Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phenoxymethylpenicillin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 13.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger verursacht und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind
    • antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl auf der Basis von Einheiten als auch auf Masse-(Gewichts-) Basis festgelegt
      • 1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1 695 Einheiten und 1 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium entspricht 1 530 Einheiten
      • 1 000 000 Einheiten (1,0 Mega) entsprechen ungefähr 590 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 654 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium
      • 1 500 000 Einheiten (1,5 Mega) entsprechen ungefähr 885 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 980 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium
    • Tagesdosis in 3 bis 4 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt verabreichen, möglichst im Abstand von 6 bis 8 Stunden
    • Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs:
      • Tagesdosis kann in 2 Einzeldosen im Abstand von 12 Stunden gegeben werden
    • alle Milligramm-Angaben in den folgenden Ausführungen beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin (freie Säure)
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • je nach Schwere und Lokalisation der Infektion:
        • jeweils 295 - 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 - 1,5 Millionen Einheiten) 3 - 4mal / Tag
        • entsprechend 1 Filmtablette (1,5 Mega) 3mal / Tag
    • Kinder bis 12 Jahre
      • Tagesdosis abgestimmt auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter
      • Kinder < 8 Jahre
        • ungeeignete Darreichungsform und Wirkstärke
        • niedriger dosierbare, flüssige Darreichungsform wählen
      • Kinder 8 - 12 Jahren (über 30 kg Körpergewicht)
        • Tagesdosis: 708 - 1.416 mg (1,2 - 2,4 Millionen Einheiten) aufgeteilt in 3 - 4 Einzeldosen, entsprechend ½ Filmtablette (1,5 Mega) 3mal Tag
    • bei schweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte und mehr gesteigert werden
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • bis zu einer Kreatinin-Clearance von 30 - 15 ml / Min:
        • bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen keine Dosisreduktion erforderlich
        • bei Anurie wird eine Verlängerung des Dosierungsintervalls auf 12 Stunden empfohlen
    • Dauer der Anwendung
      • abhängig vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild
      • in der Regel 7 (- 10) Tage
      • mind. bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen
      • sollte nach 3 bis 4 Tagen ein Therapieeffekt nicht erkennbar sein: erneute Sensibilitätsbestimmung ggf. Wechsel des Antibiotikums
      • Behandlung von Infektionen mit Beta-hämolysierenden Streptokokken: mind. 10 Tage, um Spätkomplikationen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen
      • Behandlungsdauer der akuten Otitis media: auf 5 Tage begrenzt
      • Patienten mit einem Risiko für Komplikationen: Behandlungsdauer von 5 - 10 Tagen empfehlenswert

Indikation

  • Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger verursacht und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind, wie z. B.
    • Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches (Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis, Otitis media)
    • Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie, Pneumonie),
    • Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
    • Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt
    • Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone)
    • Lymphadenitis, Lymphangitis
    • Infektionen verursacht durch Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B. Scharlach, Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber
  • Hinweis:
    • ggf. ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich
    • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenoxymethylpenicillin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Penicilline (Kreuzallergie mit anderen ß-Laktam-Antibiotika möglich)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Penicilline /Tetracycline
Methotrexat /Penicilline

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Chloramphenicol
Penicilline /Probenecid
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Antibiotika /Acetylcystein
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

WPhenoxymethylpenicillin, Kaliumsalz980.4 mg
=Phenoxymethylpenicillin1.5e+006 IE
=Kalium Ion98.67 mg
=Phenoxymethylpenicillin884.96 mg
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaltodextrin+
HPfefferminzöl+
=Levomenthol+
HPovidon K25+
HSaccharin, Natriumsalz+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.01 € Filmtabletten
30 Stück 13.57 € Filmtabletten
10 Stück 11.86 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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