Fachinformation

ATC Code / ATC Name Antiinfektiva, Kombinationen
Hersteller INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
Darreichungsform Augen- und Ohrentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Milliliter: 17.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Otologische Anwendung
    • Erwachsene und Kinder:
      • 3 - 5mal täglich 2 - 3 Tropfen in das erkrankte Ohr tropfen.
      • Die Häufigkeit der Applikation richtet sich nach dem Schweregrad der Infektion.
  • Ophthalmologische Anwendung
    • Erwachsene und Kinder:
      • 3 - 5mal täglich 1 Tropfen in das erkrankte Auge eintropfen; in akuten Fällen im Abstand von 2 Stunden.
  • Dauer der Anwendung
    • Nach 5 - 7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die Behandlung sollte bis zum vollständigen Abklingen der Symptome fortgesetzt werden. In begründeten Fällen und nach Rücksprache mit dem Arzt darf die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten.

Indikation

  • Otologischer Bereich
    • Bakterielle Infektionen mit Polymyxin-B-sulfat, Neomycinsulfat oder Gramicidin-empfindlichen Erregern, bei akuten Entzündungen des äußeren Ohres und des Gehörganges (Otitis externa).
  • Ophthalmologischer Bereich
    • Bakterielle Infektionen des äußeren Auges (einschließlich Anhangsgebilde) mit Polymyxin-B-, Gramicidin- bzw. Neomycin-empfindlichen Erregern sowie Infektionsprophylaxe, z. B. nach Operationen, peripherer Keratitis, Blepharitis, Verätzungen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Polyspectran® Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei:
    • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Eine mögliche Parallelallergie mit anderen Aminoglykosiden (Framycetin, Gentamicin, Kanamycin) oder Thyrotricin ist zu beachten.
    • Virus-, Pilz- und tuberkulösen Infektionen, wenn nicht eine spezifische Zusatztherapie eingeleitet ist.
  • am Ohr:
    • bei perforiertem Trommelfell aufgrund der Ototoxizität von Neomycin.
  • am Auge:
    • bei ulcerösen Prozessen der Hornhaut und Stroma-Verletzungen.
    • bei bakterienbedingten Augenerkrankungen verursacht durch Erreger, die nicht auf Neomycin, Polymyxin-B und Gramicidin ansprechen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Aminoglykosid-Antibiotika /Amikacin
Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen

geringfügig

Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WGramicidin0.02 mg
WNeomycin sulfat3500 IE
=Neomycin3018.36 IE
WPolymyxin B sulfat7500 IE
HBenzalkonium chlorid0.15 mg
HEthanol4.1 mg
HMacrogol 4000000+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid Lösung+
HPolysorbat 20+
HPropylenglycol5 mg
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Renale Toxizität B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Milliliter 17.87 € Augen- und Ohrentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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