Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke bis sehr starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • Dosierung individuell nach Schmerzintensität und individueller Empfindlichkeit des Patienten
      • i. A. sollte die geringste analgetisch ausreichend wirksame Dosis ausgewählt werden
      • Initialdosis
        • Opioid-naive Patienten
          • 10 mg Oxycodonhydrochlorid / 12 Stunden
        • Patienten, die bereits Opioide erhalten haben
          • unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen höhere Initialdosis möglich
          • 10 - 13 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechen ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils in retardierter Formulierung
      • Dosisanpassungen
        • bei Einnahme nach einem fixen Zeitschema
          • schnell freisetzendes Analgetikum als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen erforderlich
            • Einzeldosis: 1/6 der äquianalgetischen Tagesdosis der Oxycodon-Retardtabletten
          • falls Bedarfsmedikation > 2mal / Tag erforderlich
            • Dosissteigerung von Oxycodon
              • nicht häufiger als alle 1 - 2 Tage, bis zum Erreichen einer stabilen 12 stündlichen Dosierung
              • nach Dosiserhöhung von 10 mg auf 20 mg / 12 Stunden: weitere Dosiserhöhungen in Schritten von jeweils etwa 1/3 der Tagesdosis
          • Ziel: Dosierung, die bei Gabe 2mal / Tag eine adäquate Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen und minimaler Bedarfsmedikation ermöglicht, solange die Schmerztherapie benötigt wird
      • Behandlung von nonmalignen Schmerzen
        • i. A. 40 mg / Tag ausreichend
        • Dosissteigerung, optional
      • Behandlung von Tumorschmerzen
        • i. A. 80 - 120 mg / Tag erforderlich
        • Dosissteigerung, optional in Einzelfällen: bis zu 400 mg / Tag
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt nötig
        • falls in Abhängigkeit von Art und Schwere der Erkrankung Langzeit-Behandlung erforderlich ist
          • sorgfältige und regelmäßige Beobachtung sicherstellen, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • Beendigung der Therapie
        • schrittweise Dosisreduktion zum Absetzen der Therapie ratsam (Vermeiden eines Entzugssyndroms)

Dosisanpassung

  • ältere Patienten ohne klinisch manifeste Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
    • Dosisanpassung i. d. R. nicht erforderlich
  • eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
    • konservative Dosiseinstellung
    • initial: 50% der für Erwachsene empfohlenen Dosis (beispielsweise eine Gesamttagesdosis von 10 mg oral bei Opioid-naiven Patienten)
    • individuelle Dosistitration bis zur ausreichenden Schmerzkontrolle
  • Opioid-naive Risikopatienten, z. B. Patienten mit geringem Körpergewicht oder langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln
    • initial: 50% der für Erwachsene empfohlenen Dosis
  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

 

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

  • starke bis sehr starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /H1-Antihistaminika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Grapefruit
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Lorlatinib
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Pregabalin
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid40 mg
=Oxycodon35.85 mg
HAmmonium Methacrylat Copolymer (Typ B)+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose33.5 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HOctadecan-1-ol+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSorbinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X10 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Tabletten
20 Stück 56.64 € Retard-Tabletten
50 Stück 126.33 € Retard-Tabletten
100 Stück 243.64 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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