Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phenoxymethylpenicillin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • leichte bis mittelschwere Infektionen
    • antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl auf der Basis von Einheiten als auch auf Masse-(Gewichts)-Basis festgelegt, d.h.
      • 1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1.695 I.E. und
      • 1 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium entspricht 1.530 I.E.
      • 500.000 I.E. entsprechen ungefähr 295 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 326,8 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium
    • Dosierung (generelle Rahmenempfehlungen)
      • Aufteilung der Tagesdosis üblicherweise gleichmäßig über den Tag in 3 - 4 Einzeldosen
        • möglichst im Abstand von 6 - 8 Stunden
      • bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs Verabreichung der Tagesdosis in nur 2 Einzeldosen möglich
        • vorzugsweise im Abstand von 12 Stunden
      • zur Beachtung
        • alle Milligramm-Angaben in den folgenden Ausführungen beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin (freie Säure)
      • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
        • je nach Schwere und Lokalisation der Infektion üblicherweise 295 - 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 - 1,5 Millionen Einheiten) 3 - 4mal / Tag
      • Kinder < 12 Jahre
        • reife Neugeborene, ältere Säuglinge, Kleinkinder und ältere Kinder </= 12 Jahre erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis
          • für Säuglinge und Kleinkinder stehen niedriger dosierbare Darreichungsformen zur Verfügung
    • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
      • 1 Tablette (1,5 Mega-Einheiten entspr. 980,4 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 884,96 mg Phenoxymethylpenicillin) 3mal / Tag
      • bei schweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort
        • Steigerung der Tagesdosis auf das Doppelte und mehr möglich
    • Patienten mit Niereninsuffizienz
      • bis zu einer Kreatininclearance von 30 - 15 ml/min und einem Dosierungsintervall von 8 Stunden i.A. keine Dosisverringerung erforderlich
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. 7 (- 10) Tage
      • mind. bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen
      • abhängig vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild
      • bei ausbleibendem Therapieeffekt nach 3 - 4 Tagen
        • erneute Sensibilitätsbestimmung durchführen und ggf. das Antibiotikum wechseln
      • bei der Behandlung von Infektionen mit ß-hämolysierenden Streptokokken sollte die Therapiedauer mind. 10 Tage betragen, um Spätkomplikationen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen
      • Behandlungsdauer der akuten Otitis media auf 5 Tage begrenzen
      • bei Patienten mit einem Risiko für Komplikationen kann Behandlungsdauer von 5 - 10 Tagen empfehlenswert sein

Indikation

  • zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt sind und auf eine orale Penicillin-Therapie ansprechen, wie z. B.
    • Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B.
      • Infektionen des Rachenraumes und der Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündungen (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis)
    • Infektionen der tiefen Atemwege, z. B.
      • Bronchitiden und Lungenentzündungen
    • Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
    • zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt
    • Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone)
    • bakteriell bedingte entzündliche Lymphknotenschwellung (Lymphadenitis) und Lymphgefäßentzündung (Lymphangitis)
    • Infektionen, verursacht durch ß-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B.
      • Scharlach, Wundrose (Erysipel), zur Vorbeugung eines Rückfalles bei rheumatischem Fieber
  • Hinweise
    • ggf. ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich
    • die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenoxymethylpenicillin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Penicilline (Kreuzallergie mit anderen ß-Laktam-Antibiotika möglich)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Tetracycline

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Antibiotika /Acetylcystein
Penicilline /Erythromycin
Penicilline /Probenecid
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WPhenoxymethylpenicillin, Kaliumsalz980.4 mg
=Phenoxymethylpenicillin1.5e+006 IE
=Kalium Ion98.67 mg
=Phenoxymethylpenicillin884.96 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HCrospovidon+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HRizinusöl, hydriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
20 Stück 13.07 € Tabletten
30 Stück 13.63 € Tabletten
10 Stück 11.92 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.