Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prednisolon
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitutionstherapie (jenseits des Wachstumsalters)
    • 5 - 7,5 mg Prednisolon / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
    • Dosissteigerung, optional
      • bei besonderen körperlichen Belastungen (z.B. Trauma, Operation), interkurrenten Infekten usw.: 2 - 3fache Dosis
      • bei extremen Belastungen (z.B. Geburt) bis zur 10fachen Dosis evtl. notwendig
    • Stresszustände nach langfristiger Glukokortikoid-Therapie
      • Frühzeitig bis zu 50 mg Prednisolon / Tag
      • Dosisabbau über mehrere Tage
  • Pharmakotherapie
    • Hohe Dosierung (DS: a): 80-100 (250) mg Prednisolon / Tag, 1,0-3,0 mg / kg KG / Tag
    • Mittlere Dosierung (DS: b): 40-80 mg Prednisolon / Tag, 0,5-1,0 mg / kg KG / Tag
    • Niedrige Dosierung (DS: c): 10-40 mg Prednisolon / Tag, 0,25-0,5 mg / kg KG / Tag
    • Sehr niedrige Dosierung (DS: d): 1,5-7,5 (10) mg Prednisolon / Tag
    • DS: e: Therapie im Rahmen von Kombinationschemotherapien in onkologischen Anwendungsgebieten, gemäß aktuell gültigen Protokollen (Prednisolongabe i.d.R. in einer Einmaldosis ohne erforderliches Ausschleichen zum Therapieende); Beispiele etablierter Chemotherapieprotokolle
      • Non-Hodgkin-Lymphome: CHOP-Schema, 100 mg Prednisolon / m2 Tag 1-5, COP-Schema, 100 mg Prednisolon / m2 Tag 1-5
      • Chronisch lymphatische Leukämie: Knospe-Schema, 75/50/25 mg Prednisolon Tag 1-3
      • Morbus Hodgkin: COPP-ABVD-Schema, 40 mg Prednisolon / m2 Tag 1-14
      • Multiples Myelom: Alexanian-Schema, 2 mg Prednisolon / kg KG Tag 1-4
    • Kinder
      • Hochdosiert: 2 - 3 mg Prednisolon / kg KG / Tag
      • Mittlere Dosierung: 1 - 2 mg Prednisolon / kg KG / Tag
      • Erhaltungsdosis: 0,25 mg Prednisolon / kg KG / Tag
      • Bei Kindern (im Wachstumsalter) möglichst alternierende oder intermittierende Therapie; in besonderen Fällen (z.B. BNS-Krämpfe) Abweichung von dieser Empfehlung möglich
  • Dosisreduktion
    • Nach Eintritt der klinisch erwünschten Wirkung und in Abhängigkeit von Grunderkrankung Beginn mit Dosisreduktion; bei Verteilung der Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen zunächst Reduzierung der abendlichen Dosis, dann Reduktion der etwaigen Mittagsdosis
    • Reduktion der Dosis zunächst in etwas grösseren Schritten, ab ca. 25 mg / Tag in kleineren Stufen; klinische Situation entscheidet über völligen Dosisabbau oder Notwendigkeit einer Erhaltungsdosis
    • Absetzen hoher und höchster Dosen, verabreicht über wenige Tage, in Abhängigkeit von Grunderkrankung und klinischem Ansprechen ohne Ausschleichen möglich
  • Hinweise
    • Im Allgemeinen Anwendung relativ hoher Initialdosen, bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
    • Dosierung abhängig von Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
    • Prüfung einer möglichen alternierenden Gabe des Arzneimittels
    • Speziell bei chronischen Erkrankungen oft Langzeitbehandlung mit niedrigen Erhaltungsdosen erforderlich

Dosisanpassung

  • Hypothyreose oder Leberzirrhose
    • Vergleichsweise niedrige Dosierungen möglicherweise ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • Myasthenia gravis
    • initial evtl. Symptomverschlechterung (Einstellung auf Kortikosteroide stationär)
    • insbesondere bei schwerer facio-pharyngealer Symptomatik und Minderung des Atemvolumens einschleichender Beginn der Therapie mit Prednisolon
  • Bei besonderen körperlichen Stresssituationen während Behandlung (Unfall, Operation, Geburt etc.): evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich

Indikation

  • Zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen; hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
    • Substitutionstherapie
      • Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl: Hydrocortison und Cortison)
      • Stresszustände nach langfristiger Kortikoidtherapie
    • Rheumatologie
      • Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b)
        • Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt)
        • Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
      • Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stosstherapie mit Glukokortikoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG);
      • aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b): systemischer Lupus erythematodes, Polymyositis/Polychondritis chronica atrophicans, Mischkollagenosen
      • Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren progredienten Verlaufsformen, z.B. schnell destruierend verlaufende Form (DS: a) und/oder extraartikuläre Manifestationen (DS: b)
      • Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht anwendbar
        • Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke (DS: b, c), Arthritis psoriatica (DS: c, d), enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität (DS: a)
        • Reaktive Arthritiden (DS: c)
        • Arthritis bei Sarkoidose (DS: b initial)
      • Karditis bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2-3 Monate (DS: a)
      • Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: a)
    • Pneumologie
      • Asthma bronchiale (DS: c - a), gleichzeitige Verabreichung von Bronchodilatatoren empfohlen
      • Akute Exazerbation einer COPD (DS: b), empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tagen
      • Interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis (DS: b), Lungenfibrose (DS: b), zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) (DS: b)
      • Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen (DS: b, zweimalig)
    • Erkrankungen der oberen Luftwege
      • Schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glukokortikoide (DS: c)
      • Akute Kehlkopf- und Luftröhrenstenosen: Quincke-Ödem, obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp) (DS: b bis a)
    • Dermatologie: Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und/oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glukokortikoiden behandelbar sind
      • Allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen: z.B. akute Urtikaria, anaphylaktoide Reaktionen, Arzneimittelexantheme, Erythema exsudativum multiforme, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Pustulosis acuta generalisata, Erythema nodosum, akute febrile neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom), allergisches Kontaktekzem (DS: b bis a)
      • Ekzemerkrankungen: z.B. atopisches Ekzem, Kontaktekzeme, mikrobielles (nummuläres) Ekzem (DS: b bis a)
      • Granulomatöse Erkrankungen: z.B. Sarkoidose, Cheilitis granulomatosa (monosymptomatisches Melkersson-Rosenthal-Syndrom) (DS: b bis a)
      • Bullöse Dermatosen: z.B. Pemphigus vulgaris, bullöses Pemphigoid, benignes Schleimhautpemphigoid, IgA-lineare Dermatose (DS: b bis a)
      • Vaskulitiden: z.B. Vaskulitis allergica, Polyarteriitis nodosa (DS: b bis a)
      • Autoimmunerkrankungen: z.B. Dermatomyositis, systemische Sklerodermie (indurative Phase), chronisch diskoider und subakut kutaner Lupus erythematodes (DS: b bis a)
      • Schwangerschaftsdermatosen: z.B. Herpes gestationis, Impetigo herpetiformis (DS: d bis a)
      • Erythemato-squamöse Dermatosen: z.B. Psoriasis pustulosa, Pityriasis rubra pilaris, Parapsoriasis-Gruppe (DS: c bis a)
      • Erythrodermien, auch bei Sezary-Syndrom (DS: c bis a)
      • Andere Erkrankungen: z.B. Jarisch-Herxheimer-Reaktion bei Penicillinbehandlung der Lues, schnell und verdrängend wachsendes kavernöses Hämangiom, Morbus Behcet, Pyoderma gangraenosum, eosinophile Fasciitis, Lichen ruber exanthematicus, Epidermolysis bullosa hereditaria (DS: c bis a)
    • Hämatologie/Onkologie
      • Autoimmunhämolytische Anämie (DS: c bis a), idiopathische thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) (DS: a), akute intermittierende Thrombozytopenie (DS: a)
      • Akute lymphoblastische Leukämie (DS: e), Morbus Hodgkin (DS: e), Non-Hodgkin-Lymphome (DS: e), chronisch lymphatische Leukämie (DS: e), Morbus Waldenström (DS: e), multiples Myelom (DS: e), Hyperkalzämie bei malignen Grunderkrankungen (DS: c bis a)
      • Prophylaxe und Therapie von Zytostatikainduziertem Erbrechen (DS: b bis a), Anwendung im Rahmen anti-emetischer Schemata
      • Hinweis
        • Anwendung von Prednisolon zur Symptomlinderung, z.B. bei Inappetenz, Anorexie und allgemeiner Schwäche bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen nach Ausschöpfung spezifischer Therapiemöglichkeiten möglich; Einzelheiten der aktuellen Fachliteratur entnehmen
    • Neurologie (DS: a)
      • Myasthenia gravis (Mittel der 1. Wahl: Azathioprin), chronisches Guillain-Barre-Syndrom, Tolosa-Hunt-Syndrom, Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie, Multiple Sklerose (zum oralen Ausschleichen nach hochdosierter parenteraler Glukokortikoidgabe im Rahmen eines akuten Schubes), BNS-Krämpfe
    • Infektologie
      • Toxische Zustände im Rahmen schwerer Infektionskrankheiten (in Verbindung mit Antibiotika/Chemotherapie) z.B. tuberkulöse Meningitis (DS: b), schwere Verlaufsform einer Lungentuberkulose (DS: b)
    • Augenkrankheiten (DS: b bis a)
      • Bei Systemerkrankungen mit Augenbeteiligung und bei immunologischen Prozessen in der Orbita und im Auge: Optikusneuropathie (z.B. Riesenzellarteriitis, anteriore ischämische Optikusneuropathie (AION), traumatische Optikusneuropathie), Morbus Behcet, Sarkoidose, endokrine Orbitopathie, Pseudotumor der Orbita, Transplantatabstossung und bei bestimmten Uveitiden wie Harada-Erkrankung und sympathischer Ophthalmie
      • Bei folgenden Erkrankungen systemische Gabe nur nach erfolgloser lokaler Behandlung indiziert: Skleritis, Episkleritis, Keratitiden, chronische Zyklitis, Uveitis, allergische Konjunktivitis, Alkaliverätzungen, in Verbindung mit antimikrobieller Therapie bei autoimmunologischer oder Syphilis-assoziierter interstitieller Keratitis, bei stromaler Herpes simplex-Keratitis nur bei intaktem Hornhautepithel und regelmässiger augenärztlicher Kontrolle
    • Gastroenterologie/Hepatologie
      • Colitis ulcerosa (DS: b bis c)
      • Morbus Crohn (DS: b)
      • Autoimmunhepatitis (DS: b)
      • Ösophagusverätzung (DS: a)
    • Nephrologie
      • Minimal change Glomerulonephritis (D: a), extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid progressive Glomerulonephritis) (DS: hochdosierte Stosstherapie, i.d.R. in Kombination mit Zytostatika), bei Goodpasture-Syndrom Abbau und Beendigung der Behandlung, bei allen anderen Formen langfristige Fortführung der Therapie (DS: d)
      • Idiopathische retroperitoneale Fibrose (DS: b)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
  • Hinweis: für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen
  • zusätzlich für flüssige Darreichungsform
    • systemische Infektionen, außer wenn eine spezifische Therapie mit Antiinfektiva erfolgt
    • Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
    • akute Infektionen, insbesondere Virusinfektionen und systemische Pilzinfektionen
    • tropische Wurminfektionen
    • Gabe nach Impfungen mit viralen Lebendimpfstoffen
    • Herpes simplex oculi
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Everolimus /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Estrogene
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Lumacaftor
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Azathioprin /Prednisolon
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WPrednisolon20 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HKartoffelstärke+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.34 € Tabletten
10 Stück 12.28 € Tabletten
50 Stück 16.29 € Tabletten
100 Stück 20.6 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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