Palladon retard 8mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydromorphon
Hersteller	MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform	Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 231.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• starke Schmerzen
  • allgemein
    • Dosis der Stärke der Schmerzen und der individuellen Reaktion des Patienten anpassen
    • Zeitintervall von 12 Stunden nicht unterschreiten
    • bei Behandlung chronischer Schmerzen bevorzugt Dosierung nach festem Zeitplan
    • schrittweise Dosissteigerung bis zur optimalen Schmerzstillung
    • grundsätzlich ausreichend hohe Dosis verabreichen und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis anstreben
    • angemessene Prophylaxe bekannter Opioid-Nebenwirkungen (z. B. Obstipation) in Betracht ziehen
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
    • initial
      • 4 mg Hydromorphonhydrochlorid /12 h
      • bei Patienten, die regelmäßig mit Opioiden behandelt werden, ggf. höhere Anfangsdosierung in Abhängigkeit von der vorherigen Opioid-Tagesdosis erforderlich
    • anschließend vorsichtige Dosistitration, abhängig von der Schmerzlinderung
  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Erfahrungen)
  • ältere Patienten
    • ggf. kann mit geringerer Dosierung als bei anderen Erwachsenen ausreichende Analgesie erzielt werden
  • Leber- und/oder Niereninsuffizienz
    • ggf. niedrigere Dosen als bei anderen Patientengruppen erforderlich, um ausreichende Analgesie zu erreichen
    • vorsichtige Dosiseinstellung entsprechend der Wirkung
  • Behandlungsdauer
    • nicht länger als unbedingt notwendig
    • bei Langzeitbehandlung: sorgfältige und regelmäßige Überprüfung, ob und in welchem Ausmaß Weiterbehandlung notwendig ist
  • Therapieende
    • bei Patienten mit physischer Abhängigkeit von Opioiden kann abruptes Absetzen von Hydromorphon zu Abstinenz-/Entzugssyndrom führen
    • ist Beendigung der Therapie indiziert: Hydromorphon-Dosis alle 2 Tage um jeweils 50% verringern bis zur niedrigstmöglichen Dosis, bei der Therapie sicher beendet werden kann
    • bei Auftreten von Entzugserscheinungen
      • Dosisreduktion abbrechen
      • Dosis dann geringfügig erhöhen, bis Anzeichen und Symptome eines Opioidentzugs verschwinden
      • danach Dosisreduktion von Hydromorphon fortsetzen, jedoch
        • mit längeren Zeitintervallen zwischen jeder Hydromorphon-Dosisreduktion oder
        • indem die Reduktion mit einer äquianalgetischen Dosis eines anderen Opioids fortgeführt wird

           

 

Indikation

• Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
• schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
• schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
• Koma
• akutes Abdomen
• paralytischer Ileus
• gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage abgesetzt wurden
• Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff und/oder durch eine zugrunde liegende Erkrankung an einer Verengung des Gastrointestinaltrakts oder einem "Blind-Loop-Syndrom" des Gastrointestinaltrakts oder an gastrointestinaler Obstruktion leiden
• Behandlung akuter oder postoperativer Schmerzen
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
• Patienten mit respiratorischer Insuffizienz
• Patienten mit Status asthmaticus
• Gleichzeitige Behandlung mit Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin
• Während der Wehen und der Geburt

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Brimonidin
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

W	Hydromorphon hydrochlorid	8 mg
=	Hydromorphon	7.09 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Dibutyl sebacat	+
H	Drucktinte	+
=	Schellack	+
=	Propylenglycol	+
=	Eisen (II,III) oxid	+
H	Erythrosin	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Gelatine	+
H	Hypromellose	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	54.42 €	Retard-Kapseln
100 Stück	231.63 €	Retard-Kapseln
50 Stück	120.55 €	Retard-Kapseln
10X10 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb