Fachinformation

ATC Code / ATC Name Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung
Hersteller BIOTEST Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 485.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 50 mg Plasmaproteine vom Menschen, davon mindestens 95 % Immunglobulin; Gehalt an Immunglobulin M (IgM) 6 mg / ml , an Immunglobulin A (IgA) 6 mg / ml und an Immunglobulin G (IgG) 38 mg / ml; Verteilung der IgG-Subklassen ist ca. 63% (IgG1), 26% (IgG2), 4% (IgG3), 7% (IgG4)

  • Therapie schwerer bakterieller Infektionen
    • Erwachsene und Kinder
      • individuelle Dosierung nach Immunstatus des Patienten und Schwere der Erkrankung
      • 5 ml (0,25 g) / kg KG jeweils an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
      • weitere Wiederholungsgaben je nach klinischem Verlauf
  • Immunglobulinsubstitution bei immunsupprimierten Patienten und schwerem sekundärem Antikörpermangelsyndrom:
    • Erwachsene und Kinder
      • individuelle Dosierung nach Immunstatus des Patienten und Schwere der Erkrankung
      • 3 - 5 ml (0,15 - 0,25 g) / kg KG
      • Wiederholungsgaben, falls erforderlich, in wöchentlichen Abständen

Dosisanpassung

  • Neugeborene und Säuglinge:
    • 5 ml (0,25 g) / kg KG jeweils an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
    • weitere Wiederholungsgaben je nach klinischem Verlauf
  • Leberfunktionsstörung
    • keine Nachweise vorliegend, die eine Dosisanpassung erforderlich machen
  • Nierenfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung, sofern nicht klinisch gerechtfertigt
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung, sofern nicht klinisch gerechtfertigt

 

 

Indikation

  • Therapie bakterieller Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika
  • Immunglobulinsubstitution bei immunsupprimierten Patienten und schwerem sekundärem Antikörpermangelsyndrom (immungeschwächten Patienten und solchen mit unterdrückter Immunabwehr)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Unverträglichkeit gegenüber humanen Immunglobulinen, insbesondere bei Patienten mit Antikörpern gegen IgA
  • Patienten mit einem selektiven IgA-Mangel, die Antikörper gegen IgA entwickelt haben
    • da die Verabreichung eines IgA-haltigen Produkts zu anaphylaktischen Reaktionen führen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

GD2-Antikörper /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline

geringfügig

Anti-C5-Antikörper /Immunglobulin, human

Zusammensetzung

WImmunglobulin (human)2.375 g
=Immunglobulin G1.9 g
=Immunglobulin M300 mg
=Immunglobulin A300 mg
=Gesamt Plasmaprotein (human)2.5 g
HGlucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 485.16 € Infusionsloesung
50 Milliliter 248.1 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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