Fachinformation

ATC Code / ATC Name Estradiol
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X21 Stück: 18.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT)
    • 1 Tablette (1 mg Estradiolvalerat) 1mal / Tag über 21 Tage
    • nach jeweils 3 Wochen: Einnahmepause von mind. 1 Woche
    • Behandlungsbeginn
      • hysterektomierte oder postmenopausale Frauen: beliebig
      • nicht hysterektomierte Patientinnen
        • Kombination der Estradiolvalerat-Behandlung mit Gestagen über mind. 12 - 14 Tage / 28-Tage-Zyklus
    • bei hysterektomierten Frauen kein Zusatz eines Gestagens empfohlen, außer bei Diagnose einer Endometriose
    • Beginn und Fortführung der Behandlung menopausaler Symptome
      • niedrigste wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
    • vergessene Einnahme einer Tablette
      • diese nicht zusätzlich zur nächsten einnehmen
      • Auslassen einer Tablette
        • Möglichkeit von Abbruch- oder Schmierblutungen erhöht
    • Anwendungsdauer
      • bestimmt der Arzt
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht indiziert
    • ältere Patienten > 65 Jahre
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • Leberfunktionsstörung
      • keine Studien
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • kontraindiziert
      • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen
        • solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben: kontraindiziert
      • vorausgegangene oder bestehende Lebertumoren (gut- oder bösartig)
        • kontraindiziert
    • Nierenfunktionsstörung
      • keine Studien
      • verfügbaren Daten: keine Hinweise auf Notwendigkeit einer Dosisanpassung
    •  

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach Menopause
  • Hinweis
    • nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen > 65 Jahre vorliegend

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Estradiol
  • bekannter, bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
  • bekannte oder vermutete Estrogen-abhängige Malignome (v.a. Endometriumkarzinom)
  • genitale Blutung ungeklärter Ursache
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolischer Erkrankung ( v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie )
  • bestehende oder kürzlich aufgetretene arterielle thromboembolische Erkrankung ( v.a. Angina Pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall )
  • akute Lebererkrankung oder Lebererkrankung in der Anamnese, solange Leberwerte abnorm sind
  • Porphyrie
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin- Mangel)
  • vorausgegangene oder bestehende Lebertumore (gut- oder bösartig)
  • schwere Hypertriglyceridämie
  • schwere Nierenfunktionsstörung
  • nicht hysterektomierte Frauen, ohne gleichzeitige Anwendung eines Gestagens
  • während der Schwangerschaft nicht indiziert
  • während der Stillzeit nicht indiziert


 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Prasteron /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Estrogene und Gestagene /Topiramat
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Estrogene
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Suxamethonium /Estrogene
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Ropinirol /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Wachstumshormone /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Tranexamsäure /Estrogen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Estrogene /Ospemifen
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Estrogene /Cimetidin
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WEstradiol valerat1 mg
=Estradiol0.76 mg
HCalcium carbonat+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGlycerol 85%+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose45 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HMontanglycolwachs+
HPovidon K25+
HPovidon K90+
HSaccharose33.54 mg
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X21 Stück 18.22 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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