Priorix Masern Mumps Röteln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Masern, Kombinationen mit Mumps und Röteln, lebend abgeschwächt
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20X1 Stück: 617.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffes enthält: Masernviren, Stamm Schwarz, (lebend, attenuiert) mindestens 10^3,0 ZKID₅₀; Mumpsviren, Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) mindestens 10^3,7 ZKID_⁵⁰ ; Rötelnviren, Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) mindestens 10^3,0 ZKID₅₀

• Immunisierung gegen Masern, Mumps und Röteln bei Kindern ab vollendetem 9. Lebensmonat
  • ab dem vollendeten 12. Lebensmonat:
    • Impfdosis: 0,5 ml
    • 2. Impfdosis entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen
    • der Impfstoff kann bei Personen angewendet werden, die vorher mit einem anderen monovalenten oder kombinierten Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff geimpft wurden
  • Säuglinge im Alter von 9 - 12 Monaten
    • Immunantwort von Säuglingen im ersten Lebensjahr kann nicht ausreichend sein
    • wenn eine epidemiologische Situation die Impfung im ersten Lebensjahr notwendig macht (z.B. Ausbruchssituation oder Reise in ein Endemiegebiet):
      • 2. Impfdosis im 2. Lebensjahr, vorzugsweise innerhalb von 3 Monaten nach der 1. Dosis
      • Abstand zwischen den Dosen keinesfalls < 4 Wochen
  • Säuglinge < 9 Monaten
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

• aktive Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 9. Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen gegen Masern, Mumps und Röteln

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Neomycin, Hühnereiweiß oder einen anderen Bestandteil des Impfstoffes
  • Hinweis
    • Neomycin-Kontaktdermatitis in der Vorgeschichte des Impflings: keine Kontraindikation
• schwere humorale oder zelluläre Immundefizienz (angeboren oder erworben), z.B. schwere kombinierte Immundefizienz, Agammaglobulinämie und AIDS oder symptomatische HIV-Infektion oder ein altersspezifischer CD4+-T-Lymphozyten-Anteil von < 25% (bei Säuglingen im Alter < 12 Monate), < 20% (bei Kindern im Alter 12 - 35 Monate), < 15% (bei Kindern im Alter 36 - 59 Monate)
• akute, hoch fiebrige Erkrankungen
  • Impfung verschieben
  • Hinweis: leichte Infekte: keine Kontraindikation
• Schwangerschaft
  • nach der Impfung eine Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Ocrelizumab
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide

mittelschwer

Lebend-Impfstoffe, viral /Tisagenlecleucel
Axicabtagen-Ciloleucel /Lebend-Impfstoffe, viral
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tuberkulin /Lebendimpfstoff, MMR
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Masern Virus, lebend, attenuiert, Stamm Schwarz	1000 ZKID50
W	Mumps Virus, lebend, attenuiert, Stamm RIT 4385	5000 ZKID50
W	Röteln Virus, lebend, attenuiert, Stamm Wistar RA 27/3	1000 ZKID50
H	Aminosäuren	+
H	Lactose	+
H	Mannitol	+
H	Neomycin	+
H	Protein (vom Huhn)	+
H	Sorbitol	9 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1 Stück	339.77 €	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
1X1 Stück	37.83 €	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
20X1 Stück	617.84 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20X1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb