Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 34.09€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • depressive Erkrankungen; Zwangsstörung; Panikstörung; soziale Angststörung/ soziale Phobie; generalisierte Angststörung
    • depressive Erkrankungen
      • 20 mg Paroxetin / Tag
      • Besserung nach 1 Woche, möglicherweise erst ab 2. Woche zu erkennen
      • Dosisanpassung, optional und bei unzureichendem Ansprechen, 3 - 4 Wochen nach Behandlungsbeginn in 10-mg-Schritten
      • max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin / Tag
      • Behandlungsdauer
        • mind. 6 Monate (Symptomfreiheit sicherstellen)
    • Zwangsstörung
      • initial: 20 mg Paroxetin / Tag
      • allmähliche Dosissteigerung in 10-mg-Schritten
      • Erhaltungsdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
      • weitere schrittweise Dosissteigerung bei nach einigen Wochen nicht ausreichendem Ansprechen auf Erhaltungsdosis bis max. 2 Filmtabletten (60 mg Paroxetin) / Tag
      • Behandlungsdauer
        • ausreichend lange (Symptomfreiheit sicherstellen)
        • mehrere Monate oder länger
    • Panikstörung
      • initial: 10 mg Paroxetin / Tag (Risiko einer Verschlechterung der Paniksymptomatik,
        die im Allgemeinen in der Frühphase der Behandlung der Panikstörung auftreten, minimieren)
      • Dosissteigerung, in Abhängigkeit vom Ansprechen, in 10-mg-Schritten
      • Erhaltungsdosis: 40 mg Paroxetin / Tag
      • weitere schrittweise Dosissteigerung bei nach einigen Wochen nicht ausreichendem Ansprechen auf Erhaltungsdosis bis max. 2 Filmtabletten (60 mg Paroxetin) / Tag
      • Behandlungsdauer
        • ausreichend lange (Symptomfreiheit sicherstellen)
        • mehrere Monate oder länger
    • soziale Angststörung/ soziale Phobie
      • 20 mg Paroxetin / Tag
      • allmähliche Dosissteigerung, bei nach einigen Wochen nicht ausreichendem Ansprechen, in 10-mg-Schritten
      • max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin
      • Behandlungsdauer
        • bei Langzeitbehandlung: Nutzen der Behandlung regelmäßig überprüfen
    • generalisierte Angststörung
      • 20 mg Paroxetin / Tag
      • allmähliche Dosissteigerung, bei nach einigen Wochen nicht ausreichendem Ansprechen, in 10-mg-Schritten
      • max. Tagesdosis: 50 mg Paroxetin
      • Behandlungsdauer
        • bei Langzeitbehandlung: Nutzen der Behandlung regelmäßig überprüfen
    • plötzliches Absetzen vermeiden
      • Reduktion der Tagesdosis um 10 mg Paroxetin 1mal / Woche während Ausschleichphase in klin. Studien
      • bei nach Dosisverringerung oder Absetzen stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen, zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese dann in kleineren Schritten reduzieren

Dosisanpassung

  • Kinder (< 7 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht belegt)
  • Kinder und Jugendliche (7 - 17 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (erhöhtes Risiko für suizidales und feindseliges Verhalten; kein ausreichender Wirksamkeitsnachweis)
  • ältere Patienten
    • erhöhte Paroxetin-Plasmaspiegel, aber Schwankungsbereich dieser Plasmakonzentrationen überlappt mit dem bei jüngeren Erwachsenen gemessenen Bereich
    • Initialdosis entsprechend obigen Dosierungsempfehlungen
    • max. Tagesdosis: 40 mg Paroxetin
  • schwere Nierenschäden (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • niedrig dosieren (erhöhte Plasmakonzentration)
  • Leberinsuffizienz
    • niedrig dosieren (erhöhte Plasmakonzentration)

Indikation

  • depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
  • Zwangsstörung
  • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
  • soziale Angststörung/ soziale Phobie
  • generalisierte Angststörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Phenothiazine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /Asenapin
Digoxin /Paroxetin
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paroxetin /Itraconazol
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Proteinkinase-Inhibitoren /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Tamsulosin /Antidepressiva
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin hydrochlorid33.3 mg
=Paroxetin30 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEudragit E 100+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 21.62 € Filmtabletten
20 Stück 14.82 € Filmtabletten
100 Stück 34.09 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.