Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 34.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • depressive Erkrankungen; Zwangsstörung; Panikstörung; soziale Angststörung/ soziale Phobie; generalisierte Angststörung
    • depressive Erkrankungen
      • 20 mg Paroxetin / Tag
      • Besserung nach 1 Woche, möglicherweise erst ab 2. Woche zu erkennen
      • Dosisanpassung, optional und bei unzureichendem Ansprechen, 3 - 4 Wochen nach Behandlungsbeginn in 10-mg-Schritten
      • max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin / Tag
      • Behandlungsdauer
        • mind. 6 Monate (Symptomfreiheit sicherstellen)
    • Zwangsstörung
      • initial: 20 mg Paroxetin / Tag
      • allmähliche Dosissteigerung in 10-mg-Schritten
      • Erhaltungsdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
      • weitere schrittweise Dosissteigerung bei nach einigen Wochen nicht ausreichendem Ansprechen auf Erhaltungsdosis bis max. 2 Filmtabletten (60 mg Paroxetin) / Tag
      • Behandlungsdauer
        • ausreichend lange (Symptomfreiheit sicherstellen)
        • mehrere Monate oder länger
    • Panikstörung
      • initial: 10 mg Paroxetin / Tag (Risiko einer Verschlechterung der Paniksymptomatik,
        die im Allgemeinen in der Frühphase der Behandlung der Panikstörung auftreten, minimieren)
      • Dosissteigerung, in Abhängigkeit vom Ansprechen, in 10-mg-Schritten
      • Erhaltungsdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
      • weitere schrittweise Dosissteigerung bei nach einigen Wochen nicht ausreichendem Ansprechen auf Erhaltungsdosis bis max. 2 Filmtabletten (60 mg Paroxetin) / Tag
      • Behandlungsdauer
        • ausreichend lange (Symptomfreiheit sicherstellen)
        • mehrere Monate oder länger
    • soziale Angststörung/ soziale Phobie
      • 20 mg Paroxetin / Tag
      • allmähliche Dosissteigerung, bei nach einigen Wochen nicht ausreichendem Ansprechen, in 10-mg-Schritten
      • max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin
      • Behandlungsdauer
        • bei Langzeitbehandlung: Nutzen der Behandlung regelmäßig überprüfen
    • generalisierte Angststörung
      • 20 mg Paroxetin / Tag
      • allmähliche Dosissteigerung, bei nach einigen Wochen nicht ausreichendem Ansprechen, in 10-mg-Schritten
      • max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin
      • Behandlungsdauer
        • bei Langzeitbehandlung: Nutzen der Behandlung regelmäßig überprüfen
    • plötzliches Absetzen vermeiden
      • Reduktion der Tagesdosis um 10 mg Paroxetin 1mal / Woche während Ausschleichphase in klin. Studien
      • bei nach Dosisverringerung oder Absetzen stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen, zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese dann in kleineren Schritten reduzieren

Dosisanpassung

  • Kinder (< 7 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht belegt)
  • Kinder und Jugendliche (7 - 17 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (erhöhtes Risiko für suizidales und feindseliges Verhalten; kein ausreichender Wirksamkeitsnachweis)
  • ältere Patienten
    • erhöhte Paroxetin-Plasmaspiegel, aber Schwankungsbereich dieser Plasmakonzentrationen überlappt mit dem bei jüngeren Erwachsenen gemessenen Bereich
    • Initialdosis entsprechend obigen Dosierungsempfehlungen
    • max. Tagesdosis: 40 mg Paroxetin
  • schwere Nierenschäden (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • niedrig dosieren (erhöhte Plasmakonzentration)
  • Leberinsuffizienz
    • niedrig dosieren (erhöhte Plasmakonzentration)

Indikation

  • depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
  • Zwangsstörung
  • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
  • soziale Angststörung/ soziale Phobie
  • generalisierte Angststörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Nefazodon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Digoxin /Paroxetin
Paroxetin /Asenapin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /Itraconazol
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Tamsulosin /Antidepressiva
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin hydrochlorid33.3 mg
=Paroxetin30 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEudragit E 100+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 21.56 € Filmtabletten
20 Stück 14.76 € Filmtabletten
100 Stück 34.03 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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