Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X2 Milliliter: 16.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 2 ml Injektionslösung enhält 50 mg Promethazin (als Hydrochlorid)

  • Allgemeine Hinweise
    • Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit
    • Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
    • nach längerer Anwendung Promethazin nicht abrupt, sondern ausschleichend absetzen
    • Behandlungsdauer: bei akuten Krankheitsbildern auf Einzelgaben oder auf wenige Tage beschränkt
    • für die Fortsetzung der Therapie bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen stehen auch orale Darreichungsformen zur Verfügung
  • akute allergische Erkrankungen und Reaktionen vom Soforttyp, wenn eine Sedierung indiziert ist
    • Erwachsene
      • 1 ml (25 mg Promethazin)
      • ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
      • max. Tagesdosis: 4 ml (entsprechend 100 mg Promethazin)
    • Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
      • 0,5 - 1 ml (12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
    • Kinder < 2 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert
    • ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion
      • 50 % der angegebenen Dosierung
  • akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
    • Erwachsene
      • 1 ml (25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
      • falls bei dieser Dosierung gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann
        • 2 - 4 ml (50 - 100 mg Promethazin) / Tag (unter Berücksichtigung der erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen)
      • schwere Unruhe- und Erregungszustände
        • kurzfristig max. 8 ml (entsprechend 200 mg Promethazin) / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • 0,5 - 1 ml (12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
    • Kinder < 2 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • akute allergische Reaktionen vom Soforttyp, wenn gleichzeitig eine Sedierung indiziert ist
  • akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
  • akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z. B. Opiaten, Hypnotika,
    Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizern) oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarkschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptika-Syndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre
    • da eine erhöhte Gefährdung durch den sogenannten plötzlichen Kindstod („Sudden infant death syndrome") nicht ausgeschlossen ist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Haloperidol /Phenothiazine
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Levodopa /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Ethanol /Neuroleptika
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Neuroleptika /Anticholinergika
Hypnotika /H1-Antihistaminika
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Opioide /Phenothiazine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Phenothiazine /Paroxetin
Neuroleptika /Lithium
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

H1-Antihistaminika /Tizanidin
Phenothiazine /Eliglustat
Antidiabetika /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Midodrin
ACE-Hemmer /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Methoxyfluran /Phenothiazine
Amifampridin /Neuroleptika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Phenothiazine /Aluminium-Salze
Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid56.4 mg
=Promethazin50 mg
HAscorbinsäure+
HDinatrium sulfit+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium disulfit+
HSalzsäure 10%+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X2 Milliliter 16.49 € Injektionsloesung
50X2 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50X2 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.