Fachinformation

ATC Code / ATC Name Estriol
Hersteller Aspen Germany GmbH
Darreichungsform Vaginalcreme
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Gramm: 16.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Vaginalcreme enthält 1 mg Estriol; 0,5 g Vaginalcreme (= 1 Applikatorfüllung) enthalten 0,5 mg Estriol

  • Behandlung der vaginalen Symptome bei Estrogenmangel
    • Verabreichung an hysterektomierte Frauen oder Frauen mit Uterus
      • bei Atrophie des unteren Urogenitaltrakts
        • initial: 0,5 mg Estriol 1mal / Tag während der ersten 4 Wochen (max. 4 Wochen)
        • anschließend schrittweise Dosisreduktion, je nach Besserung der Symptome, bis zur Erhaltungsdosis
        • Erhaltungsdosis: 0,5 mg Estriol 2mal / Woche
      • als prä- und postoperative Behandlung postmenopausaler Frauen vor vaginalen Operationen
        • vor der Operation:
          • 1 Anwendung (0,5 mg Estriol) / Tag
          • Anwendungsauer: 2 Wochen präoperativ
        • nach der Operation
          • 1 Anwendung (0,5 mg Estriol) 2mal / Woche
          • Anwendungsauer: 2 Wochen postoperativ
      • als diagnostisches Hilfsmittel bei unklarem atrophischen Zervixabstrich
        • 1 Anwendung (0,5 mg Estriol) jeden 2. Tag in der Woche vor dem nächsten Abstrich
    • kutane Applikation
      • 0,5 g Vaginalcreme, 1mal / Tag über 3 Wochen
      • anschließend 0,5 g Vaginalcreme 2mal / Woche
    • vergessene Anwendung
      • bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten (2 bis) 3 Behandlungswochen
        • wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag bemerkt
          • Anwendung nicht mehr nachholen
          • mit dem Dosierschema wie gewohnt fortfahren
      • bei 2-maliger Anwendung pro Woche
        • Anwendung sobald wie möglich nachholen
  • Hinweise
    • die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
    • es wird nicht empfohlen, ein Gestagen hinzuzufügen
    • Anwendungsbeginn:
      • bei Frauen, die keine HRT anwenden oder bei Frauen, die von einer kontinuierlich kombinierten HRT wechseln, kann die Behandlung an jedem beliebigen Tag begonnen werden
      • Frauen, die von einer zyklischen HRT wechseln, beginnen die Behandlung eine Woche nach Ende des Behandlungszyklus
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Indikation

  • Behandlung der vaginalen Symptome bei Estrogenmangel
    • Behandlung der Symptome, der durch Estrogenmangel bedingten vaginalen Atrophie, bei postmenopausalen Frauen
    • Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen
    • Zusatzbehandlung bei vaginalen Entzündungen unterschiedlicher Ursache
  • Diagnostik
    • Vorbehandlung und Aufhellung vor Zellabstrich

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estriol - urogenital
  • Bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht, z. B. Endometriumkarzinom
  • nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen
    • tiefe Venenthrombose
    • Lungenembolie
  • bekannte thrombophile Erkrankungen, z. B.
    • Protein-C-Mangel
    • Protein-S-Mangel
    • Antithrombin-Mangel
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen, z. B.
    • Angina pectoris
    • Myokardinfarkt
  • schwere Niereninsuffizienz (dekompensierte Retention)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen
    • solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Prasteron /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Estrogene /Ospemifen
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WEstriol1 mg
H(RS)-2-Octyldodecan-1-ol+
HCetyl palmitat+
HCetylalkohol+
HChlorhexidin dihydrochlorid+
HGlycerol+
HMilchsäure+
HNatrium hydroxid+
HOctadecan-1-ol+
HPolysorbat 60+
HSorbitan stearat+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Gramm 16.12 € Vaginalcreme

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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