Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X2 Milliliter: 16.26€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 2 ml Injektionslösung enhält 50 mg Promethazin (als Hydrochlorid)

  • Allgemeine Hinweise
    • Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit
    • Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
    • nach längerer Anwendung Promethazin nicht abrupt, sondern ausschleichend absetzen
    • Behandlungsdauer: bei akuten Krankheitsbildern auf Einzelgaben oder auf wenige Tage beschränkt
    • für die Fortsetzung der Therapie bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen stehen auch orale Darreichungsformen zur Verfügung
  • akute allergische Erkrankungen und Reaktionen vom Soforttyp, wenn eine Sedierung indiziert ist
    • Erwachsene
      • 1 ml (25 mg Promethazin)
      • ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
      • max. Tagesdosis: 4 ml (entsprechend 100 mg Promethazin)
    • Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
      • 0,5 - 1 ml (12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
    • Kinder < 2 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert
    • ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion
      • 50 % der angegebenen Dosierung
  • akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
    • Erwachsene
      • 1 ml (25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
      • falls bei dieser Dosierung gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann
        • 2 - 4 ml (50 - 100 mg Promethazin) / Tag (unter Berücksichtigung der erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen)
      • schwere Unruhe- und Erregungszustände
        • kurzfristig max. 8 ml (entsprechend 200 mg Promethazin) / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • 0,5 - 1 ml (12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
    • Kinder < 2 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • akute allergische Reaktionen vom Soforttyp, wenn gleichzeitig eine Sedierung indiziert ist
  • akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
  • akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z. B. Opiaten, Hypnotika,
    Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizern) oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarkschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptika-Syndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre
    • da eine erhöhte Gefährdung durch den sogenannten plötzlichen Kindstod („Sudden infant death syndrome") nicht ausgeschlossen ist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Haloperidol /Phenothiazine
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Phenothiazine /Paroxetin
Neuroleptika /Anticholinergika
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Lithium
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika

geringfügig

Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Phenothiazine /Midodrin
Methoxyfluran /Phenothiazine
Antidiabetika /Phenothiazine
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Levodopa /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid56.4 mg
=Promethazin50 mg
HAscorbinsäure+
HDinatrium sulfit+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium disulfit+
HSalzsäure 10%+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X2 Milliliter 16.26 € Injektionsloesung
50X2 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50X2 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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