Phenprogamma 3 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Phenprocoumon
Hersteller	AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung und Prophylaxe von Thrombosen und Embolien; Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen gegeben ist
  • allgemein
    • Dosierung durch Bestimmung der Thromboplastinzeit (Quickwert/INR) oder einen gleichwertigen Test zu überwachen und individuell anzupassen
    • erste Bestimmung vor Behandlungsbeginn
    • anzustrebende INR-Werte (je nach Indikation): 2,0 - 4,0 INR, das entspricht etwa einem Quickwert von 15 - 30 % der Norm oder einem Thrombotest von 8 - 15 % der Norm
      • Behandlung tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie: 2,0 - 3,0
      • rezidivierende tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien: 2,0 - 3,0
      • Myokardinfarkt, wenn ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse gegeben ist: 2,0 - 4,0
      • Vorhofflimmern ohne Vorliegen einer Mitralstenose: 2,0 - 3,0
      • Patienten mit mechanischen Herzklappen:
        • 1. Generation: 3,0 - 4,0
        • 2. Generation:
          • in Aortenposition: 2,0 - 3,0
          • in Mitralposition: 2,5 - 3,5
  • je nach Ausgangswert der Gerinnungsparameter und unter Berücksichtigung der individuellen Gesamtsituation des Patienten werden folgende Tagesdosen empfohlen
    • 1. Tag: 2 - 6 Tabletten (6 - 18 mg Phenprocoumon)
    • 2. Tag: 2 - 4 Tabletten (6 - 12 mg)
    • ab 3. Tag: regelmäßige Bestimmung der Thromboplastinzeit
      • Quickwert oberhalb bzw. INR unterhalb des therapeutischen Bereiches: 1,5 Tabletten (4,5 mg) / Tag
      • Quickwert bzw. INR im therapeutischen Bereich: 1 Tablette (3 mg) / Tag
      • Quickwert unterhalb bzw. INR oberhalb des therapeutischen Bereiches: bis max. 1/2 Tablette (1,5 mg) / Tag
      • NR > 4,5: keine Phenprocoumon-Gabe
    • ab dem 4. Behandlungstag erfolgt unter erneuter Kontrolle der Thromboplastinzeit die Ermittlung der
      Erhaltungsdosis:
      • 0,25 - 1,5 Tabletten / Tag (0,75 - 4,5 mg Phenprocoumon / Tag)
    • Gerinnung muss stets vor Behandlungsbeginn kontrolliert werden
    • in den ersten Behandlungstagen sind engmaschige (alle 1 - 2 Tage) Kontrollen angezeigt
    • bei stabil eingestellten Patienten sind größere Intervalle zwischen den Kontrollen im Allgemeinen ausreichend (jedoch mindestens regelmäßig alle 3 - 4 Wochen), sofern keine abrupten Änderungen hinsichtlich Nebenmedikationen, Ernährungsgewohnheiten oder Allgemeinzustand (z. B. Fieber) vorliegen
  • Anwendungsdauer
    • nach Möglichkeit schon vor Therapiebeginn festlegen
    • Indikation zur Antikoagulation in regelmäßigen Abständen überprüfen
    • gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer Latenz von ca. 36 - 72 Stunden ein
    • falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist, muss die Therapie mit Heparin eingeleitet werden
    • nach Absetzen der Phenprocoumontherapie dauert es 7-10 Tage und länger, ehe sich die Gerinnungswerte normalisiert haben
  • Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
    • unzureichende Daten

     

Indikation

• Langzeitbehandlung und Vorbeugung
  • der Blutpfropf-Bildung (venöse und arterielle Thrombosen)
  • des Verschlusses von Blutgefäßen durch Blutpfropf (venöse und arterielle Embolien)
• Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für thrombembolische Komplikationen gegeben ist.
• Hinweise:
  • der Nutzen einer Langzeitantikoagulation bei Postinfarktpatienten nach Krankenhausentlassung ist besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen
  • die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer Verzögerung von 36 - 72 Stunden ein
  • soll eine rasche antikoagulatorische Wirkung erzielt werden, so muss die Therapie mit Heparin eingeleitet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenprocoumon - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Phenprocoumon
• Erkrankungen, bei denen das Blutungsrisiko den möglichen therapeutischen Benefit von Phenprocoumon überwiegt, z.B.
  • hämorrhagische Diathesen
  • schwere Leberparenchymerkrankungen
  • manifeste Niereninsuffizienz
  • schwere Thrombozytopenie
• Erkrankungen, bei denen der Verdacht auf eine Läsion des Gefäßsystems besteht, z.B.
  • frischer apoplektischer Insult
  • Endocarditis
  • Perikarditis
  • Hirnarterienaneurysma
  • disseziierendes Aortenaneurysma
  • Ulzera im Magen-Darm-Trakt
  • Operation am Auge
  • Retinopathien mit Blutungsrisiko
  • Traumen oder chirurgische Eingriffe am Zentralnervensystem
  • fortgeschrittene Arteriosklerose
• fixierte und behandlungsrefraktäre Hypertonie (> 200/105 mmHg)
• kavernöse Lungentuberkulose
• nach urologischen Operationen, solange Blutungsneigung (Makrohämaturie) besteht
• ausgedehnte offene Wunden (auch nach chirurgischen Eingriffen)
• Abortus imminens
• Schwangerschaft
  • Ausnahme: absolute Indikation zur Antikoagulation bei lebensbedrohlicher Heparin-Unverträglichkeit
• während der Behandlung mit Antikoagulanzien sollten keine Angiographie oder andere diagnostische oder therapeutische Verfahren mit einem Risiko für unkontrollierbare Blutungen durchgeführt werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antikoagulanzien /Androgene, 17-alkylierte Derivate
Antikoagulanzien /Amiodaron
Antikoagulanzien /Chinidin und Derivate
Antikoagulanzien /Tetracycline
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulanzien /Barbiturate
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Vitamin-K-Antagonisten
Antikoagulanzien /Fibrate
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Antikoagulanzien /Vitamin E
Plasminogen-Aktivatoren /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /COX-2-Hemmer
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Antikoagulanzien /Chloralhydrat
Antikoagulanzien /Dextrothyroxin
Antikoagulanzien /Metronidazol
Antikoagulanzien /Thyreostatika

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Ginkgo biloba
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Vitamin-K-Antagonisten /Clozapin
Vitamin-K-Antagonisten /Trimethoprim
Antikoagulanzien /Asparaginase
Vitamin-K-Antagonisten /Pixantron
Vitamin-K-Antagonisten /Methoxsalen
Vitamin-K-Antagonisten /Beeren, exotische
Vitamin-K-Antagonisten /Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren
Antikoagulanzien /Chloramphenicol
Antikoagulanzien /Nalidixinsäure
Antikoagulanzien /Griseofulvin
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Salicylate, niedrig dosiert
Vitamin-K-Antagonisten /Digitalis-Glykoside
Antikoagulanzien /Gallensäure-bindende Mittel
Antikoagulanzien /Nevirapin
Antikoagulanzien /Terbinafin
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Antikoagulanzien /Proteasen
Vitamin-K-Antagonisten /Antiprotozoenmittel
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antikoagulanzien /Sarilumab
Nintedanib /Vitamin-K-Antagonisten
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Sitaxentan
Antikoagulanzien /Carbamazepin und Derivate
Antikoagulanzien /Anagrelid
Vitamin-K-Antagonisten /Clindamycin
Antikoagulanzien /Penicilline
Antikoagulanzien /Glutethimid
Antikoagulanzien /Paracetamol
Antikoagulanzien /Aminoglutethimid
Hydantoine /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Omega-3-Fettsäuren
Antikoagulanzien /Heparine
Vitamin-K-Antagonisten /Nahrung, exotische Beeren
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Bosentan
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Antikoagulanzien /Disulfiram
Antikoagulanzien /Johanniskraut
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vitamin-K-Antagonisten /Trastuzumab Emtansin
Antikoagulanzien /Rifamycine
Antikoagulanzien /Vitamin K
Vitamin-K-Antagonisten /HCV-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Dronedaron
Vitamin-K-Antagonisten /Proteinkinase-Inhibitoren
Sulfonylharnstoffe /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Thiopurine
Vitamin-K-Antagonisten /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Vitamin-K-Antagonisten /Lomitapid
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Deferasirox
Vitamin-K-Antagonisten /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Dabrafenib
Vitamin-K-Antagonisten /Inkretin-Mimetika
Vitamin-K-Antagonisten /Nahrung, Vitamin-K-reich
Antikoagulanzien /Mesalazin
Vitamin-K-Antagonisten /Ipilimumab
Antikoagulanzien /Mitotan
Antikoagulanzien /Allopurinol
Antikoagulanzien /Felbamat
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Antikoagulanzien /Ubichinon
Vitamin-K-Antagonisten /Idelalisib
Vitamin-K-Antagonisten /Efavirenz
Vitamin-K-Antagonisten /Vortioxetin
Vitamin-K-Antagonisten /Bicalutamid
Antikoagulanzien /Etravirin
Antikoagulanzien /Glucosamin
Antikoagulanzien /Propafenon
Vitamin-K-Antagonisten /Flutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Cobicistat
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Antikoagulanzien /Ethanol
Vitamin-K-Antagonisten /Orlistat
Vitamin-K-Antagonisten /Leflunomid
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Vitamin-K-Antagonisten /Ezetimib
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Tigecyclin
Antikoagulanzien /Fischöl
Antikoagulanzien /Valproinsäure
Vitamin-K-Antagonisten /Siltuximab
Antikoagulanzien /Lactulose
Antikoagulanzien /Androgene, nicht-17-alkylierte Derivate
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Alprostadil /Antikoagulanzien
Vitamin-K-Antagonisten /Biguanide
Vitamin-K-Antagonisten /Brennnessel
Vitamin-K-Antagonisten /Methylphenidat

unbedeutend

Vitamin-K-Antagonisten /Kamille
Vitamin-K-Antagonisten /Ascorbinsäure
Vitamin-K-Antagonisten /Aminoglykosid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Vitamin-K-Antagonisten /Sucralfat
Vitamin-K-Antagonisten /Mineralöl

Zusammensetzung

W	Phenprocoumon	3 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Kohlenhydrate	0.01 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
14 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten
1 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten
14 Stück	12.08 €	Tabletten
20 Stück	12.52 €	Tabletten
50 Stück	15.9 €	Tabletten
100 Stück	20.98 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
14 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
14 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb