Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budipin
Hersteller Lundbeck GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 95.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kombinationstherapie des Morbus Parkinson bei Patienten ohne Fluktuationen im Krankheitsbild
    • individuell dosieren
    • einschleichender Behandlungsbeginn mit 1 Tablette (10 mg Budipinhydrochlorid) 3mal / Tag
    • Dosissteigerung, falls erforderlich, frühestens nach 1 Woche auf
      • 2 Tabletten (20 mg Budipinhydrochlorid) 3mal / Tag oder
      • 3 Tabletten (30 mg Budipinhydrochlorid) 2mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 6 Tabletten (60 mg Budipinhydrochlorid)
      • beschränkte klin. Erfahrungen mit Verabreichung höherer Dosen sowie mit Anwendung in der Langzeittherapie
      • bei nach Erreichen der max. Tagesdosis ausbleibendem therapeutischen Effekt Behandlung ausschleichend beenden
    • Behandlungsdauer vom Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • hochgradige Nierenfunktionsstörung oder schwerer Leberschaden
    • vorsichtige Dosierung unter regelmäßigen laborchemischen Kontrollen der Leber- und Nierenfunktion
    • max. Tagesdosis: 3 Tabletten (30 mg Budipinhydrochlorid)
  • Säuglinge, Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Arzneimittel sollte nicht angewendet werden (keine Erfahrungen vorliegend)
  • Herzschrittmacherpatienten
    • exakte Bestimmung der QT-Zeiten nicht möglich
    • individuelle Entscheidung über Budipin-Therapie in Abstimmung mit behandelndem Kardiologen

Indikation

  • Kombinationstherapie des Morbus Parkinson bei Patienten ohne Fluktuationen im Krankheitsbild
  • Hinweis
    • Behandlung kann nur erfolgen, wenn
      • behandelnder Arzt die Vorsichtsmaßnahmen genau einhält
      • er eine entsprechende "Verpflichtungserklärung für die Behandlung mit dem Arzneimittel" unterzeichnet hat und
      • diese Verpflichtungserklärung beim Hersteller vorliegt
    • Auslieferung an die Apotheke erfolgt nur, wenn eine unterschriebene Verpflichtungserklärung des verordneten Arztes beim Hersteller vorliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Budipin
  • Myasthenia gravis (krankhafte Muskelschwäche)
  • fortgeschrittene neurologische (nicht durch die Parkinson-Krankheit bedingte) Erkrankungen, wie z.B. Verwirrtheitszustände oder Sinnestäuschungen
  • schwere, nicht kompensierte Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV)
  • Kardiomyopathie und Myocarditide
  • AV-Block Grad II und III
  • vorbekannte Bradykardie < 55 Schläge / Min.
  • Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
  • bekanntes langes QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms) oder erkennbare U-Wellen oder angeborenem QT-Syndrom in der Familienanamnese
  • Vorgeschichte von schwerwiegenden ventrikulären Arrhythmien, einschließlich Torsade de pointes
  • Kombination mit Amantadin oder anderen QT-verlängernden Arzneimitteln
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

Zusammensetzung

WBudipin hydrochlorid10 mg
=Budipin8.9 mg
HHypromellose+
HHypromellose phthalat+
HKohlenhydrate0.011 BE
HLactose 1-Wasser109.5 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke22 mg
HPovidon K25+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 95.84 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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