Fachinformation

ATC Code / ATC Name Andere bakterielle Impfstoffe
Hersteller Strathmann GmbH & Co.KG
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 0.5 Milliliter: 42.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält mind. 109 inaktivierte Keime folgender Art und Menge: 7,5 x 108 Escherichia coli, 3,75 x 107 Morganella morganii, 3,75 x 107 Proteus mirabilis, 1,5 x 108 Klebsiella pneumoniae, 2,5 x 107 Enterococcus faecalis

  • Therapie und Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bakterieller Herkunft
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 16 Jahre
      • Einzeldosis: 0,5 ml
      • Grundimmunisierung: 3 Injektionen à 0,5 ml Impfsuspension im Abstand von jeweils 1 - 2 Wochen
        • Grundimmunisierung erreicht Schutz von ca. 1 Jahr
        • schützende Immunantwort, die sich klinisch in einer Verbesserung der Symptomatik oder durch Beschwerdefreiheit für einen bestimmten Zeitraum äußert, wird möglicherweise nicht bei jedem Geimpften aufgebaut
      • Auffrischung: 0,5 ml Impfsuspension 1mal ca. 1 Jahr nach Grundimmunisierung
        • keine Durchführung klinischer Langzeituntersuchungen
        • Erfahrungen aus der klinischen Praxis zeigen, dass Boosterungen mit 1 Injektion häufig vorgenommen werden
    • Kinder 5 - 15 Jahre
      • keine ausreichenden Daten
      • keine adäquaten tierexperimentellen Studien
      • Anwendung nur, wenn es eindeutig erforderlich ist und der mögliche Nutzen gegenüber den eventuellen Risiken überwiegt
    • Kinder < 5 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • schwere Nierenerkrankungen
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Therapie und Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bakterieller Herkunft

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Enterobakterien Impfstoff, inaktiviert - invasiv
  • akute Infektionskrankheiten, ausgenommen urogenitale Infektionen
  • aktive Tuberkulose
  • schwere Erkrankungen des hämatopoetischen Systems (z. B. akute Leukose, bei Gerinnungsstörungen mit Blutungsneigung)
  • schwere Herz- und Nierenerkrankungen
  • Erkrankungen des Immunsystems (Autoimmunerkrankungen und immunproliferative Erkrankungen
  • Überempfindlichkeit gegen enthaltene bakterielle Antigene
  • Kinder unter 5 Jahren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WEnterobakterien Impfstoff, inaktiviert1e+009 Keime
=Escherichia coli7.5e+008 Keime
=Proteus morganii3.75e+007 Keime
=Proteus mirabilis3.75e+007 Keime
=Klebsiella pneumoniae1.5e+008 Keime
=Enterococcus faecalis2.5e+007 Keime
HAluminium phosphat+
HDextran (zur parenteralen Anwendung)+
HDinatrium hydrogenphosphat+
HKalium dihydrogenphosphat+
HNatrium chlorid+
HPhenol+
HSaccharose+
HThiomersal+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
0.5 Milliliter 42.53 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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