation

  • Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist
  • Ödeme und/oder Aszites bei sekundärem Hyperaldosteronismus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Spironolacton - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Spironolacton
  • Anurie
  • akutes Nierenversagen
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min. 1,73 m² KOF bzw. S.-Krea. > 1,8 mg / dl)
  • Hyperkaliämie
  • Hyponatriämie
  • Hypovolämie oder Dehydratation
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Mitotan /Spironolacton
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Eplerenon /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Diuretika, kaliumsparende /Nahrungsmittel, kaliumreiche
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Spironolacton

geringfügig

Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Amifostin /Diuretika
Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Inotersen /Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim
Diuretika /Tolvaptan

Zusammensetzung

WSpironolacton50 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HDocusat, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 18.16 € Filmtabletten
20 Stück 13.9 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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