Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prednisolon
Hersteller ROTEXMEDICA GmbH Arzneimittelwerk
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100X1 Milliliter: 189.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Prednisolon-21-acetat

  • intraartikuläre Injektionen, nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen GeIenkerkrankungen; bei Arthritis, aktivierte Arthrose, akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
    • Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und der Schwere der Symptome
      • i.d.R. 1malige Anwendung in folgender Dosierung
        • kleine Gelenke: (z.B. Finger, Zehen)
          • 10 - 25 mg Prednisolonacetat
        • mittelgroße Gelenke: (z.B. Schulter, Ellenbogen)
          • 25 mg Pednisolonacetat
        • große Gelenke: (z.B. Hüfte, Knie)
          • 50 mg Prednisolonacetat
      • falls notwendig, erneute Injektion frühestens nach 3 - 4 Wochen
    • Anzahl der Injektionen / Gelenk / Jahr: max. 3 - 4
    • insbesondere nach wiederholter Injektion ist eine ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks notwendig
  • Infiltrationstherapie bei nichtbakterielle Tendovaginitis und Bursitis; Periarthropathien, Insertionstendopathien; Enthesopathien bei entzündlich-rheumatischen Systemkrankheiten
    • Dosierung abhängig von der Größe und Lokalisation des zu behandelnden Gebietes
      • kleine Gebiete:
        • 10 mg Prednisolonacetat
      • größere Gebiete:
        • 10 - 25 mg Prednisolonacetat
      • max. 25 mg Prednisolonacetat / Injektion

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • keine ausreichenden Daten zu Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung (Osteoporose-Risiko erhöht)

Indikation

  • Intraartikulär
    • nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
    • Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose
    • aktivierte Arthrose
    • verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
  • Infiltration
    • Nichtbakterielle Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung) und Bursitis
    • Periarthropathien, Insertionstendopathien
    • Enthesopathien bei entzündlich-rheumatischen Systemkrankheiten
    • Hinweis
      • Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene, nicht bakterielle, entzündliche Reaktion vorliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
  • Frühgeborene oder Neugeborene
  • Intraglutäal, sub- und intraläsional zur Infiltrationstherapie:
    • Kinder und Jugendliche, vor allem weiblichen Geschlechts
  • Bei länger dauernder Therapie:
    • Magen-Darm-Ulzera
    • Schwere Osteoporose
    • Psychiatrische Anamnese
    • Akute Virusinfektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • Systemische Mykosen und Parasitosen
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
    • Parasitenbefall
    • Amöbeninfektion
    • Poliomyelitis, mit Ausnahme der bulbärencephalitischen Form
  • Intraartikuläre Injektion und Infiltrationstherapie:
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks oder des Applikationsbereiches
    • Psoriasisherd im Applikationsbereich
    • Blutungsneigung
    • Periartikuläre Kalzifikation
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Nicht vaskularisierte Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
    • Kinder < 3 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Estrogene
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Azathioprin /Prednisolon
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Phenbutyrat /Corticosteroide
Amlodipin /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Nivolumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WPrednisolon acetat25 mg
=Prednisolon22.39 mg
HBenzyl alkohol10 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HMacrogol 4000+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 20.34 € Injektionssuspension
100X1 Milliliter 189.25 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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