Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prednisolon
Hersteller GALENpharma GmbH
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 16.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1ml) enthält 50 mg Prednisolonacetat

  • Intraartikuläre Injektionen
    • Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und von der Schwere der Symptome
      • kleine Gelenke (z.B. Finger, Zehen): 10 - 25 mg Prednisolonacetat
      • mittelgroße Gelenke (z.B. Schulter, Ellenbogen): 25 mg Prednisolonacetat
      • große Gelenke (z.B. Hüfte, Knie): 50 mg Prednisolonacetat
    • in der Regel einmalige intraartikuläre Injektion für eine erfolgreiche Symptomlinderung ausreichend
    • erneute Injektion, falls notwendig, frühestens nach 3 - 4 Wochen
    • maximale Anzahl der Injektionen / Gelenk: 3 - 4 / Jahr
    • Insbesondere nach wiederholter Injektion ist eine ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks angezeigt
  • Infiltrationstherapie
    • Wiederholung der Applikation ist möglich, wobei ein Abstand von 3-4 Wochen zwischen den Injektionen eingehalten werden soll

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • keine ausreichenden Daten zum Beleg der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Ältere Patienten
    • Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung (Osteoporose-Risiko erhöht)

 

Indikation

  • Intraartikuläre Injektionen:
    • nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
    • Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose
    • aktivierte Arthrose
    • verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
  • Infiltrationstherapie:
    • Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung)
    • nichtbakterielle Bursitis
    • Periarthropathien
    • Insertionstendopathien
    • Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
    • Enthesitiden bei Spondyloarthritiden
    • Hinweis:
      • Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene, nicht bakterielle, entzündliche Reaktion vorliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon bzw. Prednisolon-21-hydrogensuccinat
  • Intraartikuläre Injektion und Infiltrationstherapie nicht bei
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks oder des Applikationsbereiches
    • Psoriasisherd im Applikationsbereich
    • Blutungsneigung (spontan oder durch Antikoagulanzien)
    • Periartikuläre Kalzifikation
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Nicht vaskularisierte Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • Langzeittherapie nicht bei
    • Magen-Darm-Ulzera
    • Schwere Osteoporose
    • Psychiatrische Anamnese
    • Akute Infektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • Systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
    •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Johanniskraut
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Glucocorticoide /Cobicistat
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Estrogene
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Antidiabetika /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Barbiturate
Everolimus /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Tacrolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Rifamycine
Salicylate /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Domperidon /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Azathioprin /Prednisolon
Corticosteroide, oral /Antazida
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Laxanzien
Ciclosporin /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Amlodipin /Corticosteroide
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Phenbutyrat /Corticosteroide
Vitamin D /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WPrednisolon acetat50 mg
=Prednisolon44.78 mg
HBenzyl alkohol10 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HMacrogol 4000+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X10 Stück 133.55 € Injektionssuspension
50X10 Stück 622.63 € Injektionssuspension
3 Stück 16.41 € Injektionssuspension
5X10 Stück 72.42 € Injektionssuspension
5 Stück 18.23 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50X10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5X10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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