Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol
Hersteller Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12X100 Milliliter: 34.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 10 mg Paracetamol

  • Kurzzeitbehandlung von Schmerzen und Fieber
    • Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht
    • Körpergewicht </= 10 kg
      • 7,5 mg / kg KG / Anwendung (entspricht 0,75 ml / kg KG / Anwendung)
      • max. 7,5 ml / Anwendung
        • basierend auf dem Höchstgewicht der Gewichtsklasse
        • bei geringerem KG entsprechend kleinere Volumina verabreichen
      • max. 30 mg / kg KG / Tag
        • für Patienten, die keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten
        • Dosisanpassung bei Patienten, die andere Paracetamol-haltige Arzneimittel erhalten
    • Körpergewicht > 10 und </= 33 kg
      • 15 mg / kg KG / Anwendung (entspricht 1,5 ml / kg KG / Anwendung)
      • max. 49,5 ml / Anwendung
        • basierend auf dem Höchstgewicht der Gewichtsklasse
        • bei geringerem KG entsprechend kleinere Volumina verabreichen
      • max. 60 mg / kg KG / Tag (d.h. max. 2 g / Tag)
        • für Patienten, die keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten
        • Dosisanpassung bei Patienten, die andere Paracetamol-haltige Arzneimittel erhalten
    • Körpergewicht > 33 und </= 50 kg
      • 15 mg / kg KG / Anwendung (entspricht 1,5 ml / kg KG / Anwendung)
      • max. 75 ml / Anwendung
        • basierend auf dem Höchstgewicht der Gewichtsklasse
        • bei geringerem KG entsprechend kleinere Volumina verabreichen
      • max. 60 mg / kg KG / Tag (d.h. max. 3 g / Tag)
        • für Patienten, die keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten
        • Dosisanpassung bei Patienten, die andere Paracetamol-haltige Arzneimittel erhalten
    • Körpergewicht > 50 und zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität
      • 1 g / Anwendung (entspricht 100 ml / Anwendung)
      • max. 100 ml / Anwendung
        • bei geringerem KG entsprechend kleinere Volumina verabreichen
      • max. 2 g / Tag
        • für Patienten, die keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten
        • Dosisanpassung bei Patienten, die andere Paracetamol-haltige Arzneimittel erhalten
    • Körpergewicht > 50 und keine zusätzlichen Risikofaktoren für Lebertoxizität
      • 1 g / Anwendung (entspricht 100 ml / kg KG / Anwendung)
      • max. 100 ml / Anwendung
        • bei geringerem KG entsprechend kleinere Volumina verabreichen
      • max. 4 g / Tag
        • für Patienten, die keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten
        • Dosisanpassung bei Patienten, die andere Paracetamol-haltige Arzneimittel erhalten
    • Dosierungsintervall
      • Mindestabstand zwischen 2 Anwendungen: 4 Stunden
      • Verabreichung </= 4 Einzeldosen innerhalb von 24 Stunden
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatininclearance >/= 50 ml / min
        • Dosierungsintervall: 4 Stunden
      • Kreatininclearance: 10 - 50 ml / min
        • Dosierungsintervall: 6 Stunden
      • Kreatininclearance: < 10 ml / min
        • Dosierungsintervall: 8 Stunden
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • chronische oder kompensierte aktive Lebererkrankung, hepatozelluläre Insuffizienz, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung (geringe Reserven an hepatischem Gluthation), Dehydration, Gilbert Syndrom und KG < 50 kg
        • max. 3 g / Tag
    • Frühgeborene
      • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
    • ältere Patienten
      • im Normalfall keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen (besonders nach Operationen) und Fieber
    • wenn die i.v. Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen Schmerz- oder Fieberbehandlung klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paracetamol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Propacetamolhydrochlorid (Prodrug von Paracetamol)
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)

 

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Flucloxacillin /Paracetamol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Flupirtin /Paracetamol
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Hydantoine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Imatinib

geringfügig

Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Zidovudin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Antikoagulanzien /Paracetamol
Lamotrigin /Paracetamol
Paracetamol /Dabrafenib
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WParacetamol10 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HL-Cystein hydrochlorid 1-Wasser+
HMannitol+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.04 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12X100 Milliliter 34.2 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12X100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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