Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prednisolon
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 500X1 Milliliter: 747.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle enthält 25 mg Prednisolonacetat

  • Intraartikuläre Injektionen
    • Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und von der Schwere der Symptome
      • kleine Gelenke (z.B. Finger, Zehen): 10 - 25 mg Prednisolonacetat
      • mittelgroße Gelenke (z.B. Schulter, Ellenbogen): 25 mg Prednisolonacetat
      • große Gelenke (z.B. Hüfte, Knie): 50 mg Prednisolonacetat
    • in der Regel einmalige intraartikuläre Injektion für eine erfolgreiche Symptomlinderung ausreichend
    • erneute Injektion, falls notwendig, frühestens nach 3 - 4 Wochen
    • maximale Anzahl der Injektionen / Gelenk: 3 - 4 / Jahr
  • Infiltrationstherapie
    • Dosierung abhängig von der Größe und Lokalisation des zu behandelnden Gebietes
      • kleine Gebiete: 10 mg Prednisolonacetat
      • größere Gebiete: 10 - 25 mg Prednisolonacetat
      • Maximaldosis: 25 mg Prednisolonacetat / Injektion
    • Behandlungswiederholung, bei Bedarf, im Abstand von mind. 4 Wochen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • keine ausreichenden Daten zum Beleg der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Ältere Patienten
    • Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung (Osteoporose-Risiko erhöht)

 

Indikation

  • intraartikuläre Injektionen
    • nach Allgemeinbehandlung chronisch-entzündlicher Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
    • Arthritis bei Pseudogicht/ Chondrokalzinose
    • aktivierte Arthrose
    • verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
  • Infiltrationstherapie (nur bei Vorliegen einer umschriebenen, nicht bakteriellen, entzündlichen Reaktion)
    • Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung)
    • nichtbakterielle Bursitis
    • Periarthropathien
    • Insertionstendopathien
    • Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
    • Enthesitiden bei Spondylarthritiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon bzw. Prednisolon-21-hydrogensuccinat
  • Intraartikuläre Injektion und Infiltrationstherapie nicht bei
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks oder des Applikationsbereiches
    • Psoriasisherd im Applikationsbereich
    • Blutungsneigung (spontan oder durch Antikoagulanzien)
    • Periartikuläre Kalzifikation
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Nicht vaskularisierte Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • Langzeittherapie nicht bei
    • Magen-Darm-Ulzera
    • Schwere Osteoporose
    • Psychiatrische Anamnese
    • Akute Infektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • Systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
    •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Lumacaftor
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Glucocorticoide /Cobicistat
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Estrogene
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Barbiturate
Antidiabetika /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asparaginase /Corticosteroide
Tacrolimus /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Dabrafenib
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Carbamazepin
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Salicylate /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Domperidon /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Azathioprin /Prednisolon
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide, oral /Antazida
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Laxanzien
Ciclosporin /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Amlodipin /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Vitamin D /Glucocorticoide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Phenbutyrat /Corticosteroide
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

Zusammensetzung

WPrednisolon acetat25 mg
=Prednisolon22.39 mg
HBenzyl alkohol10 mg
HNatrium chlorid+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Milliliter 24.34 € Ampullen
500X1 Milliliter 747.46 € Ampullen
1000X1 Milliliter 1148.86 € Ampullen
5X1 Milliliter 19.18 € Ampullen
100X1 Milliliter 153.61 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
500X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1000X1 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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