Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Stück: 453.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthalten: gereinigtes Diphtherie-Toxoid (D) mind. 20 I.E.; gereinigtes Tetanus-Toxoid (T) mind. 40 I.E; Bordetella pertussis-Antigene (gereinigtes Pertussis-Toxoid (PT) 25 µg, gereinigtes filamentöses Hämagglutinin (FHA) 25 µg); inaktivierte Polioviren, gezüchtet in Vero-Zellen (Typ 1: 40 DE, Typ 2: 8 DE, Typ 3: 32 DE); Haemophilus influenzae (Typ b-Polysaccharide (Polyribosylribitolphosphat) 10 µg konjugiert an Tetanus-Toxoid (Hib))

DE = D-Antigen-Einheiten gem. WHO oder entsprechende D-Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode

  • aktive Immunisierung gegen Tetanus, Diphtherie, Pertussis, Poliomyelitis und gegen invasive Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b verursacht
    • Säuglinge und Kinder
      • Grundimmunisierung >/= 2 Monate
        • 1 Impfdosis (0,5 ml) 3mal im Abstand von jeweils 4 - 8 Wochen
      • Auffrischimpfung im 2. Lebensjahr
        • 1 Impfdosis (0,5 ml) 1mal, 6 - 12 Monate nach der 3. Impfstoffgabe
        • der Impfstoff kann auch verwendet werden, wenn die Grundimmunisierung mit anderen Einzel- oder Kombinationsimpfstoffen durchgeführt wurde
    • Hinweis:
      • entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen Verwendung eines Impfstoffes mit reduziertem Diphtherietoxoid-Gehalt ab einem Alter von 6 Jahren

Indikation

Kinder >/= 2 Monate

  • aktive Immunisierung gegen
    • Tetanus
    • Diphtherie
    • Pertussis
    • Poliomyelitis
    • invasive Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b, z. B.
      • Meningitis
      • Sepsis
      • Arthritis
      • Epiglottitis
  • Hinweis: aktuelle STIKO-Empfehlungen beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, insbes. gegen azelluläre oder Ganzkeim-Pertussis-Impfstoffe
  • Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
  • schwerwiegende Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit einer früheren Impfung mit diesem oder einem auf den gleichen Inhaltsstoffen basierenden Impfstoff (bis zur Klärung der Ursache)
  • akute oder fieberhafte Erkrankung (Impfung verschieben)
  • beginnende Enzephalopathie
  • Enzephalopathie unbekannter Ursache, die </= 7 Tage nach einer früheren Verabreichung eines pertussisantigenhaltigen Impfstoffs (Ganzkeim oder azellulär) auftrat
  • Hinweis:
    • frühere Krampfanfälle, die nicht im Zusammenhang mit einer vorangegangenen Pertussis-Impfung stehen, sind keine Kontraindikation
      • ggf. prophylaktische Gabe von antiepileptischen und/oder antipyretischen Medikamenten nach der Impfung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WDiphtherie Adsorbat Impfstoff20 IE
WHaemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff+
=HIB-Polyribosylribitolphosphat10 µg
=Tetanus-Toxoid+
WPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)+
=Hämagglutinin, filamentös25 µg
=Pertussis-Toxoid25 µg
WPoliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent+
=Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert40 D-Antigen-E
=Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert8 D-Antigen-E
=Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert32 D-Antigen-E
WTetanus Adsorbat Impfstoff40 IE
H2-Phenoxyethanol+
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion0.3 mg
HEssigsäure 33%+
HEthanol+
HFormaldehyd+
HGlutaral+
HMedium 199+
HNatrium hydroxid+
HNeomycin+
HPolymyxin B+
HSaccharose+
HSalzsäure, konzentriert+
HStreptomycin+
HTrometamol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Stück 453.43 € Fertigspritzen
1 Stück 56.24 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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