Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoclopramid
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X2 Milliliter: 12.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml Injektionslösung) enthält 10,54 mg Metoclopramidhydrochlorid x 1 H2O (entsprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid bzw. 8,9 mg Metoclopramid).

  • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV); symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden; Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV)
    • Erwachsene
      • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV)
        • 1 Ampulle (10 mg Metoclopramidhydrochlorid) i. v. als Einzeldosis
      • symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden; Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV)
        • 1 Ampulle (10 mg Metoclopramidhydrochlorid) i. v. bis zu 3mal / Tag
        • max. Tagesdosis: 30 mg Metoclopramidhydrochlorid oder 0,5 mg / kg KG i. v.
      • Behandlungsdauer
        • so kurz wie möglich
        • Übergang zur oralen oder rektalen Behandlung sollte so bald wie möglich erfolgen
  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption; Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach Operationen (PONV) als Sekundäroption
    • Kinder und Jugendliche (1 - 18 Jahre)
      • 0,1 - 0,15 mg Metoclopramidhydrochlorid / kg KG i. v. bis zu 3mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 0,5 mg Metoclopramidhydrochlorid / kg KG i. v.
        • 1 - 3 Jahre / 10 - 14 kg KG
          • 1 mg Metoclopramidhydrochlorid i. v. bis zu 3mal / Tag
        • 3 - 5 Jahre / 15 - 19 kg KG
          • 2 mg Metoclopramidhydrochlorid i. v. bis zu 3mal / Tag
        • 5 - 9 Jahre / 20 - 29 kg KG
          • 2,5 mg Metoclopramidhydrochlorid i. v. bis zu 3mal / Tag
        • 9 - 18 Jahre / 30 - 60 kg KG
          • 5 mg Metoclopramidhydrochlorid i. v. bis zu 3mal / Tag
        • 15 - 18 Jahre / > 60 kg KG
          • 10 mg Metoclopramidhydrochlorid i. v. bis zu 3mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach Operationen (PONV): 48 Stunden
        • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV): 5 Tage

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisreduzierung auf der Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwägen
  • Niereninsuffizienz
    • Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance </= 15 ml/min)
      • 25% der Dosis
    • Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15 - 60 ml/min)
      • 50% der Dosis
  • Leberinsuffizienz
    • Patienten mit schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigung
      • 50% der Dosis
  • Kinder < 1 Jahr
    • kontraindiziert (aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen)

Indikation

  • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV)
  • symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden
  • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV)

 

Kinder und Jugendliche (1 - 18 Jahre)

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV) als Sekundäroption
  • Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach Operationen (PONV) als Sekundäroption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid
  • gastrointestinale Blutungen, mechanische Obstruktionen oder gastrointestinale Perforation, bei denen die Stimulierung der gastrointestinalen Motilität ein Risiko darstellt
  • Verdacht auf oder bestätigtes Phäochromozytom aufgrund des Risikos schwerer hypertensiver Episoden
  • Vorgeschichte neuroleptischer oder durch Metoclopramid verursachter Spätdyskinesie
  • Epilepsie (gesteigerte Anfallshäufigkeit und -stärke)
  • Morbus Parkinson
  • Patienten mit extrapyramidalmotorischen Störungen
  • Kombination mit Levodopa oder dopaminergen Agonisten
  • bekannte Vorgeschichte von Methämoglobinämie mit Metoclopramid oder eines NADH-Cytochrom-b5-Reduktase-Mangels
  • prolaktinabhängige Tumore
  • Kinder < 1 Jahr, aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Suxamethonium /Metoclopramid
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Metoclopramid /Tetrabenazin
Ciclosporin /Metoclopramid
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Prilocain /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib

geringfügig

CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Ethanol /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Mefloquin /Metoclopramid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Tacrolimus /Metoclopramid
Prokinetika /Anticholinergika
Fosfomycin /Metoclopramid

unbedeutend

Cimetidin /Metoclopramid

Zusammensetzung

WMetoclopramid hydrochlorid 1-Wasser10.53 mg
=Metoclopramid8.91 mg
=Metoclopramid hydrochlorid10 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X2 Milliliter 12.39 € Injektionsloesung
50X2 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50X2 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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