Piracetam AL 800 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Piracetam
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	90 Stück: 17.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung von chronischen, hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei demenziellen Syndromen
  • individuell dosieren, abhängig von Art und Schwere des Krankheitsbildes und dem Ansprechen des Patienten
  • Erwachsene
    • 1 Filmtablette (800 mg Piracetam) 3mal / Tag (2,4 g Piracetam / Tag)
    • Dosiserhöhung, auf bes. Anordnung des Arztes, auf 2 Filmtabletten (1600 mg Piracetam) 3mal / Tag (4,8 g Piracetam / Tag)
  • Behandlungsdauer
    • individuelle Entscheidung des Arztes
    • unterstützende Behandlung demenzieller Syndrome: nach 3 Monaten überprüfen, ob eine Weiterbehandlung noch angezeigt ist

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • erhöhte Plasmaspiegel möglich (Piracetam wird ausschließlich über die Nieren ausgeschieden)
    • bei Niereninsuffizienz: besondere Vorsicht
  • individuelle Dosisanpassung abhängig von der Einschränkung:
    • zunächst Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/Min. abschätzen
    • CLcr in ml/Min. nach folgender Formel bestimmen:
      • [140 - Alter (Jahre )] × Gewicht (kg ) / 72 × Serum-Kreatinin (mg/dl )
        • bei Frauen: Ergebnis × 0,85
    • Dosisanpassung:
      • normal (Kreatinin-Clearance > 80 ml/Min.): normale Tagesdosis als 2 - 3 Einzelgaben
      • leicht (Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml/Min.): 2/3 der normalen Tagesdosis als 2 - 3 Einzelgaben
      • mäßig (Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml/Min.): 1/3 der normalen Tagesdosis als 2 Einzelgaben
      • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.): 1/6 der normalen Tagesdosis als Einmalgabe
      • terminale Niereninsuffizienz, Dialysepflichtige Patienten: kontraindiziert
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Piracetam wird nicht in der Leber verstoffwechselt
  • Patienten, die ausschließlich eine verminderte Leberfunktion aufweisen: keine besonderen Dosierungshinweise
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und eingeschränkter Nierenfunktion: Dosisanpassung empfohlen (siehe dann „eingeschränkte Nierenfunktion")
• ältere Patienten
  • regelmäßige Überprüfung der Kreatinin-Clearance während einer Langzeittherapie, um bei Bedarf die Dosis anzupassen
    • siehe dann „eingeschränkte Nierenfunktion"
• Patienten mit Myoklonie
  • keine plötzliche Beendigung der Behandlung, da es sonst zu einem Rückfall oder zu entzugsbedingten Krampfanfällen kommen kann

Indikation

• symptomatische Behandlung von chronischen, hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei demenziellen Syndromen mit der Leitsymptomatik
  • Gedächtnisstörungen
  • Konzentrationsstörungen
  • Denkstörungen
  • vorzeitige Ermüdbarkeit
  • Antriebs- und Motivationsmangel
  • Affektstörungen
• Hinweise:
  • primäre Zielgruppe: Patienten mit demenziellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, Multiinfarktdemenz und Mischformen aus beiden
  • individuelles Ansprechen kann nicht vorausgesagt werden
  • vor Behandlungsbeginn klären, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Piracetam - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Piracetam oder andere Pyrrolidonderivate
• zerebrale Blutungen (z.B. hämorrhagischem Insult)
• terminale Niereninsuffizienz
• Patienten mit Chorea Huntington

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Piracetam	800 mg
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eudragit NE 30 D	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Simeticon Emulsion	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	17.95 €	Filmtabletten
90 Stück	17.33 €	Filmtabletten
120 Stück	18.5 €	Filmtabletten
30 Stück	13.19 €	Filmtabletten
60 Stück	14.92 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
90 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
120 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb