Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prednisolon und Antiinfektiva
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Augensalbe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Gramm: 21.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Augensalbe enthält 5,0 mg Oxytetracyclinhydrochlorid und 2,5 mg Prednisolon

  • entzündliche Prozesse am Auge
    • 1 cm Salbenstrang (ca. 0,1 mg Oxytetracyclinhydrochlorid und ca. 0,05 mg Prednisolon) 3 - 6mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
      • vom Arzt festzulegen
      • bis 3 Tage nach Abklingen der Beschwerden
      • nur in begründeten Ausnahmefällen > 14 Tage
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung prednisolonhaltiger Arzneimittel im Wachstumsalter bei Kindern erfordert sehr strenge Indikationsstellung
      • sollte jedoch nicht bei Kindern < 8 Jahren angewendet werden (wegen des Oxytetracyclingehaltes)

Indikation

  • Therapie oberflächlicher bakterieller entzündlicher Prozesse am Auge, verursacht durch oxytetracyclinempfindliche Erreger, die gleichzeitig der Behandlung mit einem Glucocorticoid bedürfen wie
    • Konjunktivitis
    • Blepharitis
    • Infektionen bei Augenverletzungen (Verätzungen und Verbrennungen)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegenüber Oxytetracyclin sowie anderen Tetracyclinen und Prednisolon oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
  • Augentuberkulose und Pilzerkrankungen am Auge (Gefahr der Verschlimmerung einer Infektion, ggf. Perforation der Hornhaut)
  • virusbedingte Augeninfektionen (ohne entsprechende Begleittherapie)
  • epitheliale Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis)
  • bei vorausgegangenem Herpes simplex sollte die Anwendung nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle erfolgen
  • Verletzungen und ulzeröse Prozesse der Hornhaut
  • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung bei Substanzdefekten der Kornea wegen der Gefahr einer Hornhautperforation
  • insbesondere wenn das Präparat für 10 Tage oder länger angewendet wird, sollten der Augeninnendruck und die Hornhaut in jedem Fall regelmäßig überwacht werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Penicilline /Tetracycline
Retinoide /Tetracycline
Cenegermin /Corticosteroide (okulär)

mittelschwer

Everolimus /Corticosteroide
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Nahrung

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Insulin /Tetracycline
Antibiotika /Acetylcystein
Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)
Streptozocin /Immunsuppressiva
Tetracycline /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Tetracycline /Diuretika

Zusammensetzung

WOxytetracyclin hydrochlorid5 mg
=Oxytetracyclin4.63 mg
WPrednisolon2.5 mg
HParaffin, dickflüssig+
HVaselin, weiß+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Gramm 21.16 € Augensalbe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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