Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoclopramid
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 17.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV), Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV), symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschl. Übelkeit und Erbrechen, die durch akute
    Migräne hervorgerufen werden
    • Erwachsene
      • empfohlene Einzeldosis: 10 mg Metoclopramidhydrochlorid bis zu 3mal / Tag
      • maximale empfohlene Tagesdosis: 30 mg oder 0,5 mg / kg Körpergewicht
      • Behandlungsdauer bei CINV: max. 5 Tage
    • Kinder und Jugendliche 9 - 18 Jahre
      • 0,1 - 0,15 mg / kg KG bis zu 3mal / Tag (oral)
      • maximale Dosis innerhalb von 24 Stunden: 0,5 mg / kg KG
      • 9 - 18 Jahre / 30 - 60 kg KG
        • 1/2 Tablette (entsprechend 5 mg Metoclopramidhydrochlorid) bis zu 3mal / Tag
      • 15 - 18 Jahre / > 60 kg KG
        • 1 Tablette (entsprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) bis zu 3mal / Tag

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • mäßige bis schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance 15 - 60 ml/min)
      • Dosisreduktion um 50%
    • Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance </= 15 ml/min)
      • Dosisreduktion um 75%
  • Leberinsuffizienz
    • Patienten mit schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigung
      • Dosisreduktion um 50%
  • ältere Patienten
    • Dosisreduzierung auf der Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwägen
  • Kinder (< 9 Jahre / < 30 kg KG)
    • kontraindiziert (aufgrund des Wirkstoffgehalts)
    • andere pharmazeutische Formen / Stärken für diese Patientengruppe evtl. besser geeignet

 

Indikation

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV)
  • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV)
  • Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschl. Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden
    • Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern

Kinder und Jugendliche (9 - 18 Jahre)

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid
  • Gastrointestinale Blutungen, mechanische Obstruktionen oder gastrointestinale Perforation, bei denen die Stimulierung der gastrointestinalen Motilität ein Risiko darstellt
  • Darmdurchbruch
  • Verdacht auf oder bestätigtem Phäochromozytom
    • aufgrund des Risikos schwerer hypertensiver Episoden
  • Prolaktinabhängiger Tumor
  • Vorgeschichte neuroleptischer oder durch Metoclopramid verursachter Spätdyskinesie
  • Epilepsie (gesteigerte Anfallshäufigkeit und -stärke)
  • Morbus Parkinson, Patienten mit extrapyramidalmotorischen Störungen
  • Kombination mit Levodopa oder dopaminergen Agonisten
  • bekannte Vorgeschichte von Methämoglobinämie mit Metoclopramid oder eines NADH-Cytochrom-b5- Reduktase- Mangels
  • Anwendung bei Kindern < 1 Jahr
    • aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Suxamethonium /Metoclopramid
Metoclopramid /Tetrabenazin
Ciclosporin /Metoclopramid
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Prilocain /Metoclopramid
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Digoxin und Derivate /Metoclopramid

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Ethanol /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Mefloquin /Metoclopramid
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Tacrolimus /Metoclopramid
Prokinetika /Anticholinergika
Levodopa /Metoclopramid
Fosfomycin /Metoclopramid

unbedeutend

Cimetidin /Metoclopramid

Zusammensetzung

WMetoclopramid hydrochlorid 1-Wasser10.54 mg
=Metoclopramid8.9 mg
=Metoclopramid hydrochlorid10 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ C+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 14.38 € Filmtabletten
20 Stück 12.42 € Filmtabletten
100 Stück 17.77 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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