Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxybutynin
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Überaktivität des Detrusors (Harnblasenmuskels; idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität), mit den Symptomen Pollakisurie, Nykturie, imperativem Harndrang und Drang-Inkontinenz
    • initial: 7,5 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag
    • anschließend: 7,5 - 15 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag
    • danach individuell niedrigste effektive Erhaltungsdosis
    • Dosissteigerung, optional, bei ungenügendem Therapieerfolg
    • tägliche Maximaldosis: 20 mg Oxybutyninhydrochlorid
    • Verteilung der Tagesdosen auf 2 - 3 (max. 4) Einzeldosen
    • Behandlungsdauer: orientiert an Auftreten der Symptome
    • ältere Patienten
      • initial: 5 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag
      • danach individuell niedrigste effektive Erhaltungsdosis
      • Dosissteigerung, optional, bei ungenügendem Therapieerfolg
      • tägliche Maximaldosis: 20 mg Oxybutyninhydrochlorid
      • Dosis von 10 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag oft ausreichend (Halbwertszeit bei älteren Menschen meist erhöht)
      • vorsichtig dosieren, möglicherweise Dosisreduktion erforderlich, da Plasmaspiegel in der Regel höher
    • Kinder > 5 Jahre
      • initial: 1 Tablette (2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 2mal / Tag (5 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
      • danach individuell niedrigste effektive Erhaltungsdosis
        • 5 - 9 Jahre (20 - 30 kg KG): 1 Tablette (2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 3mal / Tag (7,5 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
        • 9 - 12 Jahre (30 - 38 kg KG): 2 Tabletten (5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 2mal / Tag (10 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
        • 12 Jahre und älter (> 38 kg KG): 2 Tabletten (5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 3mal / Tag (15 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
      • tägliche Maximaldosis:
        • 0,3 - 0,4 mg Oxybutyninhydrochlorid / kg KG
        • 6 Tabletten (15 mg Oxybutyninhydrochlorid)
      • vorsichtig dosieren, da empfindlichere Reaktion, besonders auf zentralnervöse und psychiatrische Nebenwirkungen
      • Anwendung bei Kindern < 5 Jahren nicht empfohlen
    • eingeschränkte Leber- bzw. Nierenfunktion
      • vorsichtig dosieren, möglicherweise Dosisreduktion erforderlich
      • keine Pharmakokinetik - Daten vorliegend
    • Parkinson - Krankheit oder andere zentralnervöse Krankheiten, die mit kognitiven Einschränkungen einhergehen
      • vorsichtig dosieren, möglicherweise Dosisreduktion erforderlich
      • erleichtertes Auftreten von psychiatrischen und zentralnervösen Nebenwirkungen

Indikation

  • symptomatische Behandlung der Überaktivität des Detrusors (Harnblasenmuskels; idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität) mit den Symptomen
    • Pollakisurie
    • Nykturie
    • imperativer Harndrang
    • Drang-Inkontinenz

Kinder und Jugendliche > 5 Jahre

  • symptomatische Behandlung der Blaseninstabilität, hervorgerufen durch idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität, mit den Symptomen
    • Harninkontinenz
    • imperativer Harndrang
    • Pollakisurie
  • nächtliche Enuresis bei Detrusorüberaktivität
    • in Verbindung mit nicht medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxybutynin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Oxybutynin
  • Engwinkelglaukom oder andere Beschwerden bei vermindertem Kammerwasserabfluss (z.B. flache Vorderkammer)
  • Myasthenia gravis
  • Verengung oder Verschluss der ableitenden Harnwege (Blasenabflussstörungen), die mit Harnretention einhergehen können (obstruktive Uropathie z.B. Prostatahyperplasie, Harnröhrenstriktur)
  • Stenosen im Bereich der übrigen Harnwege und des Magen-Darm-Kanals
  • intestinale Atonie und Darmverschluss (paralytischer) Ileus
  • entzündliche Dickdarmgeschwüre
  • schwere Colitis ulcerosa oder schwere Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Anticholinergika
Prokinetika /Anticholinergika
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Fingolimod
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Blocker /Anticholinergika

unbedeutend

Nitrofurantoin /Anticholinergika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Biguanide /Anticholinergika
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WOxybutynin hydrochlorid2.5 mg
=Oxybutynin2.27 mg
HCellulose Pulver+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose52.1 mg
HMagnesium stearat+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 20.77 € Tabletten
50 Stück 15.72 € Tabletten
30 Stück 13.77 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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