OSYROL 50 Fachinfo
(Wirkstoffe: Spironolacton)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Spironolacton |
---|---|
Hersteller | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 50 Stück: 18.22€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist, sowie Ödeme und/oder Aszites bei sekundärem Hyperaldosteronismus
- Dosierung individuell
- Erwachsene:
- initial:
- 2 Tabletten (= 100 mg) 1 - 2mal / Tag über 3 - 6 Tage
- Dosiserhöhung, optional, auf max. 8 Tabletten (400 mg Spironolacton)
- Erhaltungsdosis:
- 1 - 4 Tabletten (50 - 200 mg Spironolacton) / Tag bzw. jeden 2. oder 3. Tag
- Behandlungsdauer:
- je nach Art und Schwere der Erkrankung
- möglichst kurzer Zeitraum
- Notwendigkeit einer längerfristigen Therapie periodisch überprüfen
- initial:
- Kinder und Jugendliche:
- für Säuglinge aufgrund des zu hohen Wirkstoffgehaltes ungeeignet
- keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei Neugeborenen und Kindern vorhanden
- In medizinische Leitlinien werden folgende Dosierungen empfohlen:
- Neugeborene:
- 1 - 2 mg / kg Körpergewicht / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
- bis zu 7 mg / kg / Tag bei resistentem Aszites
- Kinder ab 1 Monat bis 12 Jahre:
- 1 - 3 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
- bis zu 9 mg / kg / Tag bei resistentem Aszites
- Jugendliche von 12 bis 18 Jahren:
- 50 - 100 mg / Tag, aufgeteilt in 1 - 2 Einzeldosen
- bis zu 9 mg / kg / Tag (max. 400 mg / Tag) bei resistentem Aszites
- Neugeborene:
- Behandlungsdauer: max. 30 Tage
Indikation
- Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist
- Ödeme und/oder Aszites bei sekundärem Hyperaldosteronismus
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Spironolacton - peroral- Überempfindlichkeit gegen Spironolacton
- Anurie
- akutes Nierenversagen
- schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min. 1,73 m² KOF bzw. S.-Krea. > 1,8 mg / dl)
- Hyperkaliämie
- Hyponatriämie
- Hypovolämie oder Dehydratation
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparendeMitotan /Spironolacton
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Eplerenon /Diuretika, kaliumsparende
mittelschwer
Diuretika, kaliumsparende /Nahrungsmittel, kaliumreicheDiuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
geringfügig
Insulin /Diuretika, kaliumsparendeAmifostin /Diuretika
Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Inotersen /Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim
Diuretika /Tolvaptan
Zusammensetzung
W | Spironolacton | 50 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz | + |
H | Docusat, Natriumsalz | + |
H | Eisen (III) hydroxid oxid | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Macrogol 8000 | + |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Maisstärke | + |
H | Povidon K25 | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Kaliumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
50 Stück | 18.22 € | Filmtabletten |
20 Stück | 13.9 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
50 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
20 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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