Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mesalazin
Hersteller BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 300 Stück: 136.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Colitis ulcerosa
    • Akuttherapie
      • individuell dosieren
      • max. Tagesdosis: 4 Retardtabletten 2mal / Tag (4 g Mesalazin)
    • Erhaltungstherapie
      • 1 Retardtablette 3mal / Tag (1,5 g Mesalazin / Tag, aufgeteilt auf 2 - 3 Einzeldosen)
    • Kinder und Jugendliche
      • nur begrenzte Daten über Wirkung bei Kindern (6 - 18 Jahre) vorliegend
      • >= 6 Jahre
        • Akuttherapie
          • individuell dosieren
          • initial: 30 - 50 mg Mesalazin / kg KG / Tag, aufgeteilt auf mehrere Einzeldosen
          • max. Tagesdosis: 75 mg Mesalazin / kg KG / Tag, aufgeteilt auf mehrere Einzeldosen (max. 4 g Mesalazin / Tag)
        • Erhaltungstherapie
          • individuell dosieren
          • initial: 15 - 30 mg Mesalazin / kg KG / Tag, aufgeteilt auf mehrere Einzeldosen
          • max. Tagesdosis: 1,5 g Mesalazin
      • < 6 Jahre: Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • abhängig vom Verlauf der Erkrankung
      • zur Langzeitanwendung geeignet
      • entscheidet der behandelnde Arzt
  • Morbus Crohn
    • Akuttherapie
      • 30 - 50 mg Mesalazin / kg KG / Tag
      • max. Tagesdosis: 4 g Mesalazin / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Einzelgaben
        • 2 - 4 Retardtabletten 2mal / Tag oder 2 - 3 Retardtabletten 3mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche
      • nur begrenzte Daten über Wirkung bei Kindern (6 - 18 Jahre) vorliegend
      • >= 6 Jahre
        • Akuttherapie
          • individuell dosieren
          • initial: 30 - 50 mg Mesalazin / kg KG / Tag, aufgeteilt auf mehrere Einzeldosen
          • max. Tagesdosis: 75 mg Mesalazin / kg KG / Tag, aufgeteilt auf mehrere Einzeldosen (max. 4 g Mesalazin / Tag)
          • Empfehlung
            • <= 40 kg KG: halbe Erwachsenendosis
            • > 40 kg KG: normale Erwachsenendosis
      • < 6 Jahre: Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • abhängig vom Verlauf der Erkrankung
      • zur Langzeitanwendung geeignet
      • entscheidet der behandelnde Arzt

Dosisanpassung

  • Kinder:
    • grundsätzlich wird empfohlen:
      • Kinder bis 40 kg KG: 50 % der Erwachsenendosis
      • Kindern > 40 kg KG: normale Erwachsenendosis
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung nicht empfohlen
    • schwere Nierenfunktionsstörung: Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • schwere Leberfunktionsstörung: Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
  • Akutbehandlung des Morbus Crohn

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mesalazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mesalazin
  • Überempfindlichkeit gegen Salicylate
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • bestehender Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
  • hämorrhagische Diathese
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Antikoagulanzien /Mesalazin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WMesalazin500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEthyl cellulose+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
300 Stück 136.61 € Retard-Tabletten
100 Stück 55.99 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
300 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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