Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 84 Stück: 38.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tablette enthält 0,6 mg konjugierte Estrogene aus dem Harn trächtiger Stuten und 2 mg Medrogeston

  • Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause und Prävention einer Osteoporose
    • 1 Tablette 1mal / Tag
    • kontinuierliche Einnahme ohne Einnahmepause
    • Therapiebeginn
      • Frauen 12 Monate nach ihrer letzten natürlichen Menstruation: jederzeit
      • Nach einer chirurgisch induzierten Menopause: sofort
      • Frauen, die bislang noch keine HRT erhalten haben, oder Frauen, die von einer kontinuierlich-kombinierten HRT wechseln: jederzeit
      • Frauen, die von einer zyklischen oder kontinuierlich-sequentiellen HRT wechseln: am Tag nach Beendigung der vorangegangenen Behandlung mit der Einnahme beginnen
    • Vorgehen bei vergessener Dosis:
      • innerhalb von 12 Stunden: Dosis nachholen
      • > 12 Stunden vergangen:
        • mit der nächsten Dosis fortfahren
        • erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Durchbruchblutung oder Schmierblutung
    • Behandlungsdauer:
      • vom Arzt bestimmt
      • Behandlung postmenopausaler Symptome: niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer
      • Osteoporoseprävention:
        • Wirkung auf Knochendichte dosisabhängig
        • Schutz offenbar so lange wirksam wie Behandlung fortgesetzt wird

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
  • Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen
  • Hinweis:
    • Anwendung nur bei postmenopausalen Frauen, deren Menopause mind. 12 Monate zurückliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estrogene, konjugiert, Medrogeston - peroral
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht v. a. Endometriumkarzinom
  • gestagenabhängige Gewebeneubildungen oder ein entsprechender Verdacht
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen v. a.
    • tiefe Venenthrombose
    • Lungenembolie
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen v. a.
    • Angina pectoris
    • Myokardinfarkt
    • cerebrovaskuläres Ereignis
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WEstrogene, konjugiert0.6 mg
WMedrogeston2 mg
HArabisches Gummi+
HCarmellose, Natriumsalz+
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) oxid, rot+
HEisenoxidhydrat, gelb+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMacrogol 6000+
HMagnesium oxid, leicht+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HSaccharose+
HSchellack+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTricalcium phosphat+
HWachs, gebleicht+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 20.75 € Ueberzogene Tabletten
84 Stück 38.08 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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