Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 19.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mässig starke bis starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre bzw. ab 43 kg Körpergewicht
      • 1 - 2 Tabletten (entspr. 500 - 1000 mg Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) bis zu 4mal / Tag i. d. R. im Abstand von 6 - 8 Stunden
      • Dosierungsintervall
        • richtet sich nach der Symptomatik und der max. Tagesdosis;
        • mind. 6 Stunden
      • tägl. Maximaldosis: 5 - 8 Tabletten (2500 - 4000 mg Paracetamol plus 150 - 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • Maximaldosis bezogen auf den Codein-Anteil:
        • 5 - 8 Tabletten (150 - 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • Maximaldosis bezogen auf den Paracetamol-Anteil:
        • 60 mg / kg Körpergewicht / Tag
      • Paracetamol - Dosis abhängig von KG und Alter
        • in der Regel 10 - 15 mg / kg KG als Einzeldosis
      • Behandlungsdauer:
        • Entscheidung durch Arzt
        • maximale Anwendungsdauer sollte auf 3 Tage begrenzt sein
        • bei unzureichender Schmerzlinderung: Arzt aufsuchen
    • Leberfunktionsstörungen (Child Pugh < 9), Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit), chronischer Alkohlmissbrauch, Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) und Dialysepatienten
      • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
    • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert

 

Indikation

Patienten ab 12 Jahren
  • Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, die durch andere Analgetika (Monopräperate) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >= 9)
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder < 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen
    • auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Paracetamol /Hydantoine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Flucloxacillin /Paracetamol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Opioide /Cimetidin
Flupirtin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Antikoagulanzien /Paracetamol
Lamotrigin /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Pregabalin
Anticholinergika /Opioide
Paracetamol /Enzalutamid
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Zidovudin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Paracetamol /Metyrapon
P2Y12-Hemmer /Opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HCalcium stearat+
HCellulose Pulver+
HCellulose, mikrokristallin+
HCeteareth+
HCrospovidon+
HDimeticon 350+
HGlycerol (mono/tri) docosanoat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSorbinsäure+
HTalkum+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 12.01 € Tabletten
100 Stück 19.83 € Tabletten
20 Stück 12.6 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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