Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phenoxymethylpenicillin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Trockensaft
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X100 Milliliter: 15.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl auf der Basis von Einheiten als auch auf Masse (Gewichts)-Basis festgelegt.
  • Dabei gilt folgende Beziehung:
    • 1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1 695 Einheiten und 1 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium entspricht 1 530 Einheiten.
    • 500 000 Einheiten entsprechen ungefähr 295 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 326,8 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium.
  • Dosierung
    • Die Tagesdosis wird in 3 bis 4 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt - möglichst im Abstand von 6 bis 8 Stunden - verabreicht.
    • Bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs kann die Tagesdosis in zwei Einzeldosen im Abstand von 12 Stunden gegeben werden.
    • Zur Beachtung: Alle Milligramm-Angaben in den folgenden Ausführungen beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin (freie Säure).
    • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
      • Je nach Schwere und Lokalisation der Infektion 3- bis 4-mal täglich jeweils 295 - 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 - 1,5 Millionen Einheiten).
    • Kinder unter 12 Jahren
      • Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.
    • Dosierungsangaben für PenHEXAL® Saft
      • 5 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten 250 mg (entsprechend etwa 400 000 Einheiten) Phenoxymethylpenicillin.
      • Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen
        • Reife Neugeborene und Säuglinge bis zu 1 Monat (3 - 4 kg)
          • Anzahl ml pro Tag:
            • 2-mal 1,25 ml
          • Tagesdosis Phenoxymethylpenicillin
            • 125 mg
            • 212.000 Einheiten
        • Säuglinge im 2. und 3. Monat (4 - 5 kg)
          • Anzahl ml pro Tag:
            • 2- bis 3-mal 1,25 ml
          • Tagesdosis Phenoxymethylpenicillin
            • 125 -187,5 mg
            • 212.000 - 318.000 Einheiten
        • Kleinkinder ab dem 4. Monat bis zu 1 Jahr (bis 10 kg)
          • Anzahl ml pro Tag:
            • 2- bis 3-mal 2,5 ml
          • Tagesdosis Phenoxymethylpenicillin
            • 250 - 375 mg
            • 424.000 - 636.000 Einheiten
        • Kleinkinder 1 - 2 Jahre (10 - 15 kg)
          • Anzahl ml pro Tag:
            • 3- bis 4-mal 2,5 ml
          • Tagesdosis Phenoxymethylpenicillin
            • 375 - 500 mg
            • 636.000 - 848.000 Einheiten
        • Kinder 2 - 4 Jahre (15 - 22 kg)
          • Anzahl ml pro Tag:
            • 2- bis 3-mal 5 ml
          • Tagesdosis Phenoxymethylpenicillin
            • 500 - 750 mg
            • 848.000 - 1.272.000 Einheiten
        • Kinder 4 - 8 Jahre (22 bis 30 kg)
          • Anzahl ml pro Tag:
            • 3-mal 5 - 7,5 ml
          • Tagesdosis Phenoxymethylpenicillin
            • 750 - 1125 mg
            • 1.272.000 - 1.908.000 Einheiten
        • Kinder 8 - 12 Jahre (über 30 kg)
          • Anzahl ml pro Tag:
            • 3-mal 5 - 10 ml
          • Tagesdosis Phenoxymethylpenicillin
            • 750 - 1500 mg
            • 1.272.000 - 2.544.000 Einheiten
        • Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene
          • Anzahl ml pro Tag:
            • 3-mal 7,5 - 20 ml
          • Tagesdosis Phenoxymethylpenicillin
            • 1125 - 3000 mg
            • 1.908.000 - 5.088.000 Einheiten
      • Bei mittelschweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte gesteigert werden. Eine weitere Erhöhung der Dosis kann im Einzelfall sinnvoll sein, jedoch ist in solchen Fällen in der Regel der Einsatz eines anderen Antibiotikums oder die Verwendung einer intravenösen Darreichungsform einer weiteren Erhöhung der Dosis von PenHEXAL® Saft vorzuziehen.
    • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
      • Bis zu einer Kreatinin-Clearance von 30 - 15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis von Phenoxymethylpenicillin zu verringern. Bei Anurie wird eine Verlängerung des Dosierungsintervalls auf 12 Stunden empfohlen.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Therapiedauer soll in der Regel mindestens 10 Tage betragen, um Spätkomplikationen einer Infektion mit Streptococcus pyogenes (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen.
    • Bei ambulant erworbener Pneumonie und Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich ist die Behandlungsdauer vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhängig. Sollte nach 3 bis 4 Tagen ein Therapieeffekt nicht erkennbar sein, so ist eine erneute Sensibilitätsbestimmung durchzuführen und gegebenenfalls das Antibiotikum zu wechseln.

Indikation

  • Zur Behandlung folgender leichter bis mittelschwerer Infektionen, die durch Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes) bedingt sind:
    • Tonsillitis
    • Pharyngitis
    • Scharlach und Scharlachprophylaxe
    • Erysipel
    • Ambulant erworbene Pneumonie
    • Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
    • Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
  • Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von PenHEXAL® Saft zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Penicilline oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie) auf ein anderes Betalaktam-Antibiotikum in der Anamnese.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Penicilline /Tetracycline
Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Penicilline /Chloramphenicol
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Probenecid
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Antibiotika /Acetylcystein
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

WPhenoxymethylpenicillin, Kaliumsalz277 mg
=Phenoxymethylpenicillin400000 IE
=Phenoxymethylpenicillin249.84 mg
=Kalium Ion27.88 mg
HAromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HAspartam20 mg
=Phenylalanin+
HCarmellose, Natriumsalz+
HCitronensäure, wasserfrei+
HMaltodextrin+
HNatrium benzoat+
HNatrium citrat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSaccharose1.54 g
=Gesamt Kohlenhydrate0.13 BE
HSimeticon+
HGesamt Natrium Ion14.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 13.76 € Trockensaft
2X100 Milliliter 15.8 € Trockensaft

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
2X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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