Fachinformation

ATC Code / ATC Name Medrogeston und Estrogen
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 84 Stück: 37.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hormonsubstitutionstherapie, Prävention einer Osteoporose
    • hysterektomierte Frauen
      • kein Estrogen-Gestagen-Kombinationspräparat anwenden außer bei Endometriose in der Vorgeschichte
    • für Behandlungsbeginn und -Fortführung postmenopausaler Symptome niedrigste wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
    • kontinuierlich-sequentielles Einnahmeschema
      • 1. - 14. Einnahmetag
        • 1 schokoladenbraun überzogene Tablette (0,3 mg konjugierte Estrogene) / Tag
      • 15. - 28. Einnahmetag
        • 1 apricot überzogene Tablette (0,3 mg konjugierte Estrogene plus 5 mg Medrogeston) / Tag
      • kontinuierliche Einnahme ohne Einnahmepause
    • Therapiebeginn:
      • Patientinnen, die mit HRT beginnen oder vorher eine kontinuierlich-kombinierte Therapie eingenommen haben:
        • Beginn jederzeit möglich
      • Wechsel von anderen HRT-Präparaten:
        • Beginn der Einnahme entsprechend bisherigem Einnahmeschema - ggf. ohne tablettenfreies Intervall - nach Ende der Estrogen-Gestagen-Phase
    • falls Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Therapie aus ärztlicher Sicht angezeigt:
      • keine speziellen Massnahmen zu beachten
      • Wahrscheinlichkeit einer Abbruchblutung kann erhöht sein
    • Vergessen einer Tablette
      • Tablette so bald wie möglich einnehmen
      • > 12 Stunden verstrichen:
        • mit nächster im Blister folgenden Tablette fortfahren, ohne vergessene Tablette einzunehmen
        • Wahrscheinlichkeit einer Durchbruchblutung oder Schmierblutung kann erhöht sein
    • Behandlungsdauer: bestimmt Arzt
    • Hinweis zur Osteoporoseprävention:
      • Estrogenmangel in Menopause geht mit erhöhtem Knochenumsatz und Verlust an Knochenmasse einher
      • Wirkung von Estrogenen auf Knochendichte ist dosisabhängig
      • Schutz so lange wirksam, wie Behandlung fortgesetzt wird
      • nach Beendigung der HRT Verlust an Knochenmasse dem unbehandelter Frauen vergleichbar
    • Kinder und Jugendliche: keine relevante Indikation für die Anwendung vorhanden

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymtomen nach Menopause
    • nur bei postmenopausalen Frauen, soweit Eintritt in natürliche Menopause 6 Monate zurückliegt
  • Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko
    • die Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Medrogeston und Estrogen - peroral

Medrogeston und konjugierte Estrogene

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Medrogeston und Estrogen
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • gestagenabhängiuge Gewebeneubildungen (auch vermutet)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt, cerebrovaskuläres Ereignis)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene /Ospemifen
Estrogene und Gestagene /Siltuximab

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WEstrogene, konjugiert0.3 mg
HArabisches Gummi+
HCarmellose, Natriumsalz+
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) oxid, rot+
HEisenoxidhydrat, gelb+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMacrogol 6000+
HMagnesium oxid, leicht+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HSaccharose+
HSchellack+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTricalcium phosphat+
HWachs, gebleicht+
WEstrogene, konjugiert0.3 mg
WMedrogeston5 mg
HArabisches Gummi+
HCarmellose, Natriumsalz+
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) oxid, rot+
HEisenoxidhydrat, gelb+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMacrogol 6000+
HMagnesium oxid, leicht+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HSaccharose+
HSchellack+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTricalcium phosphat+
HWachs, gebleicht+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
84 Stück 37.08 € Ueberzogene Tabletten
28 Stück 20.75 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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