Fachinformation

ATC Code / ATC Name Buserelin
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X5.5 Milliliter: 82.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 1,05 mg Buserelinacetat (1:1), entsprechend 1,0 mg Buserelin

  • Einleitung der hormonsuppressiven Behandlung des fortgeschrittenen hormonempfindlichen Prostatakarzinoms
    • Erwachsene
      • 0,5 ml 3mal / Tag, in gleichen Zeitabständen über den Tag verteilt
      • Tagesdosis, unabhängig vom Körpergewicht: 1,5 mg Buserelin (entsprechend 1,5 ml Injektionslösung)
    • Behandlungsdauer
      • 7 Tage
      • ab Tag 8: nasale Weiterbehandlung
    • Zusatztherapie mit einem Antiandrogen empfohlen
      • Beginn etwa 5 Tage vor Behandlungsbeginn mit dem Implantat
      • unerlässlich bei Patienten mit bekannten Metastasen, z. B. der Wirbelsäule (um zu verhindern, dass es zu Beginn der Behandlung durch eine vorübergehende Aktivierung des Tumors und seiner Metastasen zu Komplikationen bis hin zur spinalen Kompression mit Paralysen kommt)
      • Zusatzmedikation über 3 - 4 Wochen parallel zur Behandlung mit Buserelin beibehalten (nach diesem Zeitraum sind die Testosteronspiegel i. A. in gewünschten Bereich gesunken)
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen (Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht)

Indikation

  • Einleitung der hormonsuppressiven Behandlung des fortgeschrittenen hormonempfindlichen Prostatakarzinoms
  • Hinweise:
    • Weiterführung der Therapie mit nasaler Darreichungsform
    • nicht angezeigt nach beidseitiger Orchiektomie (in diesem Fall keine weitere Absenkung des Testosteronspiegels)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Buserelin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Buserelin oder LHRH-Analoga
  • nachgewiesene Hormonunempfindlichkeit des Tumors
  • vorangegangene beidseitige Orchiektomie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WBuserelin acetat1.05 mg
=Buserelin1 mg
HBenzyl alkohol10 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X5.5 Milliliter 82.82 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X5.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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