Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 27.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
    • 20 mg Paroxetin / Tag
    • nach 3 - 4 Wochen: Dosierung überprüfen, ggf. Dosisanpassung gemäß klinischem Verlauf
      • Dosissteigerung in 10 mg - Schritten
      • Maximaldosis: 50 mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Besserung in der Regel nach 1 - 2 Wochen
      • mind. 6 Monate, um Symptomfreiheit zu gewährleisten
    • plötzliches Absetzen vermeiden
      • Ausschleichphase: Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • Absetzerscheinungen: erhöhte Dosis wieder einnehmen, folgende Reduktion in kleineren Schritten
  • Zwangsstörung
    • initial: 20 mg Paroxetin / Tag
    • Dosissteigerung in 10 mg - Schritten auf 40 mg Paroxetin / Tag
    • kein Ansprechen nach einigen Wochen: schrittweise Steigerung auf 60 mg / Tag
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend lange (mehrere Monate oder länger), um Symptomfreiheit zu gewährleisten
    • plötzliches Absetzen vermeiden
      • Ausschleichphase: Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • Absetzerscheinungen: erhöhte Dosis wieder einnehmen, folgende Reduktion in kleineren Schritten
  • Panikstörung
    • initial: 10 mg Paroxetin / Tag
    • Dosissteigerung in 10 mg - Schritten auf 40 mg Paroxetin / Tag
    • kein Ansprechen nach einigen Wochen: schrittweise Steigerung auf 60 mg / Tag
    • Behandlungsdauer
      • ausreichend lange (mehrere Monate oder länger), um Symptomfreiheit zu gewährleisten
    • plötzliches Absetzen vermeiden
      • Ausschleichphase: Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • Absetzerscheinungen: erhöhte Dosis wieder einnehmen, folgende Reduktion in kleineren Schritten
  • Soziale Angststörung/Phobie; generalisierte Angststörung
    • 20 mg Paroxetin / Tag
    • kein Ansprechen nach einigen Wochen: Dosissteigerung in 10 mg - Schritten auf max. 50 mg / Tag
    • Behandlungsdauer
      • bei Langzeitbehandlung Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
    • plötzliches Absetzen vermeiden
      • Ausschleichphase: Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
      • Absetzerscheinungen: erhöhte Dosis wieder einnehmen, folgende Reduktion in kleineren Schritten

Dosisanpassung

  • Kinder
    • Kinder (< 7 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht belegt)
    • Kinder und Jugendliche (7 - 17 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (erhöhtes Risiko für suizidales und feindseliges Verhalten; kein ausreichender Wirksamkeitsnachweis)
  • Ältere Patienten
    • leicht erhöhte Paroxetin-Plasmaspiegel
    • Anfangsdosis wie oben angegeben
    • Dosissteigerung in einigen Fällen sinnvoll; Höchstdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • erhöhte Paroxetin-Plasmakonzentrationen, Dosisreduktion
  • Leberinsuffizienz
    • erhöhte Paroxetin-Plasmakonzentrationen, Dosisreduktion

 

Indikation

  • Behandlung von
    • Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
    • Zwangsstörung
    • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
    • Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
    • Generalisierter Angststörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Nefazodon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Digoxin /Paroxetin
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Paroxetin /Asenapin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /Itraconazol
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Tamsulosin /Antidepressiva
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin hydrochlorid22.2 mg
=Paroxetin20 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEudragit E 100+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 18.34 € Filmtabletten
20 Stück 13.63 € Filmtabletten
100 Stück 27.02 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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