Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phenoxymethylpenicillin
Hersteller acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Trockensaft
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X100 Milliliter: 17.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Lösung (1 Messbecher) 196 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium (300.000 I.E.).

  • Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt sind und einer oralen Penicillin-Behandlung zugänglich sind
    • Verabreichung der Tagesdosis in 3 - 4 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt, möglichst im Abstand von 6 - 8 Stunden
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • je nach Schwere und Lokalisation der Infektion: 295 - 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 - 1,5 Mio. I.E.) 3 - 4mal / Tag (andere Darreichungsformen mit höherem Wirkstoffgehalt wählen)
    • Kinder (< 12 Jahre)
      • reife Neugeborene und Säuglinge (</= 1 Monat) (3 - 4 kg KG)
        • Tagesdosis: 45.000 - 60.000 I.E. / kg KG bzw. 26,5 - 35,4 mg Phenoxymethylpenicillin / kg KG
        • 0,8 - 1,3 ml Saft 3mal / Tag
      • Säuglinge (2. und 3. Monat) (4 - 5 kg KG)
        • Tagesdosis: 40.000 - 64.000 I.E. / kg KG entsprechend 23,6 - 37,8 mg Phenoxymethylpenicillin / kg KG
        • 0,9 - 1,7 ml Saft 3mal / Tag
      • Säuglinge (4. Monat - 1 Jahr) (bis 10 kg KG)
        • Tagesdosis: ca. 400.000 - 600.000 I.E., entsprechend 236 -354 mg Phenoxymethylpenicillin
        • 2,3 - 3,3 ml Saft 3mal / Tag
      • Kleinkinder (1 - < 2 Jahre) (10 - 15 kg KG)
        • Tagesdosis: ca. 600.000 - 900.000 I.E., entsprechend 354 - 531 mg Phenoxymethylpenicillin
        • 3,4 - 5 ml Saft 3mal / Tag
      • Kinder 2 - < 4 Jahre (15 - 22 kg KG)
        • Tagesdosis: ca. 900.000 - 1,4 Millionen I.E., entsprechend 531 - 826 mg Phenoxymethylpenicillin
        • 5 - 7,7 ml Saft 3mal / Tag
      • Kinder 4 - 8 Jahre (22 - 30 kg KG)
        • Tagesdosis: ca. 1,2 - 1,8 Millionen I.E., entsprechend 708 - 1062 mg Phenoxymethylpenicillin
        • 6,7 - 10 ml Saft 3mal / Tag
      • Kinder 8 - 12 Jahre (> 30 kg KG)
        • Tagesdosis: ca. 1,2 - 2,4 Millionen I.E., entsprechend 708 - 1416 mg Phenoxymethylpenicillin
        • 6,7 - 13,3 ml Saft 3mal / Tag
    • sind Altersstufen und Körpergewicht des Patienten nicht eindeutig in einer Dosierungsstufe zuzuordnen, empfiehlt sich eine gewichtsbezogene Dosierung
    • bei schweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort ggf. Steigerung der Tagesdosis auf das Doppelte und mehr
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. 7 (- 10) Tage, mind. 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen
      • abhängig vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klin. Erscheinungsbild
      • bei nach 3 - 4 Tagen nicht erkennbarem Therapieeffekt, erneute Sensibilitätsbestimmung durchführen und ggf. Antibiotikum wechseln
      • Infektionen mit ß-hämolysierenden Streptokokken: mind. 10 Tag (Vorbeugung von Spätkomplikationen wie rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis)
      • akute Otitis media:
        • auf 5 Tage begrenzen
        • Patienten mit einem Risiko für Komplikationen: Behandlungsdauer von 5 - 10 Tagen kann empfehlenswert sein
  • Dosisanpassung
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance: 30 - 15 ml / Min.
        • bei Dosisintervall von 8 Stunden i.A. keine Dosisverringerung erforderlich
      • Anurie:
        • Verlängerung des Dosierungsintervalls auf 12 Stunden

Indikation

  • Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt sind und einer oralen Penicillin-Behandlung zugänglich sind, wie z. B.
    • Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (Pharyngitis, Tonsillitis, Laryngitis, Sinusitis, Otitis media [nicht bei Haemophilus influenzae])
    • Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie, Pneumonie)
    • Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
    • Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt
    • Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone, Erysipeloid, Erythema migrans)
    • Lymphadenitis, Lymphangitis
    • Infektionen, verursacht durch ß-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B. Scharlach, Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber
  • Hinweise:
    • ggf. Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich
    • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenoxymethylpenicillin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Penicilline (Kreuzallergie mit anderen ß-Laktam-Antibiotika möglich)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Tetracycline

geringfügig

Penicilline /Probenecid
Penicilline /Erythromycin
Antibiotika /Acetylcystein
Heparin /Penicilline
Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Regorafenib /Antibiotika
Penicilline /Sulfonamide

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WPhenoxymethylpenicillin, Kaliumsalz196 mg
=Phenoxymethylpenicillin176.78 mg
=Phenoxymethylpenicillin300000 IE
=Kalium Ion19.73 mg
HAprikosen Aroma+
HAzorubin0.25 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HMacrogol glycerolhydroxystearat50 mg
HMethyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz2.5 mg
HNatrium benzoat4 mg
HNatrium citrat 2-Wasser+
HNatrium cyclamat+
HSaccharose2.64 g
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Kalium Ion19.7 mg
=Gesamt Kalium Ion0.5 mmol
HGesamt Natrium Ion9.7 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 14.86 € Trockensaft
2X100 Milliliter 17.45 € Trockensaft

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
2X100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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