Presomen conti 0.6mg/2mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen
Hersteller	Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform	Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	84 Stück: 38.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

 

• Estrogenmangelsymptome nach der Menopause; Prävention einer Osteoporose
  • 1 Tablette 1mal / Tag
  • kontinuierliche Einnahme ohne Einnahmepause
  • Therapiebeginn
    • Frauen 12 Monate nach ihrer letzten natürlichen Menstruation: jederzeit
    • Nach einer chirurgisch induzierten Menopause: sofort
    • Frauen, die bislang noch keine HRT erhalten haben, oder Frauen, die von einer kontinuierlich-kombinierten Therapie wechseln: jederzeit
    • Frauen, die von anderen HRT-Präparaten wechseln: Beginn der Einnahme entsprechend dem bisherigen Einnahmeschema - ggf. ohne tablettenfreies Intervall - nach dem Ende der Estrogen-Gestagen-Phase
  • hysterektomierte Frauen
    • kein Estrogen-Gestagen-Kombinationspräparat anwenden, außer wenn eine Endometriose in der Vorgeschichte bekannt ist
  • Vorgehen bei vergessener Dosis:
    • innerhalb von 12 Stunden
      • Dosis so bald wie möglich nachholen
    • > 12 Stunden vergangen
      • mit der nächsten Dosis fortfahren, ohne die vergessene Tablette einzunehmen
      • erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Durchbruchblutung oder Schmierblutung
  • Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Therapie
    • keine speziellen Maßnahmen beachten
    • Wahrscheinlichkeit einer Abbruchblutung kann erhöht sein
  • Behandlungsdauer:
    • vom Arzt bestimmt
    • Behandlung postmenopausaler Symptome: niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer
    • Osteoporoseprävention:
      • Wirkung auf Knochendichte dosisabhängig
      • Schutz offenbar so lange wirksam wie Behandlung fortgesetzt wird
  • Kinder und Jugendliche
    • keine relevante Indikation

Indikation

• Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
• Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen
• Hinweis:
  • Anwendung nur bei postmenopausalen Frauen, deren Eintritt in die natürliche Menopause mind. 12 Monate zurückliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estrogene, konjugiert, Medrogeston - peroral

• Überempfindlichkeit gegen konjugierte Estrogene
• Überempfindlichkeit gegen Medrogeston
• bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
• estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht v. a. Endometriumkarzinom
• gestagenabhängige Neoplasie oder ein entsprechender Verdacht
• nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
• unbehandelte Endometriumhyperplasie
• frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen v. a.
  • tiefe Venenthrombose
  • Lungenembolie
• bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein C-, Protein S- oder Antithrombin-Mangel)
• bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen v. a.
  • Angina pectoris
  • Myokardinfarkt
• akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben
• Porphyrie
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Prasteron /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Tranexamsäure /Estrogen
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

W	Estrogene, konjugiert	0.6 mg
W	Medrogeston	2 mg
H	Arabisches Gummi	+
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Carnaubawachs	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) oxid, rot	+
H	Eisenoxidhydrat, gelb	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 4000	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium oxid, leicht	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K25	+
H	Saccharose	+
H	Schellack	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Tricalcium phosphat	+
H	Wachs, gebleicht	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	20.81 €	Ueberzogene Tabletten
84 Stück	38.14 €	Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
84 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb