Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prednisolon
Hersteller ROTEXMEDICA GmbH Arzneimittelwerk
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100X1 Milliliter: 189.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Kristallsuspension enthält 25 mg Prednisolon-21-acetat; 1 Durchstechflasche mit 10 ml Kristallsuspension enthält 250 mg Prednisolon-21-acetat

  • intraartikuläre Injektionen
    • Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und Schwere der Symptome
      • Erwachsene: zur Besserung der Beschwerden
        • kleine Gelenke (z. B. Finger, Zehen)
          • 10 - 25 mg Prednisolonacetat
        • mittelgroße Gelenke (z. B. Schulter, Ellenbogen)
          • 25 mg Pednisolonacetat
        • große Gelenke (z. B. Hüfte, Knie)
          • 50 mg Prednisolonacetat
      • intraartikuläre Injektionen sind wie offene Gelenkeingriffe zu betrachten: Durchführung nur unter streng aseptischen Bedingungen
      • i.d.R. einmalige intraartikuläre Injektion für eine erfolgreiche Symptomlinderung ausreichend
      • falls notwendig, erneute Injektion frühestens nach 3 - 4 Wochen verabreichen
      • max. Anzahl der Injektionen / Gelenk: 3 - 4 / Jahr
      • insbesondere nach wiederholter Injektion: ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks notwendig
  • Infiltrationstherapie
    • in den Bereich des stärksten Schmerzes bzw. der Sehnenansätze infiltrieren
    • intratendinöse Injektion unter allen Umständen vermeiden
    • Wiederholung der Applikation ist möglich: Abstand von 3 - 4 Wochen zwischen den Injektionen einhalten
    • auf strenge aseptische Kautelen achten

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • keine ausreichenden Daten zu Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung (Osteoporose-Risiko erhöht)

Indikation

  • intraartikulär
    • nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
    • Arthritis bei Pseudogicht / Chondrokalzinose
    • aktivierte Arthrose
    • verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
  • Infiltration
    • Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung)
    • nichtbakterielle Bursitis
    • Periarthropathien, Insertionstendopathien
    • Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
    • Enthesitiden bei Spondyloarthritiden
      • indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene, nicht bakterielle, entzündliche Reaktion vorliegt
    •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
  • Frühgeborene oder Neugeborene
  • Intraglutäal, sub- und intraläsional zur Infiltrationstherapie:
    • Kinder und Jugendliche, vor allem weiblichen Geschlechts
  • Bei länger dauernder Therapie:
    • Magen-Darm-Ulzera
    • Schwere Osteoporose
    • Psychiatrische Anamnese
    • Akute Virusinfektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • Systemische Mykosen und Parasitosen
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
    • Parasitenbefall
    • Amöbeninfektion
    • Poliomyelitis, mit Ausnahme der bulbärencephalitischen Form
  • Intraartikuläre Injektion und Infiltrationstherapie:
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks oder des Applikationsbereiches
    • Psoriasisherd im Applikationsbereich
    • Blutungsneigung
    • Periartikuläre Kalzifikation
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Nicht vaskularisierte Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
    • Kinder < 3 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Everolimus /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Estrogene
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Atezolizumab /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Azathioprin /Prednisolon
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WPrednisolon acetat25 mg
=Prednisolon22.39 mg
HBenzyl alkohol10 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HMacrogol 4000+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 20.34 € Injektionssuspension
100X1 Milliliter 189.25 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100X1 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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