Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 638.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke Schmerzen
    • allgemein
      • Dosis der Stärke der Schmerzen und der individuellen Reaktion des Patienten anpassen
      • Zeitintervall von 12 Stunden nicht unterschreiten
      • bei Behandlung chronischer Schmerzen bevorzugt Dosierung nach festem Zeitplan
      • schrittweise Dosissteigerung bis zur optimalen Schmerzstillung
      • grundsätzlich ausreichend hohe Dosis verabreichen und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis anstreben
      • angemessene Prophylaxe bekannter Opioid-Nebenwirkungen (z. B. Obstipation) in Betracht ziehen
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • initial
        • 4 mg Hydromorphonhydrochlorid /12 h
        • bei Patienten, die regelmäßig mit Opioiden behandelt werden, ggf. höhere Anfangsdosierung in Abhängigkeit von der vorherigen Opioid-Tagesdosis erforderlich
      • anschließend vorsichtige Dosistitration, abhängig von der Schmerzlinderung
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Erfahrungen)
    • ältere Patienten
      • ggf. kann mit geringerer Dosierung als bei anderen Erwachsenen ausreichende Analgesie erzielt werden
    • Leber- und/oder Niereninsuffizienz
      • ggf. niedrigere Dosen als bei anderen Patientengruppen erforderlich, um ausreichende Analgesie zu erreichen
      • vorsichtige Dosiseinstellung entsprechend der Wirkung
    • Behandlungsdauer
      • nicht länger als unbedingt notwendig
      • bei Langzeitbehandlung: sorgfältige und regelmäßige Überprüfung, ob und in welchem Ausmaß Weiterbehandlung notwendig ist
    • Therapieende
      • bei Patienten mit physischer Abhängigkeit von Opioiden kann abruptes Absetzen von Hydromorphon zu Abstinenz-/Entzugssyndrom führen
      • ist Beendigung der Therapie indiziert: Hydromorphon-Dosis alle 2 Tage um jeweils 50% verringern bis zur niedrigstmöglichen Dosis, bei der Therapie sicher beendet werden kann
      • bei Auftreten von Entzugserscheinungen
        • Dosisreduktion abbrechen
        • Dosis dann geringfügig erhöhen, bis Anzeichen und Symptome eines Opioidentzugs verschwinden
        • danach Dosisreduktion von Hydromorphon fortsetzen, jedoch
          • mit längeren Zeitintervallen zwischen jeder Hydromorphon-Dosisreduktion oder
          • indem die Reduktion mit einer äquianalgetischen Dosis eines anderen Opioids fortgeführt wird

             

 

Indikation

  • Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage abgesetzt wurden
  • Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff und/oder durch eine zugrunde liegende Erkrankung an einer Verengung des Gastrointestinaltrakts oder einem "Blind-Loop-Syndrom" des Gastrointestinaltrakts oder an gastrointestinaler Obstruktion leiden
  • Behandlung akuter oder postoperativer Schmerzen
  • Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
  • Patienten mit respiratorischer Insuffizienz
  • Patienten mit Status asthmaticus
  • Gleichzeitige Behandlung mit Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin
  • Während der Wehen und der Geburt
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /Brimonidin
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid24 mg
=Hydromorphon21.36 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDibutyl sebacat+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Eisen (II,III) oxid+
HEthyl cellulose+
HGelatine+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HNatrium dodecylsulfat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 322.35 € Retard-Kapseln
10X10 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Kapseln
20 Stück 134.37 € Retard-Kapseln
100 Stück 638.17 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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