PRAXITEN FORTE Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Oxazepam
Hersteller	Teofarma s.r.l.
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	500 Stück: 75.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Stationäre Behandlung schwerer Angst-, Spannungs- und Erregungszustände
  • Dosierung und Anwendungsdauer im Einzelfall abhängig von
    • der individuellen Reaktionslage
    • der Art und Schwere des Krankheitsbildes
  • hierbei Dosis so gering, und Behandlungsdauer so kurz wie möglich halten
  • initial: 1/2 - 1 Tablette (entsprechend 25 - 50 mg Oxazepam) / Tag
  • Dosissteigerung, optional, auf 3 Tabletten (entsprechend 150 mg Oxazepam) / Tag
  • falls eine Anfangsdosis < 50 mg Oxazepam erforderlich ist, bzw. Dosissteigerungen < 50 mg notwendig sein sollten, muss auf eine andere Dosisstärke ausgewichen werden
  • Tagesgesamtdosis: 1 - 3 Tabletten (50 - 150 mg Oxazepam), verteilt auf mehrere Einzelgaben mit größerer Dosis zur Nacht
  • in Ausnahmefällen max. Tagesdosis bis 4 Tabletten (entsprechend 200 mg Oxazepam)
  • Behandlungsdauer
    • auf Einzelgabe bzw. auf wenige Tage beschränkt
    • nach längerer Anwendungsdauer (> 1 Woche) und nach plötzlichem Absetzen der Therapie können Angst-, Erregungs- und Spannungszustände oder innere Unruhe vorübergehend verstärkt wieder auftreten
      • Behandlung daher nicht plötzlich - insbes. nach hoch dosierter Einnahme oder bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch - sondern durch schrittweise Verringerung der Dosis beenden

Dosisanpassung

• ältere und geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- oder Atmungsschwäche
  • Dosisreduktion auf die Hälfte
• Kinder und Jugendliche </= 14 Jahre
  • aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht zur Anwendung geeignet

Indikation

• ergänzende kurzfristige Therapie schwerer Angst-, Spannungs- und Erregungszustände ausschließl. bei stationären Patienten, wenn eine hochdosierte Einnahme von Benzodiazepinen erforderlich ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxazepam - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Oxazepam oder andere Benzodiazepine
• Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
• akute Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel (Opiattyp)- sowie Psychopharmakavergiftung (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
• Myasthenia gravis
• spinale und zerebellare Ataxien
• Stillzeit (bei wiederholter Anwendung Oxazepam)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Hydantoine /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hypnotika /Hydroxyzin
Clozapin /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Probenecid
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Cannabinoide /Benzodiazepine
Zidovudin /Benzodiazepine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

unbedeutend

Suxamethonium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Paroxetin
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Diflunisal
Levodopa /Benzodiazepine

Zusammensetzung

W	Oxazepam	50 mg
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	17.23 €	Tabletten
20 Stück	14.35 €	Tabletten
500 Stück	75.34 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
500 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb