Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Stück: 453.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthalten: gereinigtes Diphtherie-Toxoid (D) mind. 20 I.E.; gereinigtes Tetanus-Toxoid (T) mind. 40 I.E; Bordetella pertussis-Antigene (gereinigtes Pertussis-Toxoid (PT) 25 µg, gereinigtes filamentöses Hämagglutinin (FHA) 25 µg); inaktivierte Polioviren, gezüchtet in Vero-Zellen (Typ 1: 40 DE, Typ 2: 8 DE, Typ 3: 32 DE); Haemophilus influenzae (Typ b-Polysaccharide (Polyribosylribitolphosphat) 10 µg konjugiert an Tetanus-Toxoid (Hib))

DE = D-Antigen-Einheiten gem. WHO oder entsprechende D-Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode

  • aktive Immunisierung gegen Tetanus, Diphtherie, Pertussis, Poliomyelitis und gegen invasive Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b verursacht
    • Säuglinge und Kinder
      • Grundimmunisierung >/= 2 Monate
        • 1 Impfdosis (0,5 ml) 3mal im Abstand von jeweils 4 - 8 Wochen
      • Auffrischimpfung im 2. Lebensjahr
        • 1 Impfdosis (0,5 ml) 1mal, 6 - 12 Monate nach der 3. Impfstoffgabe
        • der Impfstoff kann auch verwendet werden, wenn die Grundimmunisierung mit anderen Einzel- oder Kombinationsimpfstoffen durchgeführt wurde
    • Hinweis:
      • entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen Verwendung eines Impfstoffes mit reduziertem Diphtherietoxoid-Gehalt ab einem Alter von 6 Jahren

Indikation

Kinder >/= 2 Monate

  • aktive Immunisierung gegen
    • Tetanus
    • Diphtherie
    • Pertussis
    • Poliomyelitis
    • invasive Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b, z. B.
      • Meningitis
      • Sepsis
      • Arthritis
      • Epiglottitis
  • Hinweis: aktuelle STIKO-Empfehlungen beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, insbes. gegen azelluläre oder Ganzkeim-Pertussis-Impfstoffe
  • Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
  • schwerwiegende Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit einer früheren Impfung mit diesem oder einem auf den gleichen Inhaltsstoffen basierenden Impfstoff (bis zur Klärung der Ursache)
  • akute oder fieberhafte Erkrankung (Impfung verschieben)
  • beginnende Enzephalopathie
  • Enzephalopathie unbekannter Ursache, die </= 7 Tage nach einer früheren Verabreichung eines pertussisantigenhaltigen Impfstoffs (Ganzkeim oder azellulär) auftrat
  • Hinweis:
    • frühere Krampfanfälle, die nicht im Zusammenhang mit einer vorangegangenen Pertussis-Impfung stehen, sind keine Kontraindikation
      • ggf. prophylaktische Gabe von antiepileptischen und/oder antipyretischen Medikamenten nach der Impfung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WDiphtherie Adsorbat Impfstoff20 IE
WHaemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff+
=HIB-Polyribosylribitolphosphat10 µg
=Tetanus-Toxoid+
WPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)+
=Hämagglutinin, filamentös25 µg
=Pertussis-Toxoid25 µg
WPoliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent+
=Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert40 D-Antigen-E
=Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert8 D-Antigen-E
=Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert32 D-Antigen-E
WTetanus Adsorbat Impfstoff40 IE
H2-Phenoxyethanol+
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion0.3 mg
HEssigsäure 33%+
HEthanol+
HFormaldehyd+
HGlutaral+
HMedium 199+
HNatrium hydroxid+
HNeomycin+
HPolymyxin B+
HSaccharose+
HSalzsäure, konzentriert+
HStreptomycin+
HTrometamol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Stück 453.49 € Fertigspritzen
1 Stück 56.3 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.