Fachinformation

ATC Code / ATC Name Primidon
Hersteller Holsten Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 34.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Epileptische Anfälle; Grand-mal-Prophylaxe bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien
    • einschleichende Dosierung
      • initial: 60 - 125 mg Primidon / Tag
      • inidviduelle Dosissteigerung im Mittel um 125 mg Primidon / Tag
    • Erhaltungstherapie
      • Gabe üblicherweise in 2 - 3 Einzeldosen
      • Kinder: 20 mg / kg KG / Tag
      • Erwachsene: 15 mg / kg KG / Tag
    • Tagesgesamtdosis
      • Kinder </= 2 Jahre
        • 125 - 250 mg
      • Kinder 2 - 5 Jahre
        • 250 - 500 mg
      • Kinder 6 - 9 Jahre
        • 500 - 750 mg
      • Kinder ab 9 Jahren und Erwachsene
        • 750 - 1500 mg
    • Therapieschema für nicht vorbehandelte Patienten
      • Säuglinge und Kleinkinder
        • es stehen möglicherweise andere Darreichungsformen zur Verfügung, die besser geeignet sind
      • Kinder 2 - 5 Jahre
        • in den ersten 2 Wochen: Behandlung mit anderer, besser geeigneter Darreichungsform
        • 1. - 3. Tag
          • abends: 62,5 mg
            • Dosierung kann mit diesem Arzneimittel nicht erreicht werden
            • Zurückgreifen auf andere Primidon-haltige Arzneimittel, die in anderen Stärken oder Darreichungsformen zur Verfügung stehen und entsprechend dosiert werden können
        • 4. - 7. Tag
          • abends: 125 mg
        • 2. Woche
          • morgens: 125 mg
          • abends: 125 mg
        • 3. Woche
          • morgens: 125 mg
          • abends: 250 mg
        • ab 4. Woche
          • morgens: 250 mg
          • abends: 250 mg
        • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 1 - 2 Tabletten (250 - 500 mg)
      • Kinder 6 - 9 Jahre
        • in den ersten 2 Wochen: Behandlung mit anderer, besser geeigneter Darreichungsform
        • 1. - 3. Tag
          • morgens: 62,5 mg
            • Dosierung kann mit diesem Arzneimittel nicht erreicht werden
            • Zurückgreifen auf andere Primidon-haltige Arzneimittel, die in anderen Stärken oder Darreichungsformen zur Verfügung stehen und entsprechend dosiert werden können
          • abends: 62,5 mg
            • Dosierung kann mit diesem Arzneimittel nicht erreicht werden
            • Zurückgreifen auf andere Primidon-haltige Arzneimittel, die in anderen Stärken oder Darreichungsformen zur Verfügung stehen und entsprechend dosiert werden können
        • 4. - 7. Tag
          • morgens: 62,5 mg
            • Dosierung kann mit diesem Arzneimittel nicht erreicht werden
            • Zurückgreifen auf andere Primidon-haltige Arzneimittel, die in anderen Stärken oder Darreichungsformen zur Verfügung stehen und entsprechend dosiert werden können
          • abends: 125 mg
        • 2. Woche
          • morgens: 125 mg
          • abends: 250 mg
        • 3. Woche
          • morgens: 250 mg
          • abends: 250 mg
        • ab 4. Woche
          • morgens: 250 mg
          • abends: 500 mg
        • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 2 - 3 Tabletten (500 - 750 mg)
      • Kinder > 9 Jahre und Erwachsene
        • 1. - 3. Tag
          • morgens: 62,5 mg
            • Dosierung kann mit diesem Arzneimittel nicht erreicht werden
            • Zurückgreifen auf andere Primidon-haltige Arzneimittel, die in anderen Stärken oder Darreichungsformen zur Verfügung stehen und entsprechend dosiert werden können
          • abends: 62,5 mg
            • Dosierung kann mit diesem Arzneimittel nicht erreicht werden
            • Zurückgreifen auf andere Primidon-haltige Arzneimittel, die in anderen Stärken oder Darreichungsformen zur Verfügung stehen und entsprechend dosiert werden können
        • 4. - 7. Tag
          • morgens: 125 mg
          • abends: 125 mg
        • 2. Woche
          • morgens: 250 mg
          • abends: 250 mg
        • 3. Woche
          • morgens: 375 mg
          • abends: 375 mg
        • ab 4. Woche
          • morgens: 375 mg
          • abends: 375 mg
        • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 3 - 6 Tabletten (750 - 1500 mg)
    • bei einigen Patienten kann die Gabe einer höheren Dosis zum Zeitpunkt der größten Anfallshäufigkeit, z.B. bei vorwiegend nächtlichen Anfällen Einnahme einer höheren oder sogar der gesamten Dosis abends, ratsam sein
    • Anfälle, die mit bestimten Ereignissen einhergehen, z.B. mit der Regelblutung
      • evtl. Dosiserhöhung zur entsprechenden Zeit ratsam
    • nicht ausreichende Behandlung mit einem anderen Antikonvulsivum oder Ersetzen eines anderen Arzneimittels durch Primidon, z.B. wegen störender Nebenwirkungen
      • in den ersten 3 Tagen
        • abends: 1/2 - 1 Tablette (entsprechend 125 - 250 mg Primidon) zu der bereits bestehenden Behandlung
      • in Abständen von 3 Tagen kann um die gleiche Menge gesteigert werden, bis etwa die Hälfte der als notwendig angesehenen Gesamtdosis erreicht ist
      • anschließend innerhalb von 2 Wochen: schrittweises Absetzen des bisherigen Medikaments und Fortsetzung der Steigerung der Primidon-Dosis
      • zu schnelles Absetzen des zuvor verabreichten Arzneimittels: Auslösung einer Reihe epileptischer Anfälle (Status epilepticus) möglich
      • bei vorheriger Behandlung mit einem Barbiturat
        • rascheres Absetzen des Barbiturates und rascherer Ersatz durch Primidon
          • Abbau von Primidon zu einem Barbiturat
          • übermäßige Benommenheit des Patienten
          • Festlegung der bestwirksamen Primidon-Dosis erschwert
    • Einstellung und Überwachung der Therapie unter Kontrolle der Plasmakonzentration
      • generell akzeptierter therapeutischer Bereich
        • Primidon: 3 - 12 mg / l
        • Phenobarbital: 10 - 30 mg / l
        • PEMA: kein therapeutischer Bereich angegeben
    • regelmäßige Kontrolluntersuchungen des Blutbildes und der Leberenzymaktivitäten sind insbesondere in der Anfangsphase und bei Langzeittherapie angezeigt
    • Behandlungsdauer
      • grundsätzlich Langzeittherapie
      • Einstellung, Behandlungsdauer und Absetzen richten sich nach dem Krankheitsbild und sind im Einzelfall vom Facharzt (Neurologe, Neuropädiater) zu entscheiden
      • i.A. Erwägung einer Dosisreduktion und eines Absetzens der Medikation frühestens nach 2 - 3-jähriger Anfallsfreiheit
    • Absetzen der Behandlung
      • schrittweise Dosisreduktion über 1 - 2 Jahre
      • Kinder können der Dosis / kg KG entwachsen anstelle altersgemäßer Dosisanpassung, wobei sich der EEG-Befund nicht verschlechtern sollte
    • ältere Patienten
      • ggf. Dosisreduktion erforderlich
    • schlechter Allgemeinzustand
      • ggf. Dosisreduktion erforderlich
      • Anwendung mit Vorsicht
    • eingeschränkte Atemfunktion
      • ggf. Dosisreduktion erforderlich
      • Anwendung mit Vorsicht
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • ggf. Dosisreduktion erforderlich
      • Anwendung mit Vorsicht
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • Anwendung kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Dosisverringerung unter Kontrolle der Plasmakonzentration entsprechend dem Serumkreatinin-Spiegel
      • bei Werten > 8,0 mg / dl
        • max. 1 Tablette (entsprechend 250 mg)
      • schwere Nierenfunktionsstörung
        • Anwendung kontraindiziert

 

Indikation

  • epileptische Anfälle, besonders
    • Grand-mal-Anfälle
    • fokale Anfälle (Jackson-Anfälle, Adversivkrämpfe, psychomotorische Anfälle u.a.)
    • myoklonische Anfälle des Jugendalters (Impulsiv-Petit-mal)
  • als Grand-mal-Prophylaxe bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien bei entsprechenden EEG-Anzeichen
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Primidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Primidon oder Barbiturate
  • akute Vergiftung mit zentraldämpfend wirksamen Pharmaka (z.B. Schlafmittel, Analgetika, Psychopharmaka) und Alkohol
  • akute hepatische Porphyrie
  • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • schwere Myokardschäden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cobicistat /Barbiturate
Natriumoxybat /Barbiturate
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Elvitegravir /Barbiturate
Ethanol /Barbiturate
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Lurasidon /Barbiturate
Proteinkinase-Inhibitoren /Barbiturate
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende

mittelschwer

Riociguat /Barbiturate
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Eliglustat /Barbiturate
Hypnotika /Antiepileptika
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Antiepileptika /Terbinafin
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Barbiturate /Valproinsäure
Vitamin-K-Antagonisten /Barbiturate
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Barbiturate
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Doxycyclin /Barbiturate
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Primidon /Succinimid-Derivate
Desfesoterodin /Barbiturate
Tolvaptan /Barbiturate
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Fostamatinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Panobinostat /Barbiturate
Glasdegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Sonidegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
Immunsuppressiva /Barbiturate
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Clozapin /Barbiturate
Corticosteroide /Barbiturate
Methoxyfluran /Barbiturate
Roflumilast /Barbiturate
Ranolazin /Barbiturate
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Rufinamid /Barbiturate
Cannabinoide /Barbiturate
Primidon /Hydantoine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Beta-Blocker /Barbiturate
Barbiturate /Opioide
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Antiepileptika, enzyminduzierende /Folate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Osimertinib /Barbiturate
Opioid-Antagonisten /CYP3A4-Induktoren, starke
Dexmedetomidin /Anästhetika, Barbiturate
Cabozantinib /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Guanfacin /Barbiturate
Antiepileptika /Stiripentol
Buspiron /Barbiturate
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Barbiturate
Chinidin /Barbiturate
Primidon /Carbamazepin
Antiepileptika /Hydroxyzin
Dronedaron /Barbiturate
Cabazitaxel /Barbiturate
Exemestan /Barbiturate
Ulipristal /Barbiturate
Trabectedin /Barbiturate
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren

geringfügig

Olaparib /Barbiturate
Teriflunomid /Barbiturate
Cyclophosphamid /Barbiturate
Haloperidol /Barbiturate
Celecoxib /Barbiturate
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Barbiturate /Brimonidin
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ciclosporin /Barbiturate
Barbiturate /Osilodrostat
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Lomitapid /Barbiturate
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Barbiturate /Felbamat
Toremifen /Barbiturate
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Polatuzumab Vedotin /CYP3A4- Induktoren, starke
Siponimod /CYP3A4-Induktoren, starke
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika /Antiandrogene
Aminochinoline /Barbiturate
Verapamil /Barbiturate
Doxorubicin /Barbiturate
Apremilast /Barbiturate
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lacosamid /Barbiturate
Paracetamol /Barbiturate
Aripiprazol /Barbiturate
Barbiturate /Trimethoprim
Canagliflozin /Barbiturate
Primidon /Nicotinamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Antiepileptika /Dabrafenib
Montelukast /CYP3A4-Induktoren
Primidon /Isoniazid
Antiepileptika /ZNS-Stimulanzien
Barbiturate /Methylphenidat
Benzodiazepine /Barbiturate
Griseofulvin /Barbiturate
Primidon /Carboanhydrase-Hemmer
Hydantoine /Barbiturate
Amifampridin /Barbiturate
Delamanid /Barbiturate
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Methyldopa /Barbiturate
Carbamazepin /Barbiturate
Riluzol /CYP1A2-Induktoren

unbedeutend

Barbiturate /Rifamycine
Barbiturate /Pyridoxin
Ruxolitinib /Barbiturate
Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starke
Phenothiazine /Barbiturate
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Granisetron, intravenös /Barbiturate
Fenoprofen /Barbiturate

Zusammensetzung

WPrimidon250 mg
HCellulose Pulver+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 34.0 € Tabletten
100 Stück 22.79 € Tabletten
50 Stück 16.98 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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