Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pravastatin
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 15.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypercholesterinämie
    • 1 - 4 Tabletten (10 - 40 mg Pravastatin-Natrium) / Tag
    • periodische Bestimmung der Lipidwerte und entsprechende Dosisanpassung (Einsatz der therapeutischen Wirkung innerhalb 1 Woche; Entfaltung der vollen Wirkung innerhalb von 4 Wochen)
    • max. Tagesdosis: 4 Tabletten (40 mg Pravastatin-Natrium)
  • kardiovaskuläre Prävention
    • 4 Tabletten (40 mg Pravastatin-Natrium) / Tag (einzig untersuchte Anfangs- und Erhaltungsdosis in allen präventiven Morbiditäts- und Mortalitätsstudien)
  • Post-Transplantation (Patienten unter immunsuppressiver Therapie)
    • Anfangsdosis: 2 Tabletten (20 mg Pravastatin-Natrium) / Tag
    • Dosiserhöhung, in Abhängigkeit vom Ansprechen der Lipid-Werte, bis auf 4 Tabletten (40 mg Pravastatin-Natrium) unter engmaschiger medizinischer Kontrolle

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (8 - 18 Jahre) mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie:
    • Kinder (8 - 13 Jahre):
      • 10 - 20 mg 1mal / Tag
      • Dosierung > 20 mg nicht untersucht
    • Jugendliche (14 - 18 Jahre):
      • 10 - 40 mg / Tag
      • Anwendung bei Mädchen im gebärfähigen Alter unter besonderer Vorsicht (Schwangerschaft kontraindiziert)
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung notwendig; Ausnahme: Vorliegen prädisponierender Risikofaktoren
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • mäßige oder schwere Einschränkung der Nierenfunktion oder signifikante Einschränkung der Leberfunktion
      • Anfangsdosis: 1 Tablette (10 mg Pravastatin-Natrium) / Tag
      • Dosisanpassung entsprechend dem Ansprechen der Lipidparameter und unter medizinischer Kontrolle
  • Begleitmedikation:
    • Patienten, die Ciclosporin allein oder in Kombination mit weiteren immunsuppressiven Arzneimitteln einnehmen: Behandlungsbeginn mit 20 mg Pravastatin-Na 1mal / Tag und Dosissteigerung bis auf 40 mg Pravastatin-Na / Tag unter Vorsicht

Indikation

  • Hypercholesterinämie
    • Behandlung primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf Diät und andere nichtpharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist
  • primäre Prävention
    • Verringerung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität zusätzlich zu Diät bei mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und hohem Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses
  • sekundäre Prävention
    • Verringerung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
  • Post-Transplantation
    • Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei immunsuppressiver Therapie nach Organtransplantation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pravastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pravastatin
  • Akute Lebererkrankung inkl. nicht abgeklärte persistierend erhöhte Transaminasenwerte über das 3-fache des oberen Normwertes (= upper limit of normal = ULN)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Telaprevir
OAT3-Substrate /Binimetinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Pravastatin /Eliglustat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ceftobiprol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tolvaptan
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

WPravastatin, Natriumsalz10 mg
=Pravastatin9.51 mg
HCalcium carbonat+
HCalcium dilactat 5-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HRizinusöl, hydriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 15.03 € Tabletten
50 Stück 12.89 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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