Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eisen(II)sulfat
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 9.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Eisenmangelzuständen, vor allem Eisenmangelanämien
    • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
      • 2 Weichkapseln / Tag (302,30 - 316,26 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat entsprechend 100 mg Fe2+)
    • Kinder 6 - 12 Jahre
      • 1 Weichkapsel / Tag (151,15 - 158,13 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat entsprechend 50 mg Fe2+)
    • Dauer der Anwendung
      • über Anwendungsdauer entscheidet der Arzt
      • richtet sich nach der Ursache und dem Grad des vorhandenen Eisendefizits sowie nach dem Behandlungsverlauf
      • wenn Hämoglobingehalt den Normbereich (kann bis zu 10 Wochen dauern) erreicht hat, Fortsetzung der Behandlung (u.U. über 3 - 6 Monate) zur Auffüllung der Eisenreserve des Körpers empfohlen
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder < 6 Jahre: kontraindiziert
      • maximale Dosierung von 5 mg Fe2+/ kg KG sollte nicht überschritten werden
    • ältere Patienten: keine hinreichenden Daten vorliegend
    • Nieren- und Leberfunktionsstörungen: keine hinreichenden Daten vorliegend

Indikation

  • bei Eisenmangelzuständen, vor allem Eisenmangelanämien bei Kindern (>/= 6 Jahre) und Erwachsenen bedingt durch
    • Mangelernährung, besonders in Phasen erhöhten Eisenbedarfs (Gravidität, Wachstum)
    • vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen, Blutverlusten durch Operationen oder Unfälle, Blutspenden, Magen- und/ oder Darmblutungen)
    • verminderte Eisenresorption (Malabsorption), z. B. nach operativer Entfernung von Magen-Darmabschnitten.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eisen(II)sulfat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoff
  • Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien)
  • Eisenüberladung (Hämochromatose, chronische Hämolyse)
  • Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen (Tumor- und Infektanämie)
  • normal freisetzende Darreichungsformen
    • Kinder < 6 Jahre bzw.
    • Kinder < 25 kg
  • retardierte Darreichungsformen
    • Kinder < 10 Jahren
      • da die Schwellendosis für mögliche toxische Effekte von Eisenionen erheblich niedriger als bei Erwachsenen liegt
  • Therapie mit Bluttransfusionen
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • im Einzelfall kann bei renaler Anämie orale Substitution mit Eisen(II)-Sulfat unter strikter Kontrolle sinnvoll sein

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Levodopa /Eisen-Salze
Penicillamin /Kationen, polyvalente
Methyldopa /Eisen-Salze
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze /Chloramphenicol
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Eisen-Salze /Trientin
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Entacapon /Eisen-Salze
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Zink-Salze
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Mycophenolat /Eisen-Salze
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

WEisen (II) sulfat, getrocknet154.64 mg
=Eisen (II) Ion50 mg
HCochenillerot A+
HEisen (II,III) oxid+
HGelatine+
HGlycerol+
HPflanzenöl, teilhydriert+
HPhospholipide (aus Sojabohne)+
HRapsöl, raffiniert+
HSojaöl, gehärtet+
HTitan dioxid+
HWachs, gelb+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 4.17 € Weichkapseln
50 Stück 9.19 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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