PIROXICAM RATIOPH 20 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Piroxicam
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	150 Stück: 96.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml Injektionslösung) enthält 20 mg Piroxicam

• symptomatische Behandlung von aktivierter Arthrose, rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans)
  • Erwachsene
    • 1ml Injektionslösung (als einmalige Anwendung)
    • wenn weitere Therapie notwendig: orale Darreichungsformen oder Zäpfchen anwenden
    • tägliche Maximaldosis: 20 mg Piroxicam
  • Hinweise
    • Verschreibung sollte durch Arzt mit Erfahrung bei Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen rheumatischen Erkrankungen erfolgen
    • Nebenwirkungen reduzieren, indem niedrigste wirksame Dosis über kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird
    • Wirksamkeit und Verträglichkeit innerhalb von 14 Tagen überprüfen
    • falls weitere Behandlung notwendig: diese engmaschig überwachen
    • Piroxicam birgt erhöhtes Risiko für gastrointestinale Komplikationen: insbesondere für ältere Patienten, Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sorgfältig in Betracht ziehen

 

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • erhöhtes Risikos für unerwünschte Wirkungen, daher besonders sorgfältige Überwachung
  • > 70 Jahre
    • ggf. Dosis oder Dauer der Behandlung reduzieren
  • > 80 Jahre
    • Anwendung vermeiden
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leichte bis mäßige Einschränkung der Nierenfunktion
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • schwere Niereninsuffizienz
    • kontraindiziert
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leichte bis mäßige Einschränkung der Leberfunktion
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • schwere Leberfunktionsstörung
    • kontraindiziert
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht geeignet

Indikation

• symptomatische Behandlung von aktivierter Arthrose, rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans)
• Hinweise
  • sofern NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines Sicherheitsprofils nicht Therapie der 1.Wahl
  • bei Entscheidung, Piroxicam zu verschreiben, individuelles Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigen
  • nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen rascher Wirkungseintritt benötigt wird, da bei Anwendung der üblichen Tagesdosis konstanter Wirkspiegel erst nach 5 - 10 Tagen erreicht wird
  • Injektionslösung nur angezeigt, wenn Einnahme bzw. Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist
  • Behandlung hierbei i. d. R. auch nur als einmalige Injektion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Piroxicam - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Piroxicam oder andere Oxicam-Verbindungen
• bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
• ungeklärte Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstörungen
• gastrointestinale Ulzera, Blutungen oder Perforationen in der Anamnese
• bekannte Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die für Blutungen prädisponieren wie etwa Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, gastrointestinale Malignome oder Divertikulitis
• Patienten mit aktiven peptischen Ulzera, entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts oder gastrointestinaler Blutung
• Anwendung in Kombination mit anderen NSAR einschließlich COX-2-selektiver NSAR und Acetylsalicylsäure in analgetisch wirkenden Dosen
• Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien
• alle Arten schwerwiegender (allergischer) Reaktionen auf Arzneimittel in der Anamnese, v.a. Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse
• Hautreaktionen (ungeachtet des Schweregrads) auf Piroxicam, andere NSAR oder andere Arzneimittel in der Vergangenheit
• zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
• allgemeine Blutungsneigung
• schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
• mittelschwere oder schwere Herzinsuffizienz
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Piroxicam /Ritonavir
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern

Zusammensetzung

W	Piroxicam	20 mg
H	Ethanol	126 mg
H	Natrium hydroxid	+
H	Nicotinamid	+
H	Propylenglycol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	16.45 €	Injektionsloesung
1 Stück	11.48 €	Ampullen
150 Stück	96.97 €	Injektionsloesung
30 Stück	27.77 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
150 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb