Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pravastatin
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • vor erstmaliger Anwendung sekundäre Ursachen für Hypercholesterinämie ausschließen
    • Patienten auf lipidsenkende Standard-Diät setzen, die während des Behandlungszeitraumes fortgesetzt werden sollte
  • Hypercholesterinämie:
    • 10 - 40 mg Pravastatin-Natrium 1mal / Tag
      • therapeutische Wirkung setzt innerhalb einer Woche ein
      • innerhalb von vier Wochen: Einsetzen der vollen Wirkung
    • Dosisanpassung entsprechend der periodisch bestimmten Lipidwerte
    • Tageshöchstdosis: 40 mg Pravastatin-Natrium
  • Kardiovaskuläre Prävention:
    • in allen präventiven Morbiditäts- und Mortalitätsstudien betrug die einzige untersuchte Anfangs- und Erhaltungsdosis:
      • 40 mg Pravastatin-Natrium / Tag
  • nach einer Transplantation
    • Patienten unter Immunsuppression nach Organtransplantation:
      • intial: 20 mg Pravastatin-Natrium / Tag
    • Dosissteigerung, in Abhängigkeit vom Ansprechen der Lipid-Werte und unter engmaschiger medizinischer Kontrolle: bis auf 40 mg Pravastatin-Natrium

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (8 - 18 Jahre) mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie:
    • Kinder (8 - 13 Jahre):
      • 10 - 20 mg 1mal / Tag
      • Dosierung > 20 mg nicht untersucht
    • Jugendliche (14 - 18 Jahre):
      • 10 - 40 mg / Tag
      • Anwendung bei Mädchen im gebärfähigen Alter unter besonderer Vorsicht (Schwangerschaft kontraindiziert)
    • Kinder < 8 Jahre
      • keine klinischen Daten
    • Hinweis:
      • bei Kindern vor Beginn der Pubertät sollten Nutzen und Risiko der Behandlung sorgfältig von Ärzten vor Aufnahme der Behandlung abgewogen
        werden
  • ältere Patienten:
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Ausnahme: Vorliegen prädisponierender Risikofaktoren
  • mäßige oder schwere Einschränkung der Nierenfunktion:
    • initial: 10 mg Pravastatin-Natrium / Tag
    • Dosisanpassung entsprechend dem Ansprechen der Lipidparameter und unter medizinischer Kontrolle
  • signifikante Einschränkung der Leberfunktion:
    • initial: 10 mg Pravastatin-Natrium / Tag
    • Dosisanpassung entsprechend dem Ansprechen der Lipidparameter und unter medizinischer Kontrolle
  • akute Lebererkrankung einschließlich nicht abgeklärter, persistierender Erhöhungen der Transaminasespiegel über das 3-fache des oberen Normwertes (= upper limit of normal = ULN):
    • kontraindiziert
  • Begleitmedikation:
    • Patienten, die Ciclosporin allein oder in Kombination mit weiteren immunsuppressiven Arzneimitteln einnehmen
      • Behandlungsbeginn: 20 mg Pravastatin-Na 1mal / Tag
      • Dosissteigerung bis auf 40 mg Pravastatin-Na / Tag unter Vorsicht

Indikation

  • Hypercholesterinämie:
    • primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nichtpharmakologische Massnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend sind
  • Primäre Prävention:
    • Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses
  • Sekundäre Prävention:
    • Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt (MI) oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
  • Post-Transplantation:
    • Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pravastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pravastatin
  • Akute Lebererkrankung inkl. nicht abgeklärte persistierend erhöhte Transaminasenwerte über das 3-fache des oberen Normwertes (= upper limit of normal = ULN)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Therapeutika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Filgotinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sonidegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ceftobiprol
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Roxadustat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Telaprevir
Pravastatin /Eliglustat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
OATP1B1-Substrate /Entrectinib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OAT3-Substrate /Binimetinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
OAT1/-Substrate / HIV-Integrase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tolvaptan
NTCP-Substrate /Bulevirtid
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

WPravastatin, Natriumsalz20 mg
=Pravastatin19.02 mg
HCalcium carbonat+
HCalcium dilactat 5-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HRizinusöl, hydriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 14.21 € Tabletten
100 Stück 16.87 € Tabletten
20 Stück 12.52 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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