Fachinformation

ATC Code / ATC Name Buserelin
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X1 Stück: 388.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze mit 2 gleichen, stäbchenförmigen Implantaten enthält als wirksamen Bestandteil 6,6 mg Buserelinacetat (1:1), entsprechend 6,3 mg Buserelin

  • Implantat zur Langzeitbehandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms
    • Inhalt 1 Fertigspritze (2 Implantatstäbchen, zusammen entsprechend 6,3 mg Buserelin) / 2 Monate s.c. unter die Bauchhaut injizieren
    • ggf. Verlängerung des Abstandes zwischen den Injektionen um bis zu 2 Wochen möglich
    • Anwendungsdauer: Langzeittherapie
    • Zusatztherapie mit einem Antiandrogen empfohlen
      • Beginn etwa 5 Tage vor Behandlungsbeginn mit dem Implantat
      • unerlässlich bei Patienten mit bekannten Metastasen, z. B. der Wirbelsäule (um zu verhindern, dass es zu Beginn der Behandlung durch eine vorübergehende Aktivierung des Tumors und seiner Metastasen zu Komplikationen bis hin zur spinalen Kompression mit Paralysen kommt)
      • Zusatzmedikation über 3 - 4 Wochen parallel zur Behandlung mit Buserelin beibehalten (nach diesem Zeitraum sind die Testosteronspiegel i. A. in gewünschten Bereich gesunken)
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen (Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht)

Indikation

  • Behandlung des fortgeschrittenen hormonempfindlichen Prostatakarzinoms
  • Hinweis:
    • nicht angezeigt nach beidseitiger Orchiektomie (in diesem Fall keine weitere Absenkung des Testosteronspiegels)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Buserelin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Buserelin oder LHRH-Analoga
  • nachgewiesene Hormonunempfindlichkeit des Tumors
  • vorangegangene beidseitige Orchiektomie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WBuserelin acetat6.6 mg
=Buserelin6.3 mg
HPoly (glycolsäure, milchsäure) (1:3)+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X1 Stück 388.73 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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