Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxazepam
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 12.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen sowie Durchschlafstörungen
    • allgemeine Hinweise
      • Dosierung und Anwendungsdauer abhängig von individueller Reaktionslage, Art und Schwere des Krankheitsbildes
      • Dosis so gering wie möglich
      • Behandlungsdauer
        • durch den Arzt bestimmt
        • bei akuten Krankheitsbildern: Beschränkung auf Einzelgabe bzw. auf wenige Tage
        • bei chronischen Krankheitsbildern: Behandlungsdauer abhängig von Krankheitsverlauf
          • nach mehrwöchiger (ca. 2 Wochen) Einnahme überprüfen, ob Indikation zur weiteren Behandlung mit Oxazepam noch gegeben
          • maximale Behandlungsdauer: 4 Wochen
      • nach längerer Anwendungsdauer (länger als 1 Woche) und nach plötzlichem Absetzen der Therapie vorrübergehend verstärktes Wieder-Auftreten der Ausgangssymptome möglich
      • Behandlung nicht plötzlich (insbesondere bei hoch dosierter Einnahme sowie bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch), sondern durch schrittweise Verringerung der Dosis beenden
      • bei Langzeitbehandlung Kontrollen des Blutbildes und der Leber- und Nierenfunktion empfohlen
  • Symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen
    • Erwachsene und Jugendliche (> 14 Jahre)
      • ambulante Behandlung: 2 - 3 Tabletten (entsprechend 20 - 30 mg Oxazepam / Tag)
        • je 1 Tablette morgens und abends (entsprechend 20 mg Oxazepam / Tag) oder
        • 2 Tabletten abends (entsprechend 20 mg Oxazepam / Tag) oder
        • 1 Tablette morgens und 2 Tabletten abends (entsprechend 30 mg Oxazepam / Tag)
      • falls gewünschte Wirkung nicht erzielt:
        • Dosiserhöhung auf 60 mg Oxazepam / Tag möglich
        • ggf. ausweichen auf anderes Präparat mit geeigneterem Wirkstoffgehalt
        • Anwendung höherer Dosierungen (> 60 mg Oxazepam) i. d. R. nur im Krankenhaus
    • Dosisanpassung
      • Ältere und geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche
        • 50% der Dosis, d.h.
          • initial: 1 Tablette (entsprechend 10 mg Oxazepam / Tag)
          • dann: bis max. 3 Tabletten (entsprechend 30 mg Oxazepam / Tag)
      • Kinder und Jugendliche (</= 14 Jahre)
        • 0,5 - 1,0 mg Oxazepam / kg KG, verteilt auf 3 - 4 Einzelgaben, ggf. mit einer größeren Dosis zur Nacht
      • Kinder (7 - 14 Jahre)
        • z. B. morgens und mittags je ½ Tablette und abends 1 Tablette (entsprechend 20 mg Oxazepam / Tag)
      • Kinder (< 7 Jahre)
        • keine Anwendung (eingeschränkte Erfahrungen)
  • Durchschlafstörungen
    • Erwachsene
      • 1 Tablette (entsprechend 10 mg Oxazepam) 1mal / Tag abends
      • im Bedarfsfall: Erhöhung der Dosis auf 2 - 3 Tabletten (entsprechend 20 - 30 mg Oxazepam 1mal / Tag abends
    • Dosisanpassung
      • Ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche
        • i. d. R. 50% der Dosis, d.h. ½ Tablette (entsprechend 5 mg Oxazepam / Tag) zur Nacht
        • im Bedarfsfall: Erhöhung der Dosis auf 1 - 1 ½ Tabletten (entsprechend 10 - 15 mg Oxazepam / Tag)

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen
  • Symptomatische Behandlung von Durchschlafstörungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxazepam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxazepam oder andere Benzodiazepine
  • Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel (Opiattyp)- sowie Psychopharmakavergiftung (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
  • Myasthenia gravis
  • spinale und zerebellare Ataxien
  • Stillzeit (bei wiederholter Anwendung Oxazepam)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Natriumoxybat /Benzodiazepine
Hydantoine /Benzodiazepine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hypnotika /Hydroxyzin
Clozapin /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Probenecid
Cannabinoide /Benzodiazepine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Zidovudin /Benzodiazepine
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate

unbedeutend

Suxamethonium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine /Paroxetin
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Diflunisal
Levodopa /Benzodiazepine

Zusammensetzung

WOxazepam10 mg
HLactose 1-Wasser83.75 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 11.66 € Tabletten
50 Stück 12.34 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.